Descrizione: Spazzolino monouso sterile utilizzato in ginecologia (spazzolino ginecologico) per il prelievo endocervicale nella procedura di screening del cancro cervicale (Pap-test). Il dispositivo è costituito da una testina di campionamento (con o senza punta a sfera) e da un'impugnatura di campionamento. Materiale Il dispositivo e il materiale di confezionamento sono prodotti con materiali atossici esenti da ftalati e lattice. Filo metallico: acciaio inox 304 Spazzolino: nylon PA66 (setole sintetiche anallergiche atraumatiche) la punta a sfera è in materiale epossidico; bastoncino: PP (Polipropilene). Caratteristiche: Dispositivo da utilizzare nel prelievo citologico endocervicale Sterile monouso latex free lunghezza stelo: 20 cm Specifiche tecniche: Lunghezza totale (L): 200 mm±10mm Diametro punta D1:7 mm ± 1 mm Lunghezza punta L1: 22 mm± 5 mm) Diametro bacchetta D2: 16 mm(±0,5 mm) Avvertenze 1) Solo monouso, non risterilizzare o riutilizzare. 2) Non utilizzare se la confezione o il prodotto è stato danneggiato o contaminato. 3) Non conservare a temperature e umidità estreme, evitare la luce solare diretta. 4) Solo per uso diagnostico in vitro Controindicazioni 1) Utilizzare il prodotto durante il periodo di validità. 2) L'uso del prodotto è vietato se la singola confezione risulta danneggiata. 3) È vietato l'uso ripetuto. Classificazione del prodotto Il contenitore sterile monouso per conta aghi e lame da bisturi è un dispositivo non attivo e invasivo rispetto agli orifizi del corpo. I dispositivi (spazzolino endocervicale ginecologico) sono destinati ad un uso a breve termine. Secondo la norma 5 dell'allegato IX della direttiva MDD 93/42/CEE, l’introduttore tracheale appartiene ai dispositivi medici di classe I – sterile.
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