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TUBO ENDOTRACHEALE NON CUFFIATO NASALE PREFORMATO (conf. 100 pz) - Consegna entro 10/15 gg.

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TUBO ENDOTRACHEALE NON CUFFIATO NASALE PREFORMATO (conf. 100 pz) - Consegna entro 10/15 gg. lavorativi

 TUBO ENDOTRACHEALE NON CUFFIATO NASALE PREFORMATO

 

CND: R01030201

Marcatura CE:  0123

Destinazione / Indicazioni d’Uso:
Il tubo endotracheale non cuffiato nasale preformato viene utilizzato in anestesia generale, terapia intensiva e medicina d'urgenza per la gestione delle vie aeree e la ventilazione meccanica. Il tubo viene inserito nella trachea del paziente attraverso il naso del paziente per garantire che le vie aeree non siano chiuse e che l'aria possa raggiungere i polmoni. Il tubo endotracheale è considerato il metodo più affidabile disponibile per la protezione delle vie aeree del paziente.


Descrizione:

Tubo endotracheale con curvatura che lo rende atto ad evitare l’interferenza con il campo chirurgico. Il tubo è graduato con marcatura di riferimento per il controllo del posizionamento rispetto alle corde vocali e alle narici. Disponibile in tutte le misure per adulti e pediatriche.

Caratteristiche e benefici:

  • Realizzato in PVC di grado medico, monouso
  • Occhio Murphy che riduce il rischio di occlusione e mantiene il flusso d'aria
  • Linea radiopaca che consente una chiara identificazione sotto i raggi X.

 
Gamma di misure disponibili

MODELLO NASALE PREFORMATO NON CUFFIATO

Misura (mm)

REF

RDM

3.0 mm

PA0307

2379771

3.5 mm

PA030735

2379800

4.0 mm

PA030740

2379890

4.5 mm

PA030745

2379904

5.0 mm

PA030750

2380041

5.5 mm

PA030755

2380081

6.0 mm

PA030760

2380082

6.5 mm

PA030765

2380085

7.0 mm

PA030770

2380088

7.5mm

PA030775

2380090

8.0 mm

PA030780

2380091

8.5 mm

PA030785

2380093

9.0 mm

PA030790

2380094

9.5 mm

PA030795

2380095

 

Immagine del prodotto
Il tubo endotracheale cuffiato nasale preformato  è costituito da tubo, occhio di Murphy per evitare le occlusioni e connettore. 

TUBO ENDOTRACHEALE NON CUFFIATO NASALE PREFORMATO 

  • Punta (lato paziente)
  • Occhio di Murphy
  • Tubo     
  • Connettore (lato macchina)

 
Specifiche tecniche
1) I tubi consentono il controllo completo delle vie aeree per l'intubazione a breve termine. I tubi sono sufficientemente rigidi per facilitare l'intubazione ma si ammorbidiscono alla temperatura corporea per conformarsi all'anatomia del tratto respiratorio superiore.
2) Resistente al piegamento, riduce al minimo la possibilità di occlusione del tubo.
3) Versione orale/nasale un approccio flessibile alla via di intubazione.
4) Ampia gamma di dimensioni per adattarsi a tutte le taglie tracheali di adolescenti e adulti. 

NOME DEL COMPONENTE

MATERIALE

Tubo

PVC

Connettore

PP


Istruzioni per l’uso

  • Prima dell’intubazione assicurarsi che il prodotto sia conforme ai requisiti.
  • Subito dopo l’intubazione assicurarsi che ci sia area in entrambi i campi polmonari. Se i suoni respiratori diminuiscono su un campo polmonare o sono assenti su uno o entrambi i campi, regolare il tubo.
  • Il posizionamento del tubo deve essere confermato osservando la posizione della punta del tubo con una radiografia del torace.


Avvertenze

1) Sterilizzato con ossido di etilene (EO).

2) Solo monouso, non risterilizzare o riutilizzare.

3) Non utilizzare se la confezione o il prodotto è stato danneggiato o contaminato.

4) Non conservare a temperature e umidità estreme, evitare la luce solare diretta.

5) Il tempo di permanenza più lungo non deve superare i 7 giorni.

6) Non dovrebbe essere sostituito con un nuovo pezzo dello stesso tipo dopo 30 giorni di utilizzo.

 
Controindicazioni

1) Utilizzare il prodotto durante il periodo di validità.

2) L'uso del prodotto è vietato se la singola confezione risulta danneggiata.

3) È vietato l'uso ripetuto.


Validità:
5 anni

Classificazione del prodotto
Il tubo endotracheale non cuffiato nasale preformato è un dispositivo non attivo e invasivo rispetto agli orifizi del corpo. I dispositivi sono destinati ad un uso a breve termine. Secondo la norma 5 dell'allegato IX della direttiva MDD 93/42/CEE, Il tubo endotracheale non cuffiato nasale preformato appartiene ai dispositivi medici di classe IIa.


Confezionamento ed etichettatura:
Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC
- Primario:
Confezione singola Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabileall’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
- Secondario:
Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Nel confezionamento secondario sono contenuti 10 pezzi
- Imballo:
Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Il cartone contiene 100 pezzi.

 
Latex free: Il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma, che potrebbero
causare reazioni allergiche.


Sterilizzazione:
Prodotto monouso sterile.
Metodo di sterilizzazione: Ossido di etilene EtO
Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135
I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.


Biocompatibilità:
Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.


Smaltimento:
Secondo la normativa vigente

 

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