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SONDA PER BRONCOASPIRAZIONE PUNTA RETTA TIPO GENTLE FLO - Disponibile su richiesta

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SONDA PER BRONCOASPIRAZIONE PUNTA RETTA TIPO GENTLE FLO - Disponibile su richiesta


Confezionamento: 50 pezzi

Destinazione / Indicazioni d’Uso:

Questo prodotto viene utilizzato per l'aspirazione dal tratto respiratorio delle secrezioni al fine di mantenere libere le vie aeree, mediante l'utilizzo di aspiratori elettrici e manuali. Uso a breve termine.


Descrizione: onda per broncoaspirazione punta retta tipo GENTLE FLO, disponibile da ch. 5 a ch. 20, lunghezza 50 cm circa.

Caratteristiche e benefici:
- Realizzata in PVC di grado medico, riduce al minimo i potenziali danni alle delicate mucose tracheali
- Monouso
- Sterilizzata con EO
- Latex free
- DHEP free
- Estremità distale aperta con occhio ellittico per un'aspirazione facile ed efficiente
- Dispone di diversi tipi di connettori con codice colore
- Progettata per un facile passaggio attraverso tubi endotracheali e tracheostomici in plastica con minima irritazione per il paziente.

Specifiche tecniche
- Punta retta tipo gentle flo
- Connettore conico
- Occhielli laterali
- Tubo liscio e trasparente
- Gamma di misure disponibili


Misura

(FR/CH)

Diametro

Esterno

(mm)

Lunghezza

(mm)

Codice

Colore

REF

RDM

5 FR

1,7±0,2





500±20mm

Grigio

PA070205

2357666

6 FR

2,0±0,2

Verde chiaro

PA070206

2357818

8 FR

2,7±0,2

Azzurro

PA070208

2357820

10 FR

3,3±0,2

Nero

PA070210

2357822

12 FR

4,0±0,2

Bianco

PA070212

2357825

14 FR

4,7±0,2

Verde scuro

PA070214

2357828

16 FR

5,3±0,2

Arancione

PA070216

2357839

18 FR

6,0±0,2

Rosso

PA070218

2357842

20 FR

6,7±0,2

Giallo

PA070220

2357846

 

Materie prime e materie ausiliarie

Componente

Materiale

Tubo

PVC

Connettore

PVC o ABS


 

Istruzioni per l’uso

  1. Selezionare il dispositivo della misura appropriata per il paziente.

2) Estrarre il prodotto dalla confezione, facendo attenzione a non contaminare la sonda.

3) Collegare all'impianto di aspirazione.

4) Effettuare l'aspirazione avendo cura di evitare l'occlusione


Avvertenze

1) Sterilizzato con ossido di etilene (EO).

2) Solo monouso, non risterilizzare o riutilizzare.

) Non utilizzare se la confezione o il prodotto è stato danneggiato o contaminato.

4) Non conservare a temperature o umidità estreme, evitare la luce solare diretta.

Controindicazioni

1) Utilizzare il prodotto durante il periodo di validità.

2) L'uso del prodotto è vietato se la singola confezione risulta danneggiata.

3) È vietato l'uso ripetuto.


Classificazione del prodotto: La sonda per broncoaspirazione è un dispositivo non attivo e invasivo rispetto agli orifizi del corpo. Il dispositivo è destinato ad un uso a breve termine. Secondo la norma 5 dell'allegato IX della direttiva MDD 93/42/CEE. La sonda per broncoaspirazione appartiene ai dispositivi medici di classe IIa.

Confezionamento ed etichettatura: Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC

Primario: Confezione singola Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabileall’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

Secondario: Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Nel confezionamento secondario sono contenuti 50 pezzi.

Imballo: Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Il cartone contiene 500 pezzi.

Latex free: Il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma, che potrebbero causare reazioni allergiche.


Sterilizzazione
:Prodotto monouso sterile.
Metodo di sterilizzazione: Ossido di etilene EtO


Biocompatibilità: Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.

Smaltimento: Secondo la normativa vigente.

Periodo di validità: Il prodotto può essere utilizzato entro 5 anni dalla data di sterilizzazione ,a confezione integra e correttamente conservata.

Modalità di conservazione:Il prodotto confezionato deve essere conservato in un ambiente pulito con temperatura compresa tra -10°C ~ + 50°C ed esposto ad un tasso di umidità relativa compreso tra il 10% ~ 90%, con gas pulito, ventilato, non corrosivo e non deve essere estruso.

CND: R070103

Marcatura CE: 0123

 

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