SIRINGA MONOUSO PER INSULINA SENZA SPAZIO MORTO da 1 ml (Ago 30G 13mm) e 0,3ml (Ago 30G 8mm) in conf. 100 pz
Prezzo di listino €9,66
SIRINGA MONOUSO PER INSULINA SENZA SPAZIO MORTO da 1ml (AGO 30Gauge 13mm) e 0,3ml (AGO 30G 8mm) in conf. 100 pz € 9,66
Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007: A020102010201
Descrizione - Siringa atossica ed apirogena in tre pezzi composta da:
cilindro in polipropilene medicale inerte, trasparente e chimicamente stabile, provvisto di scala graduata in U.I. di colore nero, leggibile attraverso il liquido contenuto, provvisto di fermo d’arresto per evitare la fuoriuscita del pistone;
cono luer centrale o eccentrico;
asta del cilindro in polipropilene medicale inerte, trasparente e chimicamente stabile
pistone di tenuta latex free per una scorrevolezza controllata, provvisto di gomma elastomerica a doppia rima a garanzia di una perfetta tenuta e uno scorrimento regolare e uniforme
ago atraumatico in acciaio inox con triplice affilatura con cono luer in polipropilene, montato sul cono della siringa ed estraibile
cappuccio di protezione dell’ago in polipropilene medicale inerte, atossico, trasparente e chimicamente stabile
Il lubrificante utilizzato per facilitare lo scorrimento dello stantuffo è silicone atossico, apirogeno e idrorepellente ad uso medicale con proprietà fisiche e chimiche inerti; la quantità massima di silicone è inferiore a 0,25 mg/cm2 di superficie interna
Ago:
monouso;
sterile;
apirogeno;
atossico;
latex free;
in acciaio inox tipo 304 con triplice affilatura;
montato su bariletto plastico atossico traslucido con colorazione secondo la codifica internazionale in base al Gauge;
conforme ISO 594-1;
lubrificato con olio di silicone atossico, apirogeno e idrorepellente ad uso medicale in quantità inferiore a 0,25 mg/cm2.
Destinazione d’uso:
Siringa monouso per insulina 100 U.I. da 1ml senza spazio morto con ago termosaldato G30x13mm destinata all’uso parenterale, sterile, in tre parti, chimicamente stabile
(dispositivo invasivo, chirurgico e di breve termine)
Modalità d’impiego e Istruzioni d’uso:
Per la somministrazione di iniettabili.
Uso da parte di operatori sanitari.
Da usarsi una sola volta.
In caso di riutilizzo è possibile l’instaurarsi di infezioni: consultare un medico.
Prima dell’uso verificare la data di scadenza, aprire la confezione ed usare immediatamente.
Verificare l’integrità della confezione prima dell’uso.
Sterile solo se l’incarto è integro.
Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
Evitare di toccare l’ago.
Non disperdere nell’ambiente.
Conformità:
Conforme agli standard ISO 8537-2008 per le proprietà chimiche e biologiche della siringa per insulina
Conforme agli standard ISO 7886-1:1998 siringhe ipodermiche sterili monouso – siringhe per uso manuale
Conforme agli standard UNI EN 10993 Valutazione biologica dei dispositivi medici
Conforme agli standard ISO 7864:1998 aghi ipodermici sterili monouso conforme agli standard UNI EN ISO 683 Alluminio e leghe di alluminio conforme agli standard UNI EN 9626-2002 Tubi in acciaio inox per aghi
Conforme agli standard UNI EN ISO 6009 (1995) Aghi ipodermici monouso. conforme alla Direttiva 93/42/CEE relativa ai Dispositivi Medici come modificata dalla 2007/47/CEE
Classe di Appartenenza:
Il Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Medici classifica ai fini della marchiatura CE tale prodotto in classe IIa.
Certificato CE: Certificato CE n. DD2183016-1 emesso da Organismo notificato n. 0197 – Tuv Rheinland LGA Products GmbH – rilasciato a Changzhou Medical Appliances General Factory Co., Ltd in data 30/11/2020 con validità fino al 26/05/2024 in conformità ai requisiti della Direttiva 93/42/CEE allegato V
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