TELO ANGIOGRAFICO 290*370 cm RS-01 - Consegna entro 15/20 gg.

CND: T0202
CE: 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH)
REF: RS240229
CLASSE CE: Is (Sterile)

DESTINAZIONE D’USO

Il telo angiografico è una soluzione del tutto affidabile che permette un facile accesso vascolare tramite approccio brachiale. Questo telo misura 290*370  cm e presenta sia una zona adesiva che una fenestratura del diametro di 10 cm.

CARATTERISTICHE E VANTAGGI

• Latex free
• Monouso
• Sterile
• Realizzato in un materiale trilaminato, formato da due strati esterni in polipropilene ed uno strato interno impervio in film di polietilene
• il tessuto è caratterizzato da un’elevata resistenza ai fluidi, e da un’ottimale morbidezza e drappeggiabilità.

SPECIFICHE TECNICHE

Telo angiografico 290X370 cm, trilaminato superassorbente (Grado di assorbenza 400gr/mq), con due bande trasparenti laterali da 60X370cm  (le bande trasparenti si intendono incluse nella misura complessiva del telo nella larghezza di 290 cm). Il telo è resistente alla trazione sia da asciutto che da bagnato, sia longitudinalmente che trasversalmente (resistenza 70N). Il telo presenta una banda adesiva trasparente da incidere, di forma rettangolare, posizionata nell'emitorace sinistro, delle dimensioni di 30X40CM . L’adesivo garantisce l’adesività per tutto l’intervento, è ipoallergenico e si stacca senza traumatizzare la cute. Il Telo è sterile, monouso, confezionato singolarmente ed etichettato secondo normativa, in modo che sia garantita la tenuta della sterilità durante l'apertura.

APPLICAZIONE - Telo angiografico 290*370 cm RS-01 viene utilizzato in sala operatoria.

LATEX FREE - Il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma, che potrebbero causare reazioni allergiche.

STERILIZZAZIONE: Ossido di etilene EtO
Prodotto monouso sterile.
• Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135
I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.

BIOCOMPATIBILITÀ:
Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.

SMALTIMENTO: Secondo la normativa vigente.

PERIODO DI VALIDITÀ: Il prodotto può essere utilizzato entro 3 anni dalla data di sterilizzazione ,a confezione integra e correttamente conservata.

MODALITÀ DI CONSERVAZIONE: Il prodotto confezionato deve essere conservato in un ambiente pulito con temperatura compresa tra  -10°C ~ + 50°C ed esposto ad un tasso di umidità relativa inferiore all’ 80%, con gas pulito, ventilato, non corrosivo e non deve essere estruso.

AVVERTENZE

• Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza
• Prodotto monouso
• Non utilizzare se la confezione è danneggiata
  
  

CONFEZIONAMENTO ED ETICHETTATURA - Confezione primaria singola sterile contenente le istruzioni d’uso. Il confezionamento singolo garantisce la sterilità del prodotto durante il trasporto e la preparazione al cateterismo, come richiesto dalle normative vigenti 93/42/CEE.  La confezione secondaria contiene 1 pezzo. Il singolo cartone contiene 20 pezzi.

Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC

- Primario:  confezione PE  PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

 - Secondario: cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

- Imballo:  cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

Medical Lume Srl (già Lume Import Srl), è un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito.

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:
Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
Ausili ed Homecare,
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Segnaliamo: SONDA ECOGRAFICA PORTATILE AD ULTRASUONI