TEST RAPIDO PER ANTICORPI ANTI-HCV INTEC (confez. 40 pz)
Prezzo di listino €76,00
Test rapido per anticorpi anti-HCV Intec (confez. 40 pz)
Nome commerciale: Test rapido per anticorpi anti-HCV Intec
Codice REF: ITP01152-TC40
CND: W0105020303
Destinazione d’uso
Il Test rapido per anticorpi anti-HCV è un test per la rilevazione di anticorpi contro il virus dell'epatite C (HCV) nel siero umano, plasma o sangue intero prelevato da vena o polpastrello. È destinato all'uso in istituti medici da parte di personale qualificato.
Descrizione
Test rapido monouso a lettura manuale (visiva) per uso diagnostico, basato su metodo immuno-cromatografico di tipo qualitativo, che utilizza in qualità di antigene la regione HCV core congiuntamente ad antigeni da regioni non strutturali del virus, per identificazione a livello di screening degli anticorpi specifici anti-HCV su sangue intero capillare con massima garanzia di sicurezza operativa, inclusivo di controlli di qualità interni, reagenti e di tutti i materiali di consumo per il test e per il prelievo di sangue.
Caratteristiche
- Nessuno strumento necessario
- Sensibilità: 99.7%
- Specificità: 99.8%
- Accuratezza 99% con intervalli di confidenza (IC) al 95% dichiarati
- Assenza di cross-reattività dichiarata in generale e nello specifico per il virus HIV e HBV
- Correlazione con test EIA HCV > 98.5%
- Variabilità inter-osservatore/fallimento del test < 5% come raccomandato da OMS
- Campione: siero, plasma o sangue intero
- Controllo interno di validazione incluso nel test
- Stabilità/efficienza del kit sigillato e conservato ad una temperatura compresa tra i 4 e i 30°C
- Scadenza del materiale alla consegna: 24 mesi
- Materiale incluso: base solida di reazione, reagenti, controlli, pipette di raccolta sangue capillare, con diametro congruo idoneo a contenere al minimo l’eventuale effetto schiumogeno, buffer/soluzione di lavaggio, lancetta pungidito sterile
- Marcatura CE IVD per l’utilizzo nella diagnostica umana in vitro su sangue capillare: CE0123
- Controllo interno di validazione incluso nel test
- Rapidità di risposta con risultati disponibili entro massimo 30 (trenta) minuti;
- Semplicità di esecuzione, (nessuna necessità di processazione del campione);
- Operatività in completa sicurezza (certificazione di assenza di rischio biologico per tutti i
componenti del kit, fase solida di reazione, diluenti, controlli etc..) senza l’obbligo di una
cappa biohazard
- Dichiarata stabilità/efficienza del kit sigillato e conservato a temperatura ambiente
- Tutti i reagenti necessari sono inclusi nella confezione
- L’ulteriore materiale occorrente per l’esecuzione del test (es. cassette di prova, pipette di
raccolta capillare, buffer diluente, lancetta pungidito sterile e salviettina disinfettante etc..)
non compresi nella confezione, sono forniti contestualmente - in quanto ricompresi nel
prezzo unitario offerto - in quantità congrua e con una validità del prodotto adeguata ai test
richiesti e consegnati
- Corredati da Istruzioni per l'uso in lingua italiana e Schede tecniche per la valutazione di qualità̀ e conformità̀
PROCEDURA DI PROVA
1. Posizionare la cassetta di prova su una superficie piana. Prima di aprire il sacchetto, lasciare che la cassetta di prova raggiunga la temperatura di laboratorio (15-30°C). Usare immediatamente una volta aperto.
2. Aprire il sacchetto ed aggiungere una goccia o 35 μL di campione nel pozzetto del campione (S)
3. Dopo aver aggiunto il campione, aggiungere immediatamente 1 goccia o 35 μL di buffer diluente verticalmente nel pozzetto del campione (S). 4.Evitare di far cadere il campione o il buffer diluente nella finestra di osservazione.
5. Non lasciare che il flacone del buffer diluente tocchi bene il campione quando si lascia cadere il buffer diluente, in modo da prevenire la contaminazione incrociata con il campione.
6. Osservare il risultato entro 30 minuti dall’aggiunta del buffer diluente
Vantaggi:
Conveniente
Affidabile
- Rapido: risultato del test disponibile dai 5 ai 30 minuti massimo
Semplicità di esecuzione: nessuna necessità di processazione del campione
Interpretazione visiva senza strumentazione
- Operatività in completa sicurezza ( assenza di rischio biologico per tutti i componenti del kit, fase solida di reazione, diluenti, controlli etc..) senza l’obbligo di una cappa biohazard
Scenari applicativi
Ospedale ( pronto soccorso, terapia intensiva, ambulatorio, ambulanza)
Fabbrica, stazione ferroviaria, aereoporto, scuola
Laboratori, farmacia, clinica privata
Reagenti e materiali forniti
Ogni confezione contiene:
40 CONTAGOCCE DI PLASTICA MONOUSO
40 CASSETTE DI PROVA (confezionate singolarmente)
OGNI BUSTA CONTIENE UNA CASSETTA DI PROVA CON UN SACCHETTO ESSICCANTE
40 FIALE DI BUFFER DILUENTE (0.5ml/fiala)
Accessori non compresi nella confezione:
40 LANCETTE PUNGIDITO DI SICUREZZA
40 ALCOHOL PADS
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