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SONDA NASO-GASTRICA IN SILICONE - Consegna entro 15/20 gg.

Prezzo di listino €42,90

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SONDA NASO-GASTRICA IN SILICONE - Consegna entro 15/20 gg. lavorativi



La sonda naso-gastrica è un tubo flessibile che va nello stomaco, ad esempio attraverso il naso o l'esofago, per l'introduzione di materiale (come cibo) o la rimozione del contenuto gastrico. È indicato per l’uso a breve termine.

  • Il dispositivo è realizzato con silicone di grado medico, non tossico, non irritante, ha una ottima biocompatibilità.
  • Il tubo trasparente visivo consente al medico all’endoscopio di vedere il colore, la consistenza e le ostruzioni del
  • La presenza di una linea radio-opaca ai raggi X consente di seguire l’introduzione della sonda e del tubo mediante controllo ai raggi X, consentendo al medico di determinare facilmente la posizione della punta
  • Marcature di profondità dalla guida della punta per il corretto
  • Estremità distale perfettamente chiusa per un inserimento agevole e
  • I fori laterali massimizzano la portata del flusso per ridurre gli eventuali
  • Il connettore universale è incompatibile con un'ampia varietà di alimentatori per ridurre il rischio di una connessione o di una infusione
  • Il connettore è integrato con un tappo che può essere chiuso quando il dispositivo non viene
  • La gamma di misure è ampia per adattarsi alle esigenze neonatali fino a quelle degli
  • La confezione singola “Individual Peel Pouch” riduce al minimo il rischio di
  • Sterile (sterilizzato con EO, Ossido di etilene).

Destinazione d’uso
La sonda naso-gastrica può essere inserita nello stomaco sia attraverso la bocca che attraverso le narici per vari usi: infusione di liquidi nutrienti per l’alimentazione enterale, infusion di farmaci, lavanda gastrica, irrigazione o aspirazione e decompressione gastrica. Solo per uso a breve termine. 

Dispositivo

REF

DRM

Misura

OD

Lunghezza

Sonda naso-gastrica in silicone

PG050108

2435509

8Fr

2.7mm

120cm

PG050110

2435523

10Fr

3.3mm

PG050112

2435526

12Fr

4.0mm

PG050114

2435527

14Fr

4.7mm

PG050116

2435529

16Fr

5.3mm

PG050118

2435531

18Fr

6.0mm

 

 Sonda naso-gastrica in silicone - Medical Lume Srl

1 punta chiusa - 2  fori laterali - 3 Tubo - 4 marking radio-opaco - 5 connettore con tappo

 Distinta dei materiali impiegati (BOM list)

Dispositivo

Parti della sonda

Materiali impiegati

 Sonda naso-gastrica in Silicone

Tubo

Silicone

Connettore con tappo

Silicone

 
Istruzioni per l’uso
- Selezionare la tipologia più adatta di sonda naso-gastrica per il paziente, prendere la sonda dalla sua confezione stando ben attenti ad evitare contaminazioni o procedure che mettano a rischio la sterilità del dispositivo.
- Posizionare il paziente in una posizione comoda ed atta ad evitare bruschi movimenti, sdraiato o semi sdraiatgo.
- Calcolare la lunghezza di tubo della sonda che necessita di essere introdotto dal naso o dalla bocca.
- Lubrificare la punta con acqua per facilitare l’intubazione.
- Inserire il la sonda nella bocca oppure nel naso del paziente, molto lentamente e delicatamente, senza mai forzare o compiere manovre brusche ed improvvise.
- Verificare la posizione della sonda con l’aspirazione oppure ai Raggi X.
- Fissare l’estremità della sonda alla siringa.


Precauzioni
- I dispositive sono sterilizzati con Ossido di Etilene (EO).
- Smaltire dopo l’uso.
- Non usare se la confezione è aperta o danneggiata, segnalare immediatemente al distributor italiano MEDICAL LUME SRL, Tel. 0976.509186, email: lumeimportsrl@gmail.com
- Non conservare in locali con elevate temperature o alto tasso di umidità (conservare il locali freschi ed asciutti)

Contraindicazioni
- Posizionamento non idoneo del tubo (es. in varici esofagee o in caso di sanguinamento);
- Nutrizione intestinale (es. in caso di mancato assorbimento intestinale, ileo paralitico o addome acuto)

Classificazione del prodotto

La sonda naso-gastrica è un dispositivo non attivo ed invasivo rispetto agli orifizi del corpo. I dispositivi sono destinati ad un uso a breve termine. Secondo MDD 93/42/CEE Allegato IX Regola 5, la sonda naso-gastrica appartiene ai dispositivi medici di classe IIa.

Processo del Diagramma di Flusso


Requisiti di qualità
 

Num.

Test dispositivi

Requisiti di qualità

Metodologia del test e/o referenza

1)

Test di sterilità

I dispositive sono sterili

Chinese Pharmacopoeia 2010 Edition

2)

BI test

Dopo 7 giorni di coltura, il BI test dovrebbe essere sterile.

ISO11737-2

 

 

 

 

3)

 

 

 

 

Aspetto

1)  Il prodotto deve essere liscio e chiaro, nessun corpo estraneo, nessuna contaminazione, nessun bordo tagliente.

2)  La punta deve essere chiusa e liscia, senza spigoli vivi.

3)  Fori laterali senza bordo taglienti o con danni.

4)  La marcatura deve essere corretta e chiara.

5)  Il tubo di collegamento e il connettore devono essere robusti e non rotti.

 

 

 

 

Ispezione visiva

 

 

 

 

 

4)

 

 

 

 

 

Dimensioni

Le sonde si conformano alle seguenti misure

Size

OD/mm

Length/mm

6Fr

2.0±0.2

 

 

 

 

120cm: 1200±30mm

8Fr

2.7±0.2

10Fr

3.3±0.2

12Fr

4.0±0.2

14Fr

4.7±0.2

16Fr

5.3±0.2

18Fr

6.0±0.2

20Fr

6.7±0.2

 

 

 

 

 

Vernier caliper, Magnifier, Ruler

5)

Forza di connessione

Non ci dovrebbero essere rotture al tubo e al collegamento

Applicare una forza statica di 15N sul connettore e sul tubo, mantenendo 15S.

 

6)

 

Test sulle perdite

I dispositive non dovrebbero presentare perdite.

Dare un colpo sui fori laterali, quindi applicare 50 kpa di aria nel connettore e mantenere 30 secondi.

 

7)

 

Confezionamento singolo

1)  La busta non deve presentare danni, buchi, corpi estranei, contaminazioni, crepe.

2)  Deve essere completamente sigillato.

 

Ispezione visiva ASTM F 1886-1998

 

8)

 

Forza di tenuta

 

La forza di tenuta dovrebbe essere maggiore di 1.2N.

ASTM F88-2009,

Apparecchio di trazione, Larghezza del campione: 15mm, Velocità di trazione: 200mm/min.

9)

Larghezza di saldatura

La larghezza di saldatura dovrebbe essere maggiore di 6mm

Ruler

10)

Dying test

Non ci dovrebbero essere perdite nel confezionamento primario.

EN 868 Appendix F or ASTM F 1929-98 (2004)

     

- Confezionamento Primario: busta di carta e PE (Polietilene) 235x160mm
- Confezionamento Secondario: scatola di cartonato da 10 pezzi, 230x155x105mm (ogni confezionamento secondario contiene 1 foglietto di Istruzioni per l’Uso da 10,5cm x 15cm).
Imballaggio: cartone ondulato 54,5cm x 48cm x 33cm contenente 20 scatole (per un totale di 200 pezzi ad imballaggio)
- Etichette: Presenti sulla busta singola e sull’esterno del cartone di imballaggio.
- Istruzioni per l’uso: Presenti in ogni confezione di vendita.
- Sterilizzazione: Ossido di Etilene

 

Medical Lume Srl (già Lume Import Srl), è un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito.

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:
Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
Ausili ed Homecare,
Chirurgia Mini Invasiva

Circolazione Extracorporea
,
Colture biologiche
Copristrumenti
Diagnostica Molecolare
Dispositivi di Infusione
Emodialisi
Emodinamica
Ginecologia
Glicemia
Macchinari POCT
Medicazioni
Neonatologia
Neurochirurgia
Nutrizione Enterale
Ortopedia
Otorinolaringoiatria
Presidi Medici Monouso
Radiologia
Riabilitazione
Siringhe
Sistema per il prelievo di sangue venoso sottovuoto
Stetoscopi - Fonendoscopi
Urologia

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CATETERISMO URETRALE CON LIDOCAINA 2%, DISPOGEL

 

 

 

 

 

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