SPECULUM VAGINALE MONOUSO PER ASPIRAZIONE FUMI STERILI (in 3 misure: S Piccola, M Media e L Grande)

SPECULUM VAGINALE MONOUSO PER ASPIRAZIONE FUMI STERILI in misura S Piccola, M Media e L Grande 

Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007
CND: U089006
Confezionato: singolarmente (Imballaggio: 100 pz/cartone)
Sterilizzato con EO
Monouso sterile

• REF K700211-1 (misura S piccola, colore blu) 
• REF K700211-2 (misura M media, colore rosso) 
• REF K700211-3 (misura grande, L colore verde) 

Destinazione d'uso: Speculum con raccordo per aspirazione di fumi indicato per interventi di laserchirurgia ginecologica e diatermocoagulazione. Monouso sterile.

Descrizione: SPECULUM VAGINALE MONOUSO - MODELLO PER ASPIRAZIONE FUMI

• Speculum con raccordo per aspirazione di fumi indicato per interventi di laserchirurgia ginecologica e diatermocoagulazione.
• Composizione: Polistirolo.
• L’apertura e la chiusura sono regolate da un sistema a scatto; lo speculum può essere inserito ed estratto usando una sola mano.
• Le alette laterali sono dotate di dentellature che bloccano lo speculum all’apertura desiderata. Il sistema a scatto, posizionato lateralmente, rende disponibile, al ginecologo, un’ampia area di lavoro.
• La superficie interna delle valve è satinata, per non riflettere la luce. In particolare, usando il colposcopio, la riflessione della luce sulla superficie delle valve di un comune speculum di acciaio rende l’immagine meno chiara.
  
  

• Lo speculum vaginale monouso è prodotto in PS di grado medico
• FTALATI: Il materiale di produzione dei dispositivi non contiene
• LATEX FREE: il materiale di produzione e di confezionamento primario e secondario sono esenti da lattice
• Confezionato: singolarmente
• Sterilizzato con EO
  
  

• E’ preferibile lubrificare il prodotto prima dell’ uso
• Non forzare, ma introdurre lentamente lo speculum, a valve chiuse nella cavità vaginale.
• Quindi agire delicatamente sui due manici che fuoriescono in modo di avvicinarli. Avvitare il perno fino ad ottenere il bloccaggio, senza necessità della pressione della mano.
• Per togliere ruotare il perno. Richiudere le valve. Estrarre delicatamente e smaltire.
  

AVVERTENZE: da utilizzare sotto stretto controllo medico. Utilizzare immediatamente dopo l’aperura dell’involucro.

CARICA MICROBIOLOGICA PRIMA DELLA STERILIZZAZIONE Max 500 UFC per campione

CONDIZIONI DI RISCHIO

DESCRIZIONE: Il Poliestere o Polistirolo (PS) è un solido vetroso amorfo di peso molecolare che può variare da 150.000 a 250.000 e rammollisce già ad una temperatura di circa 100° C.
Vi sono diversi tipi di PS, quello usato nei prodotti medicali è il PS antiurto ottenuto per miscelazione di PS con gomma BASF.

CARATTERISTICHE: Il PS antiurto non è apprezzabile modificato dall’ acqua ed è inalterabile all’ azione di acidi deboli e forti, è attaccato dagli acidi ossidanti e s i discioglie (se immerso) in idrocarburi aromatici, chetoni ed esteri. Il PS antiurto non favorisce alcuna attività chimica, è atossico e termoresistente (viene spesso usato come contenitore di alimenti da sottoporre a pastorizzazione).

PRECAUZIONI DI IMMAGAZZINAMENTO: Unica precauzione da osservare è quella di evitare la presenza di fiamme, in quanto il PS antiurto, una volta acceso, continua a bruciare anche in assenza della sorgente di calore. E’ consigliabile anche di non esporlo al sole (perchè ingiallisce) o in luoghi in cui possono effettuarsi scariche elettriche.

UTILIZZAZIONE: Il PS antiurto è utilizzato molto, a causa della sua trasparenza e atossicità, nei prodotti medicali, quali: siringhe monouso, dischi per biologia, spazzolini, speculum, ecc.

RISCHI PER LA SUA UTILIZZAZIONE: Non si conoscono controindicazioni per il suo utilizzo quale prodotto medicale di classe I. Non assorbe n’ è attaccato dall’Ossido di Etilene, e quindi può essere sterilizzato con tale metodo.

CONTROINDICAZIONI: Nessuna.

CONFEZIONAMENTO: ll prodotto è confezionato singolarmente con accoppiato di cellophane (nylon/polietilene) termosaldato trasparente a carta Kraft bianca monolucida medicale. Questa confezione interna garantisce un’adeguata protezione impermeabile e permette al prodotto di giungere al consumatore finale in condizioni igieniche sicure.

Viene fornito in singola busta e sterilizzato ad ossido di etilene. Cartone da 100 pezzi

Durante il confezionamento si controlla : numero pezzi/scatola, saldatura della busta, fori, ed eventuale presenza di corpi estranei.

STERILIZZAZIONE/VALIDITA’: In autoclave ad ossido di etilene secondo ciclo convalidato.

Sterilità garantita a confezione integra e non lacerata - Validità: 5 anni

CONSERVAZIONE/IMMAGAZZINAMENTO

Conservare in luogo asciutto. Non esporre alla luce diretta del sole o a fonti di calore.

AVVERTENZE

Da utilizzare solo per osservazione ginecologica.

Evitare di impuntarsi o addirittura di voler aprire l’utero, lo speculum potrebbe spezzarsi.

Il prodotto è monouso, quindi non si deve riutilizzare.

Il dispositivo deve essere utilizzato solo da medici o personale specializzato.

SMALTIMENTO

Il prodotto è monouso quindi non è riutilizzabile, può venire scaricato oppure bruciato insieme con altri rifiuti, osservando le normative vigenti in materia. L’eliminazione per incenerimento non dà luogo a residui tossici.

Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:

Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
Ausili ed Homecare,
Chirurgia Mini Invasiva
Circolazione Extracorporea,
Colture biologiche
Diagnostica Molecolare
Dispositivi di Infusione
Emodialisi
Emodinamica
Ginecologia
Glicemia
Macchinari POCT
Neonatologia
Neurochirurgia
Nutrizione Enterale
Ortopedia
Otorinolaringoiatria
Presidi Medici Monouso
Radiologia
Siringhe
Urologia
Urologia Endoscopica

Goditi i tuoi acquisti senza pensieri!

Garanzia legale

La Garanzia Legale è applicabile a tutti gli acquisti effettuati su Medical-Lume. Vale 24 mesi per i consumatori finali, 12 mesi per i professionisti o per chi impiega il prodotto per un’attività professionale. Per legge il difetto riscontrato deve essere comunicato a Medical-Lume entro 8 giorni dalla scoperta del difetto stesso. La garanzia legale non interviene per danneggiamenti accidentali o per guasti del prodotto causati da un improprio utilizzo. Vedi la sezione specifica delle condizioni di vendita

Siamo comunque a vostra disposizione per aiutarvi per qualsiasi problema dovesse insorgere con i prodotti acquistati su Medical-Lume.

Garanzia convenzionale del produttore

I prodotti venduti sul sito possono essere coperti, oltre che dalla garanzia legale, anche da una garanzia “convenzionale” rilasciata dal produttore. Questo significa che i termini di garanzia possono essere estesi al di là di quanto fissato per legge. Ad esempio alcuni elettrocardiografi hanno una copertura di garanzia che raggiunge i 5 anni!

In nessun caso la Garanzia Convenzionale sostituisce, limita, pregiudica o esclude la Garanzia Legale.

Assistenza tecnica dedicata. Nessun problema!

Anche se l’apparecchiatura fosse fuori dai termini di garanzia Medical-Lume ti mette a disposizione un’assistenza tecnica dedicata per cercare di risolvere le tue difficoltà nel più breve tempo possibile.

Chiama subito l’assistenza clienti al numero 0976.509186. Ti spiegheremo come far rientrare la merce e ti indicheremo le tempistiche orientative per la soluzione dei problema.