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Maschera CPAP

Accessori acquistabili sulle loro pagine:
- Filtri antibatterico/ antivirale
- Tubo corrugato singolo
- Tubo corrugato con valvola

Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – DM 20/02/2007
CND: R03010201

Descrizione: Maschere oro nasali per ventilazione non invasiva con sistema di fissaggio alla nuca e cuscinetti in silicone intercambiabili.
1. Tre dimensioni (S, M e L)
2. Due strati di cuscini realizzati in silicone medico impediscono le perdite d'aria
3. Sicura: con valvola anti-asfissia e fori anti-blocco
4. Comoda: regolazione in due direzioni, si adatta a qualsiasi dimensione del viso
5. Facile da indossare o da togliere
6. Con connettore a gomito sia per maschera ventilata Bi-level che non ventilata
7. Maschera facciale per ventiloterapia con copricapo (bretella di fissaggio).
La Maschera CPAP è una maschera facciale progettata per ridurre il fastidio della pressione sulle aree sensibili del viso.

Caratteristiche tecniche:

Corpo maschera: policarbonato
Cuscinetto: silicone
Gomito standard: policarbonato
Raccordo standard: policarbonato
Tappo porta: PVC
Connessione a bretella di fissaggio: Policarbonato
Copricapo (bretella di fissaggio): velstrecth/lycra
NON E'RILEVATA PRESENZA DI LATTICE NATURALE
Disponibile in diverse misure: S, M, L

Destinazione d'uso:
E' progettato come interfaccia con il paziente per applicazioni di ventilazione non invasiva. Dispositivo eccellente per combattere l'apnea notturna. La maschera deve essere utilizzata come accessorio dei ventilatori provvisti di allarmi e sistemi di sicurezza adeguati in caso di guasto del ventilatore e che sono progettati per somministrare ventilazione CPAP /BILEVEL per il trattamento di arresto respiratorio, insufficienza respiratoria e apnea ostruttiva del sonno.
La maschera è riutilizzabile o, idonea alla ventilazione non invasiva, in ambienti ospedalieri o istituti di cura.

Cina Centrale	R0301010201
RIF.	PA0501 - TAGLIA S PA0503 - TAGLIA M PA0505 - TAGLIA L PA0507 - TAGLIA XL (non disponibile)
RDM	2224185 - TAGLIA S 2225563 - TAGLIA M 2225584 - TAGLIA L 2225602 - TAGLIA XL (non disponibile)
ACCESSORI Filtri antibatterico/ antivirale	REF: FAA-LI CND: R040101 RDM: 2322690
ACCESSORI Tubo corrugato singolo	REF: TCS-10 CND: R03010204 RDM: 2322731
ACCESSORI Tubo corrugato con valvola	REF: TCS-20 CND: R03010204 RDM: 2322762
Temperatura di funzionamento	-18°C ~ 40°C
Umidità relativa di stoccaggio	< 85%
Temperatura di stoccaggio	-20°C - 55°C
Validità	5 anni
Biocompatibilità	Realizzato in silicone di grado medico ha una buona biocompatibilità
Misure disponibili	Full CPAP Mask è disponibile in diverse misure, adatte per adulti (S, M, L)
Confezionamento	Riutilizzabile – clinicamente pulito

Pulizia	Lavare a mano in acqua tiepida con un detergente liquido neutro per stoviglie. Non usare candeggina, alcool o soluzioni detergenti contenenti alcool. Non usare detergent contenenti balsamo o sostanze idratanti. Sciacquare con cura, tamponare con un asciugamano e lasciare asciugare completamente all’aria prima dell’uso. Ispezionare tutti i componenti, per escludere danni o usura, se necessario sostituirli.
Controindicazioni	La maschera CPAC potrebbe non essere adatta per alcune persone. Si prega di non utilizzare l'articolo su pazienti con le seguenti condizioni: 1. Eccessivo reflusso gastroesofageo 2. Riflesso della tosse alterato 3. Ernia iatale 4. Sfintere cardiaco alterato La maschera non deve essere utilizzata anche su pazienti che non collaborano, sono ottusi, non rispondono o non sono in grado di rimuovere la maschera. Non conservare la maschera sotto la luce diretta del sole
Istruzioni per l’uso	Nelle singole confezioni sono inserite le istruzioni d’uso in più lingue, incluso l’italiano,
Etichettatura	le confezioni e gli imballaggi sono etichettati in accordo con la Direttiva Europea 93/42/CEE, recepita con il D.L. 46 del 24/02/97.
Normative	93/42/ECC EN ISO 13485
Marchio CE	0123 – Classe IIa
Smaltimento	Smaltire i componenti danneggiati o rotti in conformità alle leggi locali
Confezionamento ed etichettatura	Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC - Primario: Confezione singola Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041. - Secondario: Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Nel confezionamento secondario è contenuto 1 pezzo. - Imballo: Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

ACCESSORI

Filtro antibatterico antivirale - Lume Import Srl

tubo corrugato con valvola - Lume Import Srl

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