TRASDUTTORE DI PRESSIONE MONOUSO PER MONITORAGGIO INVASIVO DELLA PRESSIONE - Consegna entro 15/20 gg.

TRASDUTTORE DI PRESSIONE MONOUSO PER MONITORAGGIO INVASIVO DELLA PRESSIONE - Consegna entro 15/20 gg. lavorativi

NOME COMMERCIALE: Monitoraggio invasivo della pressione arteriosa (trasduttore di pressione monouso per misurazione pressione cruenta)

CND: Z1203020301
RDM: 2386598
REF: ID-EDS

DESTINAZIONE D’USO:
Il trasduttore di pressione monouso viene utilizzato principalmente nell'unità medica per monitorare varie pressioni come quella arteriosa del paziente, pressione venosa centrale, pressione arteriosa polmonare e pressione coronarica sinistra. È un prodotto monouso.

Questo prodotto è destinato esclusivamente all'uso da parte di personale medico esperto, sotto la guida del direttamente o nel loro utilizzo.

STRUTTURA DEL PRODOTTO:
Dopo la sterilizzazione, un'estremità del trasduttore di pressione monouso è collegata al vaso sanguigno o alla cavità di pressione del paziente, l'altra estremità è collegata al monitor utilizzando un cavo monouso. Attraverso il ponte di pietra di grano elettrico del microcomputer del chip di pressione, la pressione sanguigna del paziente o altra pressione della cavità viene convertito in segnali elettrici, quando il medicinale liquido scorre attraverso il sensore e il monitor esegue il condizionamento del segnale in modo da monitorare la pressione in tempo reale.

Il trasduttore di pressione monouso è costituito da chip sensore di pressione, alloggiamento, coperchio, cavo, rubinetto, dispositivo di lavaggio, apparato di perfusione, regolatore di flusso, cappuccio, tubo di collegamento lungo, tubo di collegamento corto.

Come mostrato nella Figura 1.

1) Chip del sensore di pressione
2) Alloggiamento in plastica
3) Copertura in plastica
4) Cavo di uscita del segnale
5) Rubinetto
6) Dispositivo per il flusso
7) Apparato di perfusione
8) Regolatore di flusso
9) CAP
10) Tubo di collegamento lungo
11) Tubo di collegamento corto

CARATTERISTICHE TECNICHE

Trasduttore di pressione monouso Pressione barometrica: 70~106Kpa Umidità relativa: 10~90% (senza condensa)

Intervallo pressione di esercizio: -50 ~ + 300 mmHg Sensibilità: 5,0μV/V/mmHg ±3%

Non linearità e isteresi: lettura a fondo scala±1,5% Impedenza di ingresso: 1200Ω ~ 3200Ω Impedenza di uscita: 300 ± 5%

Offset pressione zero: -20mmHg~+20mmHg Spostamento dell'offset termico: ≤±0,3 mmHg/°C

Deriva dell'offset: dopo il riscaldamento per 20 secondi, deriva entro 2 mmHg entro 8 ore Spostamento dell'intervallo termico: ≤±0,1%/°C

Risposta in frequenza: il set di pressione standard (48 "/ 12") è 40 Hz; Sensore separato > 200 Hz Resistenza del defibrillatore: la defibrillazione dipende dal collegamento finale dell'apparecchiatura. Corrente di dispersione: la corrente di dispersione dipende dal collegamento finale dell'apparecchiatura

Carico di sovrapressione: -400~+4000mmHg

Resistenza agli urti: resistere a cadute da un metro per tre volte

Sensibilità alla luce: se esposto a una luce al tungsteno a 3400°K, a lume di candela a 3000 piedi, è inferiore a 1 mmHg sotto tensione nominale.

Contatto con il corpo umano: ≤168h

Requisiti dell'ambiente di stoccaggio e trasporto: - 20 ° C~ + 60 ° C, < 90% (senza condensa), nessun gas corrosivo e interno ventilazione e per evitare alte temperature e freddo.

Velocità intra-sistema Flusso 2-5 ml/ora

La velocità intra-sistema si riferisce alla velocità al di sotto di 6,00 V c.c. e 25°C, a meno che non vi siano istruzioni aggiuntive.

Sterile, sterilizzato con EO Validità del prodotto : 3 anni.

I materiali utilizzati sono : PVC, ABS, PC.

CONSIDERAZIONI SULLE SPECIFICHE OPERATIVE

1. Procedura di installazione
   • Verificare che l'imballo sia completo e non
   • Accendere il monitor prima di impostare il sistema del trasduttore di pressione
   • Aprire la confezione del kit del trasduttore di pressione monouso utilizzando una tecnica Verificare che tutte le connessioni siano sicure e tutte le maniglie del rubinetto sono buone. Fare attenzione a non stringere eccessivamente le connessioni luer lock.
   • Tutte le porte laterali dei rubinetti nei kit di monitoraggio sono protette da tappi ventilati che devono rimanere in posizione fino al sistema è riempito con soluzione sterile e

Questi cappucci con sfiato devono sempre essere sostituiti con cappucci senza sfiato forniti in una busta separata in ciascun kit.

Collegare il cavo del trasduttore al cavo di interfaccia riutilizzabile del monitor e azzerare il monitor in base a manuale del monitor.

1. Se non riesci ad azzerare il monitor, cambia un trasduttore per riprovare. Se il problema persiste, controllare se il cavo, monitor, sono normali.
2. Quando si impostano trasduttori multicanale, viene utilizzata la codifica a colori per identificare i tipi di pressione sanguigna:

Rosso - pressione arteriosa;
Blu - pressione venosa centrale;
Giallo - pressione arteriosa polmonare; Verde – atriale pressione;
Bianco - altro.

2. Riempimento di medicinali liquidi
   • Preparare la soluzione di lavaggio sterile, come prescritto da un medico, in una sacca per soluzione non ventilata (di solito è 0,9 percentuale di soluzione salina addizionata di un certo volume di eparina idrogenata).
   • Aprire la confezione del kit del trasduttore di pressione monouso per verificare che tutti i collegamenti siano saldi e tutti i rubinetti le maniglie sono nella posizione
   • Inserire il tappo dell'apparecchio di perfusione nella sacca per infusione, accendere il regolatore di flusso (clip di scorrimento), premere delicatamente la sacca per infusione e la valvola di lavaggio del sensore di pressione finché tutta l'aria non viene scaricata dalla sacca per infusione e tutte le
   • Spegnere il regolatore di flusso (clip di scorrimento) e appendere la sacca per infusione su un Non pressurizzare la sacca per infusione.
   • Confermare che tutte le parti del sistema siano riempite con soluzione sterile e
   • Pressurizzare la sacca per infusione a 300 mmHg. Se rimangono delle bolle nel sistema, premere la valvola di lavaggio rimuovere tutta l'aria nel
   • Sostituire i tappi con sfiato su tutti i canali inutilizzati del rubinetto con tappi senza
   • Il sistema del trasduttore di pressione è collegato al paziente tramite un ago di puntura e un tubo di collegamento. Lavare nuovamente il sistema per rimuovere possibile rigurgito di sangue dalle

1. Per evitare che i coaguli di sangue nella bolla o nelle tubazioni ritornino al paziente durante il lavaggio, assicurarsi di riempire il tubo con la soluzione e consentire a una piccola quantità di sangue di rifluire attraverso il tubo.

3. Azzeramento e calibrazione
   • La posizione consigliata per il rubinetto del trasduttore è a livello ascellare medio. Questo rubinetto è usato per lo sfiato e l'azzeramento del trasduttore.
   • Verificare che i tappi siano ventilati, collegare il trasduttore di pressione al monitor e azzerare il monitor sotto condizioni atmosferiche secondo il manuale del
   • Dopo aver azzerato il sistema di monitoraggio, portare la maniglia del rubinetto su OFF alla porta di riferimento zero e sostituire il tappo non ventilato per continuare il
   • Eseguire il test dell'onda quadra per testare le risposte dinamiche del sistema di

Il test di risposta dinamica dovrebbe essere eseguito dopo una serie di operazioni, come lavaggio delle tubazioni, sgonfiamento, collegamento ai pazienti, azzeramento e calibratura.

Il sistema impiega circa un minuto per bilanciarsi. Quindi controlla se il dispositivo di lavaggio è in buone condizioni attraverso piccoli ispezione di caduta, osservare se c'è una perdita ad occhio nudo. L'ispezione regolare dovrebbe essere condotta per 30 minuti, dopo l'installazione per garantire che la sacca del fluido sia sotto pressione normale, flusso normale e nessuna perdita. Qualsiasi piccola perdita può causare errori di lettura del monitor.

[AVVERTENZA!]：L'infusione persistente di grasso può causare la rottura del connettore.

• Dopo che il sistema è stato azzerato e calibrato normalmente, viene eseguito il monitoraggio dinamico secondo necessità.
  
  

4. MODALITA’ DI MONTAGGIO E CONNESSIONE

COMPLICAZIONI

• Sepsi/infezione

La contaminazione prodotta durante l'installazione del sistema di monitoraggio della pressione può rendere positiva la coltura. Prelievo di sangue, infusione e coaguli correlati al catetere aumentano il rischio di sepsi e batteriemia.

• Aeroembolia

L'apertura involontaria della valvola a spina, lo scollegamento accidentale del dispositivo di misurazione della pressione, il risciacquo con le bolle residue consentiranno all'aria di entrare nel corpo del paziente.

Se il sistema di lavaggio non è adeguatamente pressurizzato, possono verificarsi flusso sanguigno o trombosi del catetere.

• Sovraccarico di fluido: Il flusso incontrollato del dispositivo di lavaggio può provocare un sovraccarico di fluido.

• Anomalia lettura pressione:

Un brusco cambiamento nelle letture della pressione si verifica a causa di errori di calibrazione, collegamenti allentati o ingresso di aria nel sistema.
Non ci sono controindicazioni assolute per questo prodotto, ma i pazienti con malattia emorragica nota devono prestare particolare attenzione.
 

AVVERTENZE!
- L'uso di questo prodotto può innescare ma non essere limitato alle complicazioni di cui sopra, quindi è necessario seguire il consiglio del medico per stabilire se un paziente può utilizzare questo prodotto o meno.

• Il prodotto è monouso, non risterilizzare o
• Non utilizzare mai il prodotto se l'imballaggio è danneggiato. Si prega di leggere il manuale di istruzioni prima dell'uso.
• L'infusione continua di grasso liquido può causare la rottura del
• Precauzioni da adottare in caso di variazione delle prestazioni della tubazione, del TRASDUTTORE o del cavo a seguito dell'invecchiamento e delle condizioni ambientali;
• La vibrazione del controllo del prodotto e la funzione di interferenza dell'elettrotomo dipendono dai dispositivi collegati, sebbene le effettive considerazioni di progettazione di questo collegamento, ma l'effettiva vibrazione del controllo e l'interferenza dell'elettrotomo dipendono dalla connessione dell'apparecchiatura.
• In caso di collegamento allentato o montaggio errato, contattare il produttore del monitor per la
• Accessori per la lavorazione dei rottami: smaltimento dopo l'uso secondo le normative
• Sterile
• Monouso

 
CLASSIFICAZIONE: I dispositivi offerti appartengono alla Classe I; Regolamento UE 2017/745;

Conformi alle norme:

EN ISO 14971:2009
EN ISO 15223-1:2026 EN 1041:2008+A1:2013 ISO 10993-1:2008
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013

Confezionamento: Confezionati singolarmente per mantenere la sterilità del prodotto, il singolo cartone contiene minimo 20 pezzi.

Connettori disponibili

 

S/N	Codice connettore	Specifica connettore	Figura	Figura
1	YP	RJ11, 6P4C
2	UT	In line, 4 hole
3	BD	Round, 4 thin pin

4	EDW	Round, 5P
5	MD	Half round, 4P
6	BL	Round, 4P
7	PVB	In line, 4P
8	USB	USB, 4P
9	MR	Arch, 4P

CAVO DI COLLEGAMENTO AL MONITOR - compatibile con il monitor Intellvue x2

Il rivestimento del cavo è in pvc.

I cavi sono compatibili con i “ Monitor Philips IntellVue X2” REF: IBHP-ED

CND: Z12030280 RDM: 2394467

 

Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:
Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
Ausili ed Homecare,
Chirurgia Mini Invasiva
Circolazione Extracorporea,
Colture biologiche
Copristrumenti
Diagnostica Molecolare
Dispositivi di Infusione
Emodialisi
Emodinamica
Ginecologia
Glicemia
Macchinari POCT
Neonatologia
Neurochirurgia
Nutrizione Enterale
Ortopedia
Otorinolaringoiatria
Presidi Medici Monouso
Radiologia
Riabilitazione
Siringhe
Stetoscopi - Fonendoscopi
Urologia
Urologia Endoscopica

Segnaliamo: SONDA ECOGRAFICA PORTATILE AD ULTRASUONI

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