SIRINGA MONOUSO CONO CATETERE SENZA AGO 50ml e 60ml (conf. 25 pz) € 7,05
Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007: A020102020102
Destinazione d’uso:
Siringa monouso senza ago, cono catetere, per iniezioni e prelievi destinata all’uso parenterale ed al prelievo (dispositivo invasivo, chirurgico, a breve termine)
Descrizione:
Siringa sterile, atossica ed apirogena in idoneo materiale plastico per uso medicale composto da:
Cilindro in polipropilene medicale trasparente,
chimicamente stabile, con superficie uniforme e liscia, priva di bolle d’aria o difetti tali da pregiudicare la tenuta, provvisto di fermo per impedire la fuoriuscita del pistone;
scala graduata in ml di colore nero, nitida e leggibile attraverso il liquido contenuto;
cono catetere;
pistone del cilindro in polipropilene medicale;
scala graduata ad elevata leggibilità;
anello di tenuta latex free per una scorrevolezza controllata e perfetta tenuta, dotato all’estremità di una capsula a doppia fascia di tenuta montata sul pistone, con un sicuro
la cuspide del gommino è conformata alla parte terminale del cilindro per evitare la maggior presenza di un volume residuo all’interno della siringa.
Il lubrificante utilizzato per facilitare lo scorrimento dello stantuffo è silicone atossico, apirogeno e idrorepellente ad uso medicale con proprietà fisiche e chimiche inerti; la quantità massima di silicone è inferiore a 0,25 mg/cm2 di superficie interna.
Modalità d’impiego e Istruzioni d’uso:
Siringa, sterile, apirogena, atossica, in polipropilene.
Per la somministrazione di iniettabili.
Da usarsi una sola volta.
Prima dell’uso verificare la data di scadenza,
Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
Dopo l’uso non disperdere nell’ambiente.
Conformità:
Conforme alla Farmacopea Ufficiale edizione vigente;
Conforme alla Direttiva 93/42/CEE relativa ai Dispositivi Medici come modificata dalla 2007/47/CEE;
Conforme agli Standard ISO 13485:2016.
Classe di Appartenenza:
Il Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Medici classifica ai fini della marchiatura CE tale prodotto in classe IIa.
Certificato CE n. DD 601323060001 emesso da TUV Rheinland LGA Product GmbH in data 11/09/2018 con validità fino al 10/09/2023 in conformità ai requisiti della Direttiva CEE 93/42 allegato V.
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