PINZA PER BIOPSIA MONOUSO - Consegna entro 15/20 gg.

Nome Commerciale: Pinza Per Biopsia Monouso
CND: G0308010102
CE: 0197
Classe di appartenenza: IIa 

Destinazione D’uso
Le pinze da biopsia monouso sono adatte per l'inserimento nella cavità naturale del corpo umano tramite endoscopio morbido per bloccare il tessuto vivo. (Il tessuto vivo pinzato viene utilizzato per il successivo esame istologico).
Il tempo di funzionamento è superiore a 1 ora e non superiore a 24 ore.

Modello e Specifiche del Dispositivo
Il tipo di pinza per biopsia monouso si distingue per:

• Lunghezza della testa della pinza/valva (A lunga, B corta);
• Forma del tagliente della testa della pinza/valva (C dentata, P senza denti);
• Con o senza ago (Z con ago, W senza ago);
• Il tubo della molla può essere in plastica (S è rivestito in plastica, L non è rivestito in plastica).

La dimensione della pinza da biopsia monouso si differenzia per il diametro massimo di inserimento (ΦD) e la lunghezza di lavoro (L).

La struttura e le specifiche del tipo di pinza per biopsia monouso sono mostrate nella Figura 1-1.

1.Testa del Morsetto  2. Base del Morsetto  3. Ago (o senza ago)  4. Tubo a molla (o tubo a molla rivestito in plastica)  5. Catetere  6. Maniglia  7. Barra di Compressione  8. Anello di contatto

Indicatori Tecnici

1) Il morsetto del prodotto deve essere liscio e il tagliente o i denti devono essere completi e affilati. Quando la testa del morsetto è chiusa, l'estremità della testa dovrebbe essere anastomizzata per metà e non dovrebbe esserci un'emiplegia evidente.
2) L'angolo di apertura della pinza prodotto non deve essere inferiore a 90°. Quando la pinza con il prodotto ad ago è aperta al massimo, la punta deve essere più lunga dell'estremità della pinza e la pinza non deve essere esposta quando è chiusa.
3) La testa di bloccaggio del prodotto deve essere aperta e chiusa facilmente e in modo flessibile e non devono verificarsi inceppamenti.
4) La bobina del tubo della molla del prodotto deve essere tesa e diritta e non devono esserci spazi o piegature evidenti.
5) La connessione di ciascuna saldatura e giunto del prodotto deve essere salda.
6) Questo prodotto è un prodotto sterile, sterilizzato con Ossido di Etilene.

Materiali utilizzati
Testa di Serraggio: 05Cr17Ni4Cu4Nb (GB/T 20878-2007)
Testa di Bloccaggio: Y12Cr18Ni9 (GB/T 20878-2007)
Ago: 06Cr19Ni10 (GB/T 20878-2007)
Tubo a molla: 07Cr19Ni10 (GB/T 20878-2007)
Rivestimento in plastica del tubo a molla: (PE- Polietilene)

Gamma di Misure Disponibili

Avvertenze per gli Utenti

• L’utente deve essere un professionista medico con una certa esperienza nella diagnosi clinica e nel trattamento dell’endoscopio;
• L’utente deve conoscere il modello e le specifiche dell’endoscopio e il diametro del morsetto per corrispondere alle specifiche di questa serie di modelli;
• Se il diametro esterno della parte di inserimento più grande di questo prodotto è maggiore o uguale al diametro interno del morsetto dell'endoscopio, non utilizzare questo prodotto, altrimenti danneggerà il morsetto dell'endoscopio;
• Questo prodotto è un accessorio speciale per endoscopi e non può essere utilizzato da solo.
• Non deve essere modificato o utilizzato per altri scopi.
  
  

Ispezione prima dell’Uso

• Controllare se la chiusura della piccola confezione del prodotto è ben salda e non ci sono danni e non dovrebbero essere presenti oggetti estranei visibili nella borsa;
• Controlla se l'etichetta e il certificato sono completi, prestare attenzione alla data di produzione del prodotto e all'effettivo periodo di sterilizzazione;
• Se il pacco è danneggiato o le parti del prodotto sono danneggiate, non utilizzare.
  
  

Meccanismo di Funzionamento
Azionare l'anello di contatto sull'impugnatura del prodotto per aprire o chiudere le due teste di serraggio, spingere in avanti per aprire la testa di serraggio e tirare indietro per chiudere la testa di serraggio per afferrare il tessuto vivo.
Il prodotto viene inserito nel morsetto dell'endoscopio. Sotto l'osservazione e il monitoraggio dell'endoscopio, l'anello di contatto sull'impugnatura viene spinto in avanti, la mascella viene aperta e l'anello di bloccaggio posteriore chiude la testa di bloccaggio per bloccare il tessuto vivo. (Il tessuto vivo pinzato viene utilizzato per il successivo esame istologico).
Requisiti dell'ambiente di lavoro: temperatura 10-40 gradi Celsius, umidità relativa 30-85%, pressione atmosferica 700-1060 hPa.

Procedure Operative

Controllo pre-operativo

1) Comprendere la struttura e le specifiche dell'adattatore e selezionare le specifiche del prodotto che lo corrispondono;

2) Predisporre i dispositivi di protezione individuale: mascherine, camici chirurgici, guanti chirurgici, attrezzature per la pulizia;

3) Controllare il prodotto: se è difettoso, non utilizzarlo, sostituirlo con uno nuovo.

• a) La confezione primaria di questo prodotto dovrebbe essere completa, il sigillo dovrebbe essere sigillato; il prodotto deve rientrare nel periodo di validità;
• b) Azionare l'anello collettore sulla maniglia del prodotto, la testa della pinza deve essere aperta e chiusa flessibile, può essere completamente chiusa, le parti della testa della pinza devono essere lisce e pulite e non devono essere presenti bordi taglienti o bave;
• c) Controllare il bordo tagliente della testa della pinza del prodotto: deve essere piatto, senza difetti superficiali come arricciature e bave;
• d) Controllare il tubo della molla del prodotto, che deve essere diritto e privo di flessioni.

Operazioni

1) Indossare dispositivi di protezione adeguati durante il funzionamento per isolare i contaminanti dal paziente.

2) Smontare l'imballaggio interno di questo prodotto, rimuovere con attenzione il prodotto e rimuovere la copertura protettiva della testa della pinza.

3) Tirare indietro l'anello di contatto per chiudere le ganasce e inserire con attenzione il prodotto nel morsetto dell'endoscopio finché le ganasce non sono visibili nell'endoscopio.

4) Spingere l'anello di contatto per aprire la testa della pinza, azionare l'endoscopio per posizionare il prodotto da campionare, quindi tirare l'anello di contatto per chiudere la testa della pinza e bloccare il tessuto della mucosa;

5) Mantenere l'anello di scorrimento posteriore per mantenere chiusa la testa della pinza ed estrarre il prodotto dall'endoscopio; posizionare la testa della pinza nel dispositivo di raccolta, spingere l'anello collettore in avanti per aprire la testa della pinza e posizionare il campione di tessuto vivo nella testa della pinza Nel dispositivo di raccolta, il prodotto viene finalmente prelevato
 

Sterilità e validità
Il dispositivo è sterile, sterilizzato con Ossido di Etilene, valido per due anni dalla data di sterilizzazione.

Conservazione
Il prodotto deve essere controllato prima di riporlo.
Assicurarsi che la confezione sterile sia in buone condizioni, non danneggiata e bagnata.
Il prodotto deve essere integro.
Il prodotto deve essere conservato in un luogo pulito.
Non conservarlo sotto la luce solare diretta.
Assicurarsi che il prodotto non venga danneggiato dagli oggetti circostanti.
Non lasciare che il prodotto venga a contatto con solventi organici, radiazioni ionizzanti o luce ultravioletta. Il prodotto in stock deve essere utilizzato in ordine, in modo che il prodotto possa essere utilizzato prima della data di scadenza indicata sull'etichetta della confezione.
Temperatura Ambiente : -40℃ ～70℃
Umidità Ambientale: 10% ～ 95%
Pressione Atmosferica: 700hPa ～ 1060hPa
 

Smaltimento

1. Gestione dei rifiuti

Una volta utilizzato, il prodotto deve essere isolato e gestito come rifiuto di dispositivi medici e non deve essere disperso e/o conservato a piacimento.

2. Smaltimento dei rifiuti

Dopo l'utilizzo, il prodotto e l'imballaggio devono essere smaltiti in conformità con le normative vigenti, in particolare con il dettato della Normativa CER 180103.
 

Confezionamento
I dispositivi sono confezionati singolarmente per mantenere la sterilità del prodotto, sia durante il trasporto che durante tutte le manovre di apertura del dispositivo stesso.
Il confezionamento secondario è composto da 10 pezzi, mentre il cartone esterno contiene 100 pezzi.

Medical Lume Srl (già Lume Import Srl), è un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito.

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:
Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
Ausili ed Homecare,
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Segnaliamo: SONDA ECOGRAFICA PORTATILE AD ULTRASUONI