SONDA PER BRONCOASPIRAZIONE PUNTA RETTA TIPO GENTLE FLO - Disponibile su richiesta
Confezionamento: 50 pezzi
Destinazione / Indicazioni d’Uso:
Questo prodotto viene utilizzato per l'aspirazione dal tratto respiratorio delle secrezioni al fine di mantenere libere le vie aeree, mediante l'utilizzo di aspiratori elettrici e manuali. Uso a breve termine.
Descrizione: onda per broncoaspirazione punta retta tipo GENTLE FLO, disponibile da ch. 5 a ch. 20, lunghezza 50 cm circa.
Caratteristiche e benefici:
- Realizzata in PVC di grado medico, riduce al minimo i potenziali danni alle delicate mucose tracheali
- Monouso
- Sterilizzata con EO
- Latex free
- DHEP free
- Estremità distale aperta con occhio ellittico per un'aspirazione facile ed efficiente
- Dispone di diversi tipi di connettori con codice colore
- Progettata per un facile passaggio attraverso tubi endotracheali e tracheostomici in plastica con minima irritazione per il paziente.
Specifiche tecniche
- Punta retta tipo gentle flo
- Connettore conico
- Occhielli laterali
- Tubo liscio e trasparente
- Gamma di misure disponibili
Misura (FR/CH) |
Diametro Esterno (mm) |
Lunghezza (mm) |
Codice Colore |
REF |
RDM |
5 FR |
1,7±0,2 |
500±20mm |
Grigio |
PA070205 |
2357666 |
6 FR |
2,0±0,2 |
Verde chiaro |
PA070206 |
2357818 |
|
8 FR |
2,7±0,2 |
Azzurro |
PA070208 |
2357820 |
|
10 FR |
3,3±0,2 |
Nero |
PA070210 |
2357822 |
|
12 FR |
4,0±0,2 |
Bianco |
PA070212 |
2357825 |
|
14 FR |
4,7±0,2 |
Verde scuro |
PA070214 |
2357828 |
|
16 FR |
5,3±0,2 |
Arancione |
PA070216 |
2357839 |
|
18 FR |
6,0±0,2 |
Rosso |
PA070218 |
2357842 |
|
20 FR |
6,7±0,2 |
Giallo |
PA070220 |
2357846 |
Materie prime e materie ausiliarie
Componente |
Materiale |
Tubo |
PVC |
Connettore |
PVC o ABS |
Istruzioni per l’uso
-
Selezionare il dispositivo della misura appropriata per il paziente.
2) Estrarre il prodotto dalla confezione, facendo attenzione a non contaminare la sonda.
3) Collegare all'impianto di aspirazione.
4) Effettuare l'aspirazione avendo cura di evitare l'occlusione
Avvertenze
1) Sterilizzato con ossido di etilene (EO).
2) Solo monouso, non risterilizzare o riutilizzare.
) Non utilizzare se la confezione o il prodotto è stato danneggiato o contaminato.
4) Non conservare a temperature o umidità estreme, evitare la luce solare diretta.
Controindicazioni
1) Utilizzare il prodotto durante il periodo di validità.
2) L'uso del prodotto è vietato se la singola confezione risulta danneggiata.
3) È vietato l'uso ripetuto.
Classificazione del prodotto: La sonda per broncoaspirazione è un dispositivo non attivo e invasivo rispetto agli orifizi del corpo. Il dispositivo è destinato ad un uso a breve termine. Secondo la norma 5 dell'allegato IX della direttiva MDD 93/42/CEE. La sonda per broncoaspirazione appartiene ai dispositivi medici di classe IIa.
Confezionamento ed etichettatura: Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC
Primario: Confezione singola Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabileall’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
Secondario: Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Nel confezionamento secondario sono contenuti 50 pezzi.
Imballo: Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Il cartone contiene 500 pezzi.
Latex free: Il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma, che potrebbero causare reazioni allergiche.
Sterilizzazione:Prodotto monouso sterile.
Metodo di sterilizzazione: Ossido di etilene EtO
Biocompatibilità: Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.
Smaltimento: Secondo la normativa vigente.
Periodo di validità: Il prodotto può essere utilizzato entro 5 anni dalla data di sterilizzazione ,a confezione integra e correttamente conservata.
Modalità di conservazione:Il prodotto confezionato deve essere conservato in un ambiente pulito con temperatura compresa tra -10°C ~ + 50°C ed esposto ad un tasso di umidità relativa compreso tra il 10% ~ 90%, con gas pulito, ventilato, non corrosivo e non deve essere estruso.
CND: R070103
Marcatura CE: 0123
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