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STECCA NASALE TERMOPLASTICA ESTERNA - Consegna entro 15/20 gg.

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STECCA NASALE TERMOPLASTICA ESTERNA - Consegna entro 15/20 gg. lavorativi

Nome commerciale del prodotto

Stecca nasale termoplastica esterna

CND

M0499

Classe CE (Direttiva 93/42 CEE)

Classe Is

Ente notificatore

DQS Medizinprodukte GmbH

IDENTIFICATION N° 0297- Germania

Descrizione

Gli splint nasali esterni sono realizzati in alluminio e termoplastica e sono progettati per il supporto del dorso nasale dopo interventi chirurgici al naso.

Lo splint nasale esterno protegge il naso da traumi esterni e previene la dislocazione delle ossa nasali.

Gli splint nasali esterni possono essere utilizzati su tutta la popolazione di pazienti (inclusi i bambini).

La responsabilità della corretta selezione degli splint nasali esterni in base alle necessità del paziente spetta al chirurgo

Composizione

Materiale termoplastico

Istruzioni per l’uso

1. Posizionare lo splint nasale esterno sul naso dopo l’applicazione di nastri medici e posizionarlo come necessario.

2. Lo splint nasale esterno è autoadesivo

Precauzioni

Gli splint nasali esterni sono dispositivi a breve termine. Applicare nastro anallergico sul naso per evitare il contatto diretto della superficie adesiva con la pelle

Controindicazioni

Questo dispositivo non è progettato, venduto o destinato all’uso se non come indicato o prescritto da un medico

Possibili effetti indesiderati

Cicatrice minore

Infezione localizzata

Avvertenza

Non riutilizzare: se il dispositivo viene riutilizzato, potrebbe causare effetti nocivi o infezioni al paziente.

• Non sterilizzare nuovamente: se il dispositivo viene sterilizzato nuovamente, potrebbe causare danni o infezioni al paziente a causa della ri-sterilizzazione del dispositivo.

• Rischio di de-sterilizzazione: potrebbe essere esposto a contaminazioni che possono causare infezioni al paziente

Sterilizzazione

Sterile - ossido di etilene

Validità

3 anni dalla data di sterilizzazione

Gamma prodotto
in 
TERMOPLASTICA

REF

RDM

E5150S

2621703

E5150M

2621705

E5150L

2621706

 


Gamma prodotto
in 
ALLUMINIO

 

REF

RDM

E6149S

2621709

E6419M

2621710

E6419L

2621711

 

Confezionamento

Confezionamento primario: 1 pezzo a confezione

Confezionamento secondario: 10 confezioni a scatola

Imballo: 240 scatole a cartone

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente in un luogo asciutto nella confezione originale non aperta lontano da fonti di calore e luce diretta

Smaltimento

Il prodotto non deve essere smaltito e riutilizzato con metodi generici poiché potrebbe contenere infezioni o rischi microbiologici contaminati con sostanze potenzialmente infettive di origine umana.

Pertanto, deve essere smaltito secondo le normative locali applicabili.

Per l’uso e i rischi connessi all’utilizzo del dispositivo consultare solamente il personale preposto ai sensi del DPR 254/2003

Segnalazioni

L’utilizzatore è tenuto a segnalare qualsiasi incidente relativo all'utilizzo del prodotto al Fabbricante, al Rappresentante Autorizzato nella UE e/o al Distributore, nonché al Ministero della Salute


Certificato di analisi
Test di sterilità

 

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La Garanzia Legale è applicabile a tutti gli acquisti effettuati su Medical-Lume. Vale 24 mesi per i consumatori finali, 12 mesi per i professionisti o per chi impiega il prodotto per un’attività professionale. Per legge il difetto riscontrato deve essere comunicato a Medical-Lume entro 8 giorni dalla scoperta del difetto stesso. La garanzia legale non interviene per danneggiamenti accidentali o per guasti del prodotto causati da un improprio utilizzo. Vedi la sezione specifica delle condizioni di vendita

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In nessun caso la Garanzia Convenzionale sostituisce, limita, pregiudica o esclude la Garanzia Legale.

 

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