SET PER IL TRASFERIMENTO DI EMBRIONI - Consegna entro 15/20 gg.

SET PER IL TRASFERIMENTO DI EMBRIONI - Consegna entro 15/20 gg. lavorativi

Nome commerciale: Set per il trasferimento di embrioni modello IV
CND: U080299
RDM: 2510039
REF: ETC004
CE: 0123

Classe di Appartenenza: 
Il Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Medici classifica ai fini della marcatura CE tale prodotto in classe IIa.

Destinazione d’uso/indicazioni:
Il Set per il trasferimento di embrioni Weigao viene utilizzato per il trasferimento degli embrioni vitali  ottenuti in cavità uterina per via vaginale tramite un sottile catetere. Il trasferimento embrionale viene effettuato in sala operatoria

Descrizione
Il trasferimento di embrioni o blastocisti in utero è una semplice procedura, veloce ed indolore, che non richiede alcun tipo di analgesia. Dopo opportuna osservazione, uno o massimo tre embrioni/blastocisti vengono selezionati per il transfer, trasferiti in nuovo terreno di coltura per un breve lavaggio e successivamente aspirati all’interno di un catetere sottilissimo. Sotto osservazione ecografica, il catetere oltrepassa il collo dell’utero e raggiunge il fondo uterino dove gli embrioni/blastocisti vengono adagiati con molta delicatezza in quanto è necessario evitare ogni stress agli embrioni ed alla mucosa che riveste la cavità uterina (endometrio). A trasferimento avvenuto, la paziente rimarrà sdraiata per circa un’ora e nei giorni successivi dovrà evitare sforzi fisici e dinamiche stressanti.

Caratteristiche e vantaggi:

• Il tubo esterno ultraliscio è realizzato in FEP di grado medico;la punta smussata rotonda può attraversare agevolmente la cervice e ridurre le lesioni all'utero.
• Il tubo esterno è visibile agli ultrasuoni dal mozzo alla punta.
• Il tubo interno è realizzato in poliuretano (PU) ad elevata biocompatibilità; il materiale del tubo è estremamente morbido.
• E’ presente una scala di riferimento alla fine della camera interna, che può aiutare a trovare più facilmente la posizione esatta per il posizionamento dell'embrione
• Lo speciale mandrino è realizzato in filo d'acciaio inossidabile rivestito da materiale PP con una buona biocompatibilità. Può assistere il tubo esterno a essere piegato nell'angolazione necessaria e posizionato nella miglior posizione.
• Il cilindro in acciaio del tubo interno può supportare il materiale PU morbido, aiutando a individuare la posizione dell'embrione in piastre Petri e posizionare facilmente il tubo interno nell'utero.
• Endotossine < 0,5 UE/ml.

Specifiche tecniche:

Il set per il trasferimento di embrioni è composto da:

• cannula intracervicale in polipropilene misura 2.2 x 180 mm
• mandrino metallico in acciaio flessibile per il trasferimento in polietilene misura 1,55 x 175 mm
• catetere interno flessibile per il trasferimento degli embrioni lunghezza 230 mm
  
  

Latex free: Il set è totalmente privo di lattice, eliminando completamente il rischio di reazioni allergiche al lattice.

DHEP free: Il set è totalmente privo di PVC, eliminando il rischio di contaminazione da ftalati

Componenti:

• Cannula intracervicale
• Mandrino metallico
• Catetere interno

Avvertenze:

• Il dispositivo deve essere utilizzato da professionisti.
• Monouso
• Smaltire dopo l’uso secondo la procedura ospedaliera indicata.
• Utilizzare immediatamente all'apertura della confezione.
• Il dispositivo è stato sterilizzato con ossido di etilene,
• Non utilizzare se l’imballaggio è danneggiato.
• Non utilizzare se l’imballaggio contiene corpi estranei.
• È vietato toccare il catetere con le mani o con articoli non sterili durante il funzionamento.
  
  

Condizioni conservazione / manipolazione:

• I prodotti confezionati devono essere conservati in un ambiente fresco, asciutto, ben ventilato e pulito con un'umidità relativa non superiore all'80%. Non esporre alla luce solare diretta, neve e pioggia.

Confezionamento ed etichettatura:
- Primario:
Confezione singola sterile Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
- Secondario:
Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Il confezionamento secondario contiene 10 pezzi.
- Imballo:
Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Ogni cartone contiene 100 pezzi.

Sterilizzazione:
Prodotto monouso sterile.
Metodo di sterilizzazione: Ossido di etilene EtO

• Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135
  I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.
   

Biocompatibilità:
Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.

Periodo di Validità:
Il prodotto può essere utilizzato entro 3 anni,a confezione integra e correttamente conservata.

Smaltimento:
Lo smaltimento deve essere effettuato in ottemperanza alle norme nazionali vigenti. L’incenerimento o lo smaltimento in discarica devono essere svolti in condizioni controllate. Il prodotto che non è venuto a contatto con agenti infettivi o altri materiali rischiosi non produce residuo tossico.

Medical Lume Srl (già Lume Import Srl), è un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito.

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:
Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
Ausili ed Homecare,
Chirurgia Mini Invasiva
Circolazione Extracorporea,
Colture biologiche
Copristrumenti
Diagnostica Molecolare
Dispositivi di Infusione
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Emodinamica
Ginecologia
Glicemia
Macchinari POCT
Medicazioni
Neonatologia
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Nutrizione Enterale
Ortopedia
Otorinolaringoiatria
Presidi Medici Monouso
Radiologia
Riabilitazione
Siringhe
Sistema per il prelievo di sangue venoso sottovuoto
Stetoscopi - Fonendoscopi
Urologia
Urologia Endoscopica

Segnaliamo: SONDA ECOGRAFICA PORTATILE AD ULTRASUONI

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Garanzia legale

La Garanzia Legale è applicabile a tutti gli acquisti effettuati su Medical-Lume. Vale 24 mesi per i consumatori finali, 12 mesi per i professionisti o per chi impiega il prodotto per un’attività professionale. Per legge il difetto riscontrato deve essere comunicato a Medical-Lume entro 8 giorni dalla scoperta del difetto stesso. La garanzia legale non interviene per danneggiamenti accidentali o per guasti del prodotto causati da un improprio utilizzo. Vedi la sezione specifica delle condizioni di vendita

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Garanzia convenzionale del produttore

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