POMPA ELASTOMERICA PER INFUSIONE CONTINUA

POMPA ELASTOMERICA PER INFUSIONE CONTINUA 

Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007: A05010101

Destinazione / Indicazioni d’Uso: La pompa elastomerica per infusione continua viene utilizzata per l’infusione di farmaci in soluzione a flusso continuo per via venosa (periferica o centrale), arteriosa, epidurale, sottocutanea, intramuscolare, perineurale e infralesione.

Descrizione: La pompa elastomerica per infusione continua modello CBI è un dispositivo per infusione monouso che fornisce farmaci liquidi a una portata precisa e continua. Il dispositivo è  composto da un serbatoio in silicone elastomerico che consente il pompaggio senza alimentazione esterna.

Caratteristiche e Vantaggi:

- Sterile

- Apirogeno

- Portatile

- Monouso

- Costituito da sistema chiuso pre-assemblato

- Con serbatoio in silicone di grado medicale

- Capace di garantire un’erogazione costante

- Involucro esterno rigido in materiale plastico trasparente

- Via di riempimento unidirezionale con valvola antireflusso

- Compatibilità con farmaci antiblastici e analgesici

- Latex free

- Volume di riempimento: nominale 100 ml

- Flussi disponibili : 1, 2, 3, 4 ml/h

Specifiche tecniche

• Sistema totalmente preassemblato, chiuso, a flusso unidirezionale, biocompatibile
• Accuratezza : +/- 10% del flusso nominale
• Pressione positiva in uscita : da 5 a 6 psi ( 250 - 300 mm Hg ca. )
• Sistema filtrante : 1 filtro antiparticellare da 1,2 micron , ed i filtro air venting da 0,02 micron
• Pallone elastomerico in silicone, trasparente e privo di lattice
• Linea d’infusione lunga 105 cm (connettore distale incluso), antinginocchiamento , in PVC-TOTM, priva di ftalati ( DEHP-FREE ) e bisfenolo A ( BPA-FREE )
• Involucro esterno rigido antischiacciamento, trasparente per ispezione visiva ed indicazione dei dati nominali del dispositivo (volume, flusso e numero di lotto). L’involucro è dotato di una clip specificatamente progettata per un ancoraggio volontario del dispositivo
• Protezione anti UV : pur garantendo la totale trasparenza, il filtro presente nel materiale dell’involucro esterno garantisce uno schermo ai raggi UV in una gamma di lunghezza d’onda dai 190 ai 390 nm
• Sistema pistone-guida agevola il caricamento della pompa e determina l’ ottimale avanzamento dell’infusione, dotato di scala graduata con numeri e lente magnificante per verificare l’ avanzamento dell’infusione
• Porta di riempimento unidirezionale con attacco luer lock e valvola antiriflusso
• Sistema di interruzione volontaria del flusso : clamp ( morsetto ) rimuovibile
•  Connettore distale luer lock, in ABS con indicazione del flusso, codice colore e capillare in vetro
• Terminale Blu distale in PP con filtro da 0,2 micron a membrana idrofoba in PTFE che permette l’espulsione automatica dell’aria, evitando quindi di aprire il sistema per operare il priming della linea
  
  

Specifiche di funzionamento

• Variabili di funzionamento: viscosità soluzione, temperatura , pressione
• Taratura del sistema : su viscosità della soluzione Fisiologica ( NaCl 0,9% ) , temperatura 30-31°C al capillare, temperatura ambiente per involucro/pallone, con pallone e connettore distale al medesimo livello.
• Significative variazioni della viscosità della soluzione determinano variazioni nella velocità d’infusione in modo indirettamente proporzionale (su richiesta, il Laboratorio di Controllo Qualità è disponibile ad effettuare specifici test di flusso per particolari soluzioni di farmaco).
• Significative variazioni di temperatura determinano variazioni nella velocità d’infusione in modo direttamente proporzionale.
• Utilizzare la temperatura cutanea del paziente come stabilizzatore della temperatura ponendo il connettore distale in diretto contatto con la cute.

• Porre il pallone ed il connettore distale approssimativamente allo stesso livello , poichè il posizionamento ad altezze diverse causa variazione della velocità d’infusione ; in particolare il pallone posizionato più in alto rispetto al connettore determina un aumento del flusso ; viceversa nel caso opposto.
• Si consiglia di Iniziare e terminare il riempimento utilizzando diluente (minimo 5 ml).

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