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TAMPONI NASOFARINGEI CON PROVETTA - Consegna entro 10/15 gg.

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TAMPONI NASOFARINGEI CON PROVETTA CONTENENTE 3ML DI TERRENO DI TRASPORTO INATTIVATO - Consegna entro 10/15 gg. lavorativi

tampone nasofaringeo con provetta

Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007: V901302
CND: CND V9099
RDM 2247617

Descrizione
Dispositivi pronti per l’uso, composti da un tampone in Poliestere con asta in plastica e una provetta con tappo a vite contenente un terreno di trasporto liquido, stabile a temperatura ambiente.

Idonei per la raccolta, il trasporto e la conservazione di campioni clinici contenenti Virus COVID-19, Influenza A (H1N1), influenza aviaria (come H7N9), Adenovirus, Cytomegalovirus, Parainfluenza, Respiratory Syncytial Virus, Varicella Zoster Virus, HPV - Human Papilloma Virus, Morbillo, Clamidia, Micoplasma e Ureaplasma al fine di eseguire esami colturali.

Le dimensioni standard dei Dispositivi li rendono idonei sia all’utilizzo con strumentazioni automatiche che per un utilizzo manuale. Il terreno di tipo liquido consente di stemperare il campione in maniera agevole e veloce, ottenendo una soluzione omogenea pronta per l’uso e idonea a poter ricavare diverse aliquote identiche di campione per effettuare diverse analisi.

I tamponi sono confezionati in peel-pack, con apertura facilitata, per una ottimale protezione dei Dispositivi. Dispositivi prodotti in accordo alle GMP (Good Manufacturing Practice), classificati e certificati come Dispositivi Medici. I tamponi sono sterili (SAL 10-6), garantiti Apirogeni, latex free e non citotossici.

       

PUNTA FINE - Il puntale di piccole dimensioni in fibra di nylon di grado medicale è fissato saldamente all’asta in plastica. Questo tipo di punta è indicata per la raccolta del campione nasofaringeo. CND A1101 - RDM  2186081

 

Materiale: 

  • TAMPONE

    Tampone in speciale poliestere, grado medicale, che consente una raccolta superiore del campione clinico e il successivo rilascio immediato nel terreno liquido.

    Il puntale è più confortevole per i pazienti e presenta vantaggi significativi sia per i metodi convenzionali che molecolari. Asta in plastica con punto di rottura “breakpoint” per consentire la rottura del tampone nella provetta e la successiva chiusura con il tappo a vite. Il puntale di piccole dimensioni di grado medicale è fissato saldamente all’asta in plastica. 
  • PROVETTA
Il terreno di trasporto liquido è contenuto in una provetta cilindrica Ø 12x80 mm, prodotta in polipropilene (PP) medicale e trasparente, al fine di preservare il campione e la sicurezza degli operatori, con tappo a vite. Ogni provetta è etichettata per consentire una sicura identificazione del paziente e del campione. Su ogni etichetta sono stampati il codice articolo, lotto e scadenza per una tracciabilità completa.
  • TERRENO TRASPORTO VIRUS LIQUIDO

Tamponi con provetta tappo a vite rosso contenente 3 ml di terreno liquido tipo virale per il prelievo e trasporto di campioni clinici contenenti virus, micoplasmi e ureaplasmi dal centro di raccolta al laboratorio di analisi.
I campioni trasportati possono essere usati nel laboratorio per la coltura di virus, micoplasmi e ureaplasmi.                    
Il terreno di trasporto, stabile a temperatura ambiente, è costituito da una soluzione bilanciata per  mantenere il pH neutro.
La  sopravvivenza dei campioni è garantita con un trasporto temperatura ambiente o refrigerato.
Per una conservazione a lungo termine il campione può essere congelato.


Destinazione d’uso

La destinazione d’uso del tampone è quella di “DISPOSITIVO MEDICO” DI CLASSE IIA STERILE.

I tamponi sono dei sistemi sterili e pronti all’uso, previsti per il prelievo, il trasporto e il mantenimento di campioni clinici per l’esame culturale. Il tampone è un dispositivo indicato per prelievi che prevedono brevi contatti col corpo umano anche in ambito chirurgico. Le provette sono classificate come IVD e sono destinate unicamente alla conservazione dei campioni prelevati. Si declina ogni responsabilità per utilizzi diversi da quello specificato.

Il dispositivo in oggetto è destinato esclusivamente ad uso professionale.

 

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