PINZA A RETE MONOUSO PER RECUPERO CORPI ESTRANEI E POLIPI - consegna entro 15/20 gg lavorativi
Nome commerciale autorizzato e registrato in italiano: Pinza a Rete Monouso per Recupero
Corpi Estranei e Polipi
CND : G03030101 - ANSE ROTANTI PER POLIPECTOMIA
Classe : IIa - Classe I Sterile
CE: 0197 (TÜV Rheinland LGA Products GmbH)
Secondo la forma della testa della pinza e la lunghezza del prodotto, questo viene suddiviso in diversi modelli:
REF |
DRM |
Diametro |
Lunghezza |
Diametro Rete |
MI-FG-TY-18*1200-20 |
2550497 |
1.8mm |
1.200mm |
20mm |
MI-FG-TY-18*1600-20 |
2550498 |
1.8mm |
1.600mm |
20mm |
MI-FG-TY-23*1600-20 |
2550499 |
2.3mm |
1.600mm |
20mm |
MI-FG-TY-23*1600-30 |
2550500 |
2.3mm |
1.600mm |
30mm |
MI-FG-TY-23*1600-40 |
2550501 |
2.3mm |
1.600mm |
40mm |
MI-FG-TY-23*1800-20 |
2550502 |
2.3mm |
1.800mm |
20mm |
MI-FG-TY-23*1800-30 |
2550598 |
2.3mm |
1.800mm |
30mm |
MI-FG-TY-23*1800-40 |
2550599 |
2.3mm |
1.800mm |
40mm |
MI-FG-TY-23*2300-20 |
2550600 |
2.3mm |
2.300mm |
20mm |
MI-FG-TY-23*2300-30 |
2550601 |
2.3mm |
2.300mm |
30mm |
MI-FG-TY-23*2300-40 |
2550602 |
2.3mm |
2.300mm |
40mm |
Descrizione del Prodotto
Destinazione d'uso del prodotto
Questo prodotto è utilizzato per rimuovere corpi estranei o polipi tumorali dal tratto digerente sotto la guida dell'endoscopio, che ha un diametro di 28 mm o più. Monouso, sterilizzato.
Controindicazioni:
Le seguenti circostanze richiedono cautela
- Perforazione acuta dell'esofago, dello stomaco, del duodeno;
- Grave disfunzione cardiaca, polmonare, renale, cerebrale e insufficienza multiorgano;
- Malattia mentale e ostruzioni evidenti della consapevolezza che impediscono la cooperazione;
- Altre specifiche da determinare dal medico professionista in base alla situazione effettiva del paziente.
Validità del prodotto: 2 anni.
Classificazione del prodottoLe Pinze a Rete Monouso per Recupero Corpi Estranei e Polipi sono dispositivi invasivi non attivi destinati a un uso transitorio.
Classificazione del prodotto 4.2.1 in base alla Regola 6: "Tutti i dispositivi chirurgicamente invasivi destinati a un uso a breve termine sono in Classe IIa, a meno che non siano destinati a:"
Questo prodotto è utilizzato per rimuovere corpi estranei o polipi tumorali del tratto digestivo sotto la guida dell'endoscopio. Poiché è utilizzato in modo transitorio, il dispositivo è classificato come Classe IIa.
Metodo di Applicazione
Il prodotto in questione è stato prodotto in conformità a un sistema completo di gestione della qualità secondo l'Allegato II senza (4) della Direttiva 93/42/CEE e il prodotto applica la certificazione CE seguendo le istruzioni dall'Allegato II senza (4) della Direttiva 93/42/CEE.
Struttura e tipologie del prodotto Proprietà e componenti:
Le Pinze a Rete Monouso per Recupero Corpi Estranei e Polipi sono composte da rete, guaina della guida per filo, filo guida e insieme manico. La rete è fatta di poliammide, la guaina è in PE, il filo guida è fatto di nichel e titanio, l'insieme manico è fatto di ABS.
(fare riferimento al diagramma 1)
Ambiente di operatività Temperatura: 10℃ ~ 40℃ ;
Umidità relativa: ≦80%;
Ambiente ben ventilato senza gas corrosivi; Tenere lontano da sostanze velenose e nocive.
4.4.2 Trasporto e Conservazione
Temperatura: 10℃ ~ 40℃; Umidità relativa: ≦80%;
Ambiente ben ventilato senza gas corrosivi Tenere lontano da sostanze velenose e nocive.
Validità: 3 anni
Sterile: Sterilizzato con EO, Ossido di Etilene Non contiene Lattice e/o Ftalati
[Smaltimento] Smaltire secondo le normative vigenti, CER 180103 (Rischio infettivo e/o microbiotico). Per l'uso ed i rischi connessi all'uso del dispositivo, consultare solamente il personale preposto ai sensi del DPR 254/2003.
[Segnalazione incidenti] L'utilizzatore è tenuto a segnalare qualsiasi incidente relativo all'utilizzo del prodotto al Fabbricante, al Rappresentante Autorizzato nella UE e/o al Distributore, nonché al Ministero Italiano della Salute.
Sommario della verifica dell'imballaggio
Il materiale dell'imballaggio delle Pinze a Rete Monouso per Recupero Corpi Estranei e Polipi è costituito da sacchetti di carta plastificati (carta da 70g e pellicola CPP), specializzati come sacchetti di sterilizzazione. Il materiale dell'imballaggio e il processo di confezionamento sono stati convalidati secondo i requisiti della norma EN ISO 11607-1,-2. È stato effettuato un test di invecchiamento accelerato per verificare la durata di conservazione del prodotto.
Medical Lume Srl (già Lume Import Srl), è un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con laCertificazionedi tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito.
Per info: lumeimportsrl.it
Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:
Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
Ausili ed Homecare,
Chirurgia Mini Invasiva
Circolazione Extracorporea,
Colture biologiche
Copristrumenti
Diagnostica Molecolare
Dispositivi di Infusione
Emodialisi
Emodinamica
Ginecologia
Glicemia
Macchinari POCT
Medicazioni
Neonatologia
Neurochirurgia
Nutrizione Enterale
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Radiologia
Riabilitazione
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Stetoscopi - Fonendoscopi
Urologia
Urologia Endoscopica
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