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SIRINGA MONOUSO CONO CATETERE SENZA AGO 50ml e 60ml (conf. 25 pz)

Prezzo di listino €6,99

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SIRINGA MONOUSO CONO CATETERE SENZA AGO 50ml e 60ml (conf. 25 pz) € 7,05

Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007: A020102020102

Destinazione d’uso:

Siringa monouso senza ago, cono catetere, per iniezioni e prelievi destinata all’uso parenterale ed al prelievo (dispositivo invasivo, chirurgico, a breve termine)

Descrizione:

Siringa sterile, atossica ed apirogena in idoneo materiale plastico per uso medicale composto da:

Cilindro in polipropilene medicale trasparente,

chimicamente stabile, con superficie uniforme e liscia, priva di bolle d’aria o difetti tali da pregiudicare la tenuta, provvisto di fermo per impedire la fuoriuscita del pistone;

scala graduata in ml di colore nero, nitida e leggibile attraverso il liquido contenuto;

cono catetere;

pistone del cilindro in polipropilene medicale;

scala graduata ad elevata leggibilità;

anello di tenuta latex free per una scorrevolezza controllata e perfetta tenuta, dotato all’estremità di una capsula a doppia fascia di tenuta montata sul pistone, con un sicuro

la cuspide del gommino è conformata alla parte terminale del cilindro per evitare la maggior presenza di un volume residuo all’interno della siringa.

Il lubrificante utilizzato per facilitare lo scorrimento dello stantuffo è silicone atossico, apirogeno e idrorepellente ad uso medicale con proprietà fisiche e chimiche inerti; la quantità massima di silicone è inferiore a 0,25 mg/cm2 di superficie interna.

 

Modalità d’impiego e Istruzioni d’uso:

Siringa, sterile, apirogena, atossica, in polipropilene.

Per la somministrazione di iniettabili.

Da usarsi una sola volta.

Prima dell’uso verificare la data di scadenza,

Non utilizzare se la confezione è danneggiata.

Dopo l’uso non disperdere nell’ambiente.


Conformità:

Conforme alla Farmacopea Ufficiale edizione vigente;

Conforme alla Direttiva 93/42/CEE relativa ai Dispositivi Medici come modificata dalla 2007/47/CEE;

Conforme agli Standard ISO 13485:2016.


Classe di Appartenenza:

Il Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Medici classifica ai fini della marchiatura CE tale prodotto in classe IIa.

Certificato CE n. DD 601323060001 emesso da TUV Rheinland LGA Product GmbH in data 11/09/2018 con validità fino al 10/09/2023 in conformità ai requisiti della Direttiva CEE 93/42 allegato V.


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