SET PER ISTEROSCOPIA
Consegna entro 10/15 gg. lavorativi
Conformità:
Dispositivo medico di Classe II conforme alla Direttiva CE 93/42
Indicazioni
I sistemi di isteroscopia sono utilizzati in isteroscopia per la visualizzazione, l'indagine, la diagnosi e il trattamento delle parti della cavità ginecologica. Le guaine di irrigazione continua consentono l'esame visivo del canale cervicale e della cavità uterina e devono essere utilizzate con l'isteroscopio.
Descrizione
Il set di isteroscopia è utilizzato in isteroscopia per la visualizzazione, l'indagine, la diagnosi e il trattamento delle parti della cavità ginecologica. La guaina di irrigazione continua consente l'esame visivo del canale cervicale e della cavità uterina e deve essere utilizzata con l'isteroscopio.
Vantaggi del set per isteroscopia:
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Visione ottimale del canale della cervice e della cavità uterina per l’esecuzione di procedure diagnostiche e chirurgiche
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Sistema ottico HOPKINS 30°, 2.9 mm, 30 cm con canale di lavoro diretto, a forma di D, con sistema ottico a visione obliqua
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Flusso continuo ininterrotto
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Compatibilità con fotocamere e cavi di illuminazione disponibili in commercio
Caratteristiche:
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Sistema ottico HOPKINS 30°, 2.9 mm, 30 cm
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Camicia interna 10.5 FR
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Camicia esterna 17.5 FR
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Pinza da biopsia e da presa, semirigida, ganasce a doppia azione, 5Fr 1.6*34 cm
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Pinza da biopsia a cucchiaio, 5Fr 1.6*34 cm
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Forbice smussa da 5Fr 1.6*34 cm
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Elettrodo di dissezione bipolare 12/30°
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Elettrodo di vaporizzazione bipolare 12/30°
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Cavo luce a fibre ottiche , 230 cm , 0 3,5 mm
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Sistema di irrigazione, riscaldamento e aspirazione
Specifiche tecniche
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Sistema ottico HOPKINS:
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Angolo visivo:30°
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Lunghezza di lavoro: 302 mm
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Rugosità:≤0,8 um
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Gamma di profondità di campo effettiva: 3-100 mm
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Qualità del campo visivo: chiaro, rotondo, no (punti difettosi, graffi, buche,
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accessori), no (fantasma, fantasma, sfarfallio, impurità visibili, bolle), il punto
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di illuminazione a distanza di lavoro è pieno del campo visivo, e non vi è alcun
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confine chiaro scuro evidente
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Risoluzione del colore e reversibilità del colore: Indice di resa cromatica≥90
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Resistenza alla corrosione: Livello B,Resistenza agli acidi e agli alcali (AA/T0149 standard)
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Sterilizzazione: Sterilizzazione al plasma a bassa temperatura
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Oculare: φ31,75±0,10 mm
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Prestazioni: bloccaggio affidabile dopo l'abbinamento, facile inserimento e smontaggio
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Angolo di campo:≥60°
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Larghezza massima della parte inserita: Φ3mm
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Risoluzione angolare: 3,15C/(
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Camicia Interna:
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Larghezza massima della parte inserita:10,5 Fr,Lunghezza di lavoro: 212 mm,
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Canale di lavoro:1 * Canale della valvola dell'acqua 1 * Canale dell'endoscopio 1 *Canale dello strumento
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Resistenza alla corrosione: livello B,Resistenza agli acidi e agli alcali (AA/T 0149 standard)
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Sterilizzazione:Sterilizzatrice a vapore a pressione、Sterilizzazione al plasma a bassa temperatura con perossido di idrogeno
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Prestazione:Bloccaggio affidabile dopo l'abbinamento. Dopo il bloccaggio, la tenuta deve essere
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buona.
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Le infiltrazioni d'acqua non devono superare 5 gocce entro 1 minuto. Ogni valvola dell'acqua deve ruotare in modo flessibile.
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La valvola dell'acqua e le parti di collegamento devono essere ben sigillate. Le infiltrazioni d'acqua non devono superare 5 gocce entro 1 minuto.
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Gli strumenti chirurgici di supporto possono passare agevolmente attraverso il canale dello strumento e l'estremità della testa dello strumento si trova nel campo visivo.
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Camicia esterna:
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Lunghezza di lavoro: 198 mm
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Larghezza massima della parte inserita 17,5 Fr Canale di lavoro:1 *
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Canale della valvola dell'acqua Resistenza alla corrosione: livello B,
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Resistenza agli acidi e agli alcali (AA/T 0149 standard)
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Sterilizzazione:Sterilizzatrice a vapore a pressione、Sterilizzazione al plasma a bassa temperatura con
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perossido di idrogeno
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Prestazione:Bloccaggio affidabile dopo l'abbinamento.
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Dopo il bloccaggio, il sigillo deve essere buono. Le infiltrazioni d'acqua non devono superare 5 gocce entro 1 minuto.
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La superficie esterna dello strumento deve essere liscia e l'asta e il tubo devono essere dritti senza spigoli vivi, bave ed evidenti lividi e graffi.
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Forbice Flessibile
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Lunghezza di lavoro:340 mm
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Larghezza massima della parte inserita:Φ1,6 mm(5 Fr)
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Resistenza alla corrosione: livello B,Resistenza agli acidi e agli alcali (AA/T 0149 standard)
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Prestazioni: blocco affidabile dopo l'abbinamento. È facile da inserire e smontare.
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La superficie esterna dello strumento deve essere liscia e l'asta e il tubo devono essere diritti senza spigoli vivi, bave ed evidenti lividi e graffi.
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La testa della forbice deve aprirsi e chiudersi in modo flessibile senza bloccare il ristagno e la
forza di chiusura della testa della pinza non deve essere inferiore a 15 N.
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I due pezzi della testa della forbice devono combaciare e non devono esserci giunzioni sfalsate o deviazioni.
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I denti delle tenaglie devono essere chiari e completi e non devono presentare difetti come denti mancanti, denti rotti, denti ruvidi, ecc
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Pinza Per Corpi Estranei
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Lunghezza di lavoro:340 mm
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Larghezza massima della parte inserita:Φ1,6 mm(5 Fr)
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Resistenza alla corrosione: livello B,Resistenza agli acidi e agli alcali (AA/T 0149 standard)
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Prestazioni: blocco affidabile dopol'abbinamento. È facile da inserire e smontare.
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La superficie esterna dello strumento deve essere liscia e l'asta e il tubo
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devono essere diritti senza spigoli vivi, bave ed evidenti lividi e graffi.
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La testa della pinza deve aprirsi e chiudersi in modo flessibile senza bloccare il ristagno e la
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forza di chiusura della testa della pinza non deve essere inferiore a 15 N.
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I due pezzi della testa della pinza devono combaciare e non devono esserci giunzioni sfalsate o deviazioni.
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I denti delle tenaglie devono essere chiari e completi e non devono presentare difetti come denti mancanti, denti rotti, denti ruvidi, ecc
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Pinza Da Presa
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Lunghezza di lavoro:340 mm
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Larghezza massima della parte inserita:Φ1,6 mm(5 Fr)
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Resistenza alla corrosione: livello B,Resistenza agli acidi e agli alcali (AA/T 0149 standard)
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Prestazioni: blocco affidabile dopo l'abbinamento. È facile da inserire e smontare.
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La superficie esterna dello strumento deve essere liscia e l'asta e il tubo devono essere diritti senza spigoli vivi, bave ed evidenti lividi e graffi.
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La testa della pinza deve aprirsi e chiudersi in modo flessibile senza bloccare il ristagno e la forza di chiusura della testa della pinza non deve essere inferiore a 15 N.
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I due pezzi della testa della pinza devono combaciare e non devono esserci giunzioni sfalsate o deviazioni.
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I denti delle tenaglie devono essere chiari e completi e non devono presentare difetti come denti mancanti, denti rotti, denti ruvidi, ecc.
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Componenti del set
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ISTEROSCOPIO 2,9 * 302 mm, 30 gradi Cod.Catalogo: Y2013.3
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CAMICIA INTERNA 10.5 FR Cod.Catalogo: 203101
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CAMICIA ESTERNA 17.5 FR Cod.Catalogo: 203102
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PINZA PER BIOPSIA 5Fr 1.6*340mm Cod.Catalogo: 203103
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FORBICI FLESSIBILI 5Fr 1.6*340mm Cod. Catalogo: 203104
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PINZA PER CORPI ESTRANEI 5Fr 1.6*340mm Cod. Catalogo: 203105
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PINZA DA PRESA 5Fr 1.6*340mm Cod. Catalogo: 203106
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ADATTATORE Cod. Catalogo: 202011
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CAVO GUIDA LUCE 4*2500mm Cod. Catalogo: 111009
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TAPPO DI CHIUSURA Cod. Catalogo: 202012
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ELETTRODO DI DISSEZIONE BIPOLARE Cod. Catalogo: 504.009
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ELETTRODO DI VAPORIZZAZIONE BIPOLARE Cod. Catalogo 504.008
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Materiali utilizzati
Le parti componenti sono costituite da materiali metallici e plastica dura. In particolare, è stato utilizzato l’acciaio inossidabile 304V con eccellente resistenza meccanica, resistenza alla corrosione e biocompatibilità, che è in linea con lo standard ASTM A313 delle Condizioni Tecniche Generali degli Impianti Metallici Chirurgici.
Tutti i materiali sono: LATEX FREE
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Introduzione dello strumento sul mercato e sul mercato italiano
Il set per isteroscopia GQJ-III YOUSHI è stato introdotto nel mercato nel 2015 e, nello stesso anno, è stato introdotto sul mercato italiano.
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Garanzia
Il set per isteroscopia GQJ-III YOUSHI è garantito per i 12 mesi successivi alla data di collaudo o messa in uso.
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Assistenza tecnica
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Si garantisce un’adeguata formazione gratuita del personale dell’ AOU, per quanto concerne il corretto utilizzo degli strumenti e le avvertenze all’uso: in particolare, la formazione sarà concordata con i referenti dei reparti dell’ AOU. Qualora, durante il periodo del contratto, si rilevassero carenze formative o si verificasse la necessità di formare all’uso personale aggiuntivo, si provvederà gratuitamente ad eseguire nuovi corsi di formazione.
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Si garantisce il ritiro a propria cura e spese, entro 48 ore dalla comunicazione, dei prodotti non conformi alle caratteristiche richieste dall’ASL, anche se manomessi o sottopostiad esame di controllo, difettosi e soggetti a recall (nota credito o sostituzione merce).
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Validità - La validità dello strumento è di 2 anni
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Sterilizzazione - I dispositivi vengono consegnati non sterili in plastica sigillata o in una valigetta protettiva. L'imballaggio di trasporto non è adatto alla sterilizzazione. I dispositivi devono essere imballati in idonei sistemi di imballaggio per la sterilizzazione secondo ISO 11607 e/o AAMI / ANSI ST77:2006 per essere sterilizzati.
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Aghi
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Circolazione Extracorporea,
Colture biologiche
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