Test Rapido PSA – Controllo Prostata a Casa | Medical Lume

Tipo di confezionamento: 1 test/kit

Destinazione d’uso: Il kit di rilevamento qualitativo della proteina esosomiale prostatica è progettato per il rilevamento qualitativo dei livelli di proteina esosomiale prostatica (PSEP) nell'urina umana, fungendo da ausilio nella diagnosi della prostatite cronica.
La prostatite cronica influisce in modo significativo sulla qualità della vita degli uomini, influenzando le loro funzioni sessuali e riproduttive. La diagnosi precoce e il trattamento sono essenziali. Studi clinici hanno dimostrato che i livelli di PSEP nelle urine aumentano nei pazienti con prostatite cronica, rendendolo un marcatore diagnostico affidabile. Questo kit di rilevamento aiuta nella diagnosi della prostatite cronica negli uomini adulti analizzando i loro campioni di urina.

Principio: il kit si basa sull'immunocromatografia con oro colloidale e sull'immunodosaggio a sandwich con doppio anticorpo per il rilevamento dei livelli di PSEP nei campioni di urina. L'area della striscia reattiva è rivestita con l'anticorpo anti-PSEP 2 (T) e l'area del controllo qualità (QC) è rivestita con un anticorpo IgG anti-coniglio (C). Durante il processo di test, la PSEP nei campioni di urina si lega all'anticorpo 1 anti-PSEP pre-immobilizzato sulla particella d'oro colloidale, formando un coniugato. Questo coniugato migra verso l'alto lungo la striscia a causa dell'azione capillare della membrana e reagisce con l'anticorpo anti-PSEP 2 (T) formando una linea rossa. Apparirà una linea rossa nell'area CQ (C) indipendentemente dalla presenza o assenza di PSEP nel campione quando il coniugato continua a migrare verso l'area dell'anticorpo IgG anti-coniglio di capra (C).
Questo kit è destinato principalmente all'assistenza nella diagnosi clinica della prostatite cronica. Una linea rossa che appare nell'area del test (T) indica un risultato positivo, suggerendo che il soggetto potrebbe avere una prostatite cronica. Se non c'è una linea rossa distinta nell'area del test (T), il risultato è negativo, indicando che è improbabile che il soggetto abbia una prostatite cronica. La linea rossa nell'area QC (C) funge da standard di controllo interno per il reagente, aiutando a determinare la sufficienza del volume del campione e la normalità del processo cromatografico.

Materiali

Conservazione e stabilità: conservare il kit a 2-30 °C nella sua busta sigillata, al riparo dalla luce, con una durata di 12 mesi. Utilizzare il reagente entro 4 ore dalla rimozione della busta sigillata.

Data di scadenza: La data di scadenza è stampata sulla confezione esterna.

Requisiti del campione
1.  Questa striscia reattiva è progettata per campioni di urina. I soggetti devono mantenere l'igiene personale, consumare una dieta leggera, evitare di bere troppo e astenersi dall'eiaculazione prima di prelevare campioni di urina.
2.  Raccogliere l'urina in un contenitore pulito e asciutto. Qualsiasi urina raccolta durante il giorno può essere testata.
3.  Se i campioni di urina non possono essere analizzati tempestivamente, conservarli a 2-8°C per un massimo di 24 ore oa -20°C per due mesi.

Procedura Test
Lasciare che campioni, reagenti e altri materiali raggiungano la temperatura ambiente prima dell'uso. Usali il prima possibile dopo aver aperto la loro confezione. Striscia reattiva:
Aprire il sacchetto di alluminio e rimuovere la striscia reattiva, appoggiandola in piano.
1.        Utilizzando la pipetta fornita, aggiungere circa 3 gocce (circa 150 ul) di urina nel pozzetto della striscia reattiva.
2.        Osservare il risultato dopo 5-10 minuti e leggere il risultato entro 30 minuti.
Penna di prova:
1.        Aprire il sacchetto di alluminio e rimuovere la penna di prova.
2.        Immergere la sezione del test nel campione di urina per circa 10 secondi, quindi adagiarla.
3.        Osservare i risultati dopo 5-10 minuti e leggere i risultati entro 30 minuti.

Questo kit fornisce risultati qualitativi, con un limite minimo di rilevamento di 1,2 ng/ml.

Interpretazione dei risultati
1.  Negativo: una singola banda colorata (linea di controllo - linea C) appare nell'area del test, indicando un risultato negativo.
2.  Positivo: nell'area del test compaiono due bande colorate (linea di controllo - linea C e linea di test - linea T) che indicano un risultato positivo.
3. Non valido: se la linea di controllo non appare, indicando il fallimento del test o del reagente. Si prega di ripetere il test utilizzando una nuova striscia reattiva. 

Limitazione della procedura
1.  I risultati positivi o negativi del test non escludono contingenze cliniche.
2.  La pulizia personale, le abitudini nel bere e la dieta del soggetto possono influenzare i risultati del test.
3.  I risultati del test con questo reagente potrebbero non essere direttamente confrontabili con le misurazioni ottenute con altri metodi.
4.  I risultati del test devono essere utilizzati solo come ausilio nella diagnosi clinica.

PRESTAZIONI
1.  Limite minimo di rilevamento: 1,2 ng/mL, utilizzando uno standard PSEP interno.
2.  Precisione: i riferimenti interni PSEP negativi e positivi producono risultati coerenti in 3 test ripetuti.
3.  Ripetibilità: risultati coerenti e resa cromatica uniforme quando si testa un riferimento interno PSEP da 1,2 ng/mL con 10 strisce dello stesso lotto.
4.   Stabilità: il kit soddisfa i requisiti di sensibilità e precisione se conservato al riparo dalla luce a temperatura ambiente per 12 mesi.

Precauzioni
1.  Leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima dell'uso. Le deviazioni dalle istruzioni possono portare a risultati di test imprecisi.
2.  Questo kit è esclusivamente a scopo diagnostico in vitro monouso. Evitare di bagnare la striscia reattiva o di toccare l'area di reazione prima dell'uso.
3.  Non utilizzare il kit del test oltre la data di scadenza.
4.  L'urina eccessivamente diluita può produrre concentrazioni di PSEP non rappresentative. Evitare l'eccessiva assunzione di acqua o bevande, così come l'eiaculazione, prima del test.
5.  Interpretare i risultati delle strisce reattive entro 30 minuti.