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Accessori acquistabili sulle loro pagine:
- Filtri antibatterico/ antivirale
- Tubo corrugato singolo
- Tubo corrugato con valvola
Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007: R03010201
Descrizione: Maschere oro nasali per ventilazione non invasiva con sistema di fissaggio alla nuca e cuscinetti in silicone intercambiabili.
1. Tre dimensioni (S, M e L)
2. Due strati di cuscini realizzati in silicone medico impediscono le perdite d'aria
3. Sicuro: con valvola anti-asfissia e fori anti-blocco
4. Comodo: regolazione in due direzioni per adattarsi a qualsiasi dimensione del viso
5. Facile da indossare o da togliere
6. Con connettore a gomito sia per maschera ventilata Bi-level che non ventilata
7. Maschera facciale per ventiloterapia con headgear (bretella di fissaggio).
La Maschera CPAP è una maschera facciale progettata per ridurre il fastidio della pressione sulle aree sensibili del viso.
Caratteristiche tecniche:
Destinazione d’uso:
E' progettata come interfaccia con il paziente per applicazioni di ventilazione non invasiva.
La maschera deve essere utilizzata come accessorio dei ventilatori provvisti di allarmi e sistemi di sicurezza adeguati in caso di guasto del ventilatore e che sono progettati per somministrare ventilazione CPAP /BILEVEL per il trattamento di arresto respiratorio, insufficienza respiratoria e apnea ostruttiva del sonno.
La maschera è riutilizzabile o, idonea alla ventilazione non invasiva, in ambienti ospedalieri o istituti di cura.
| CND |
R0301010201 |
| REF |
PA0501 - TAGLIA S PA0503 - TAGLIA M PA0505 - TAGLIA L PA0507 - TAGLIA XL (non disponibile) |
| RDM |
2224185 - TAGLIA S 2225563 - TAGLIA M 2225584 - TAGLIA L 2225602 - TAGLIA XL (non disponibile) |
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REF: FAA-LI CND: R040101 RDM: 2322690 |
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REF: TCS-10 CND: R03010204 RDM: 2322731 |
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REF: TCS-20 CND: R03010204 RDM: 2322762 |
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Temperatura di funzionamento |
-18°C ~ 40°C |
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Umidità relativa di stoccaggio |
< 85% |
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Temperatura di stoccaggio |
-20°C - 55°C |
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Validità |
5 anni |
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Biocompatibilità |
Realizzato in silicone di grado medico ha una buona biocompatibilità |
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Misure disponibili |
Full CPAP Mask è disponibile in diverse misure, adatte per adulti (S, M, L) |
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Confezionamento |
Riutilizzabile – clinicamente pulito |
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Pulizia |
Lavare a mano in acqua tiepida con un detergente liquido neutro per stoviglie. Non usare candeggina, alcool o soluzioni detergenti contenenti alcool. Non usare detergent contenenti balsamo o sostanze idratanti. Sciacquare con cura, tamponare con un asciugamano e lasciare asciugare completamente all’aria prima dell’uso. Ispezionare tutti i componenti, per escludere danni o usura, se necessario sostituirli. |
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Controindicazioni |
La maschera CPAC potrebbe non essere adatta per alcune persone. Si prega di non utilizzare l'articolo su pazienti con le seguenti condizioni:
1. Eccessivo reflusso gastroesofageo 2. Riflesso della tosse alterato 3. Ernia iatale 4. Sfintere cardiaco alterato La maschera non deve essere utilizzata anche su pazienti che non collaborano, sono ottusi, non rispondono o non sono in grado di rimuovere la maschera. Non conservare la maschera sotto la luce diretta del sole |
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Istruzioni per l’uso |
Nelle singole confezioni sono inserite le istruzioni d’uso in più lingue, incluso l’italiano, |
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Etichettatura |
le confezioni e gli imballaggi sono etichettati in accordo con la Direttiva Europea 93/42/CEE, recepita con il D.L. 46 del 24/02/97. |
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Normative |
93/42/ECC EN ISO 13485 |
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Marchio CE |
0123 – Classe IIa |
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Smaltimento |
Smaltire i componenti danneggiati o rotti in conformità alle leggi locali |
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Confezionamento ed etichettatura |
Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC - Primario: Confezione singola Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041. - Secondario: Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Nel confezionamento secondario è contenuto 1 pezzo. - Imballo: Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Il |
ACCESSORI
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Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
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Anestesia e Rianimazione
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Ausili ed Homecare,
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Circolazione Extracorporea,
Colture biologiche
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Nutrizione Enterale
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Radiologia
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