TROCAR OTTICO SENZA LAMA CON PALLONCINO - Consegna in 15/20 gg.

TROCAR OTTICO SENZA LAMA CON PALLONCINO - Consegna in 15/20 gg.

NOME COMMERCIALE: Trocar ottico senza lama con palloncino

CND: K01010103

MARCATURA CE:  0197

CLASSIFICAZIONE CE: Classe IIa

INTRODUZIONE DEL PRODOTTO / DESTINAZIONE D’USO

Il trocar ottico senza lama con palloncino è utilizzato  in una vasta gamma di procedure endoscopiche per l’introduzione degli strumenti endoscopici nelle cavità del corpo del paziente. Il trocar ottico senza lama è progettato per separare il tessuto senza lacerarlo, in modo da produrre un difetto fasciale ridotto rispetto a quello osservato con i trocar con lama e ridurre il bisogno di procedere alla chiusura fasciale.

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Trocar ottico per laparoscopia, senza lama, presenza di foro sulla punta dell'introduttore, con camicia, con connettore per insufflazione, presenza di palloncino (non in lattice) e disco per la ritenzione e la stabilità del trocar durante le procedure.

CARATTERISTICHE E VANTAGGI

• Trocar ottico senza lama monouso,
• Disponibile in due misure con diametri 5 mm e 12 mm e lunghezza da 100 mm
• confezione singola sterile
• L'esclusivo anello di fissaggio e il palloncino sono solidi e precisi: ciò riduce il sanguinamento e previene l'enfisema sottocutaneo
• Si adatta a varie operazioni di diversi strumenti
• Può comprimere efficacemente la ferita per prevenire sanguinamento e perdite d'aria
• Design a palloncino sulla manica con anello fisso e valvola unidirezionale

ISTRUZIONI D’USO

Fissare  il manicotto sulla parete addominale gonfiando il palloncino e regolando l'anello fisso.

SPECIFICHE TECNICHE

• Latex free
• Lunghezza della cannula: 100 mm
• Diametri interni della cannula: 5mm, 12 mm
• 1 otturatore * 1 cannula
• Sterilizzato con EO
• Validità: 3 anni dalla sterilizzazione
• Materiali utilizzati:

OTTURATORE: PC + Acciaio inossidabile

MANICOTTO: PC + Silicone

• GAMMA DI MISURE DISPONIBILI

CONFEZIONAMENTO ED ETICHETTATURA

Confezione primaria singola sterile contenente le istruzioni d’uso. Il confezionamento singolo garantisce la sterilità del prodotto durante il trasporto e la preparazione al cateterismo, come richiesto dalle normative vigenti 93/42/CEE.  La confezione secondaria contiene 2 pezzi. Il singolo cartone contiene 80 pezzi.

Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC

- Primario:peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

 - Secondario: cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

- Imballo:  cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

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