AGHI RETTI DI SICUREZZA, CON CAMICIA PREASSEMBLATA PROVVISTA DI CAMERA DI VISUALIZZAZIONE (CONF. 48 PEZZI)

CND (Classificazione Nazionale Dispositivi Medici) A01010501 - AGHI PER PRELIEVO SOTTO VUOTO CON SISTEMA DI SICUREZZA

Caratteristiche
- Aghi retti di sicurezza con camicia preassemblata e camera di visualizzazione.
- Disponibili con aghi di diversi calibri.
- Guaina protettiva in gomma auto sigillante presente nel contro- ago.
- Calibro riconoscibile con codice colore internazionale.
- Per una riconoscibilità maggiore anche il dispositivo di sicurezza è colorato con il codice colore dell’ago premontato.
. Triplice affilatura dell’ago con trattamento anti-coring.
. Classe CE IIa.
- Blister singolo “Peel-Pack”.
- Sterile

Specifiche degli aghi retti di sicurezza

AGHI RETTI DI SICUREZZA, CON CAMICIA PREASSEMBLATA PROVVISTA DI CAMERA DI VISUALIZZAZIONE

I dispositivi per l’accesso venoso (aghi retti, set di prelievo-ago a farfalla con adattatore luer premontato), sono, nel loro complesso:
- conformi alle indicazioni internazionali sulla sicurezza emanate da FDA (Food and Drug Administration), CDC (Centers for Disease Control and prevention),NIOSH (National Institut for Occupational Safety and Health) e OSHA (Occupational safety and Health Administration) in modo da eliminare o minimizzare i rischi di puntura accidentale per l’utilizzatore e per tutti gli operatori a qualsiasi titolo coinvolti nel processo, sia durante che dopo l’uso dei dispositivi come pure dopo l’eliminazione degli stessi; l’utilizzo dei dispositivi di sicurezza è obbligatorio come previsto dalla Direttiva Europea 2010/32/UE e dal Decreto Legislativo del 19 Febbraio 2014, n°19;
- i set per prelievo venoso, costituiti da ago a farfalla di sicurezza ed adattatore luer premontato, hanno il tubicino in PVC flessibile, privo di dietilesilftalato (DEHP) e privo di memoria.

ETICHETTATURA CONFEZIONE PRIMARIA DISPOSITIVI PER L’ACCESSO VENOSO E RELATIVI ACCESSORI
Il confezionamento primario dei dispositivi per l’accesso venoso e relativi accessori riporta le seguenti informazioni:
Fabbricante;
Rappresentante europeo;
Numero del lotto;
Data di scadenza (mese e anno);
Codice REF;
Marchio CE;
Simbolo “sterile” (ove previsto);
Simbolo “non riutilizzare” (ove previsto);
Calibro dell’ago (per gli aghi e per i dispositivi con ago);
ETICHETTATURA CONFEZIONE SECONDARIA DISPOSITIVI PER L’ACCESSO VENOSO E RELATIVI ACCESSORI
Fabbricante
Numero del lotto;
Data di scadenza (mese e anno);
Codice REF;
Marchio CE;
Simbolo “sterile”.
La denominazione dei prodotti, le informazioni atte ad identificare il dispositivo e il relativo contenuto;
La quantità contenuta in unità;
L’impresa fornitrice;
La data di preparazione e la data di scadenza in modo che sia chiaro il periodo di validità del prodotto;
Temperatura e condizioni di conservazione.

LATEX FREE
Tutti i dispositivi offerti e relativi confezionamenti (primari e secondari) sono latex free e privi di qualsiasi derivato del lattice.
DEHP FREE
Tutti i dispositivi offerti sono privi di ftalati (dietilesilftalato, DEHP)
Sterilità
I dispositivi sterili sono sterilizzati con Ossido ti Etilene EO
Shelf Life (Scadenza)
I dispositivi per l’accesso venoso e relativi accessori hanno una scadenza di 36 mesi dalla data di produzione.

Medical Lume Srl (già Lume Import Srl), è un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito.

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:
Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
Ausili ed Homecare,
Chirurgia Mini Invasiva
Circolazione Extracorporea,
Colture biologiche
Copristrumenti
Diagnostica Molecolare
Dispositivi di Infusione
Emodialisi
Emodinamica
Ginecologia
Glicemia
Macchinari POCT
Neonatologia
Neurochirurgia
Nutrizione Enterale
Ortopedia
Otorinolaringoiatria
Presidi Medici Monouso
Radiologia
Riabilitazione
Siringhe
Sistema per il prelievo di sangue venoso sottovuoto
Stetoscopi - Fonendoscopi
Urologia
Urologia Endoscopica

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