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PINZA A RETE MONOUSO PER RECUPERO CORPI ESTRANEI E POLIPI - consegna entro 15/20 gg

Prezzo di listino €23,90

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PINZA A RETE MONOUSO PER RECUPERO CORPI ESTRANEI E POLIPI - consegna entro 15/20 gg lavorativi 

Nome commerciale autorizzato e registrato in italiano: Pinza a Rete Monouso per Recupero
Corpi Estranei e Polipi
CND : G03030101 - ANSE ROTANTI PER POLIPECTOMIA
Classe : IIa - Classe I Sterile
CE: 0197 (TÜV Rheinland LGA Products GmbH)

Secondo la forma della testa della pinza e la lunghezza del prodotto, questo viene suddiviso in diversi modelli:

REF

DRM

Diametro

Lunghezza

Diametro Rete

MI-FG-TY-18*1200-20

2550497

1.8mm

1.200mm

20mm

MI-FG-TY-18*1600-20

2550498

1.8mm

1.600mm

20mm

MI-FG-TY-23*1600-20

2550499

2.3mm

1.600mm

20mm

MI-FG-TY-23*1600-30

2550500

2.3mm

1.600mm

30mm

MI-FG-TY-23*1600-40

2550501

2.3mm

1.600mm

40mm

MI-FG-TY-23*1800-20

2550502

2.3mm

1.800mm

20mm

MI-FG-TY-23*1800-30

2550598

2.3mm

1.800mm

30mm

MI-FG-TY-23*1800-40

2550599

2.3mm

1.800mm

40mm

MI-FG-TY-23*2300-20

2550600

2.3mm

2.300mm

20mm

MI-FG-TY-23*2300-30

2550601

2.3mm

2.300mm

30mm

MI-FG-TY-23*2300-40

2550602

2.3mm

2.300mm

40mm

 
Descrizione del Prodotto
Destinazione d'uso del prodotto
Questo prodotto è utilizzato per rimuovere corpi estranei o polipi tumorali dal tratto digerente sotto la guida dell'endoscopio, che ha un diametro di 28 mm o più. Monouso, sterilizzato.

Controindicazioni:
Le seguenti circostanze richiedono cautela
- Perforazione acuta dell'esofago, dello stomaco, del duodeno;
- Grave disfunzione cardiaca, polmonare, renale, cerebrale e insufficienza multiorgano;
- Malattia mentale e ostruzioni evidenti della consapevolezza che impediscono la cooperazione;
- Altre specifiche da determinare dal medico professionista in base alla situazione effettiva del paziente.

Validità del prodotto: 2 anni.

Classificazione del prodotto
Le Pinze a Rete Monouso per Recupero Corpi Estranei e Polipi sono dispositivi invasivi non attivi destinati a un uso transitorio.

Classificazione del prodotto 4.2.1 in base alla Regola 6: "Tutti i dispositivi chirurgicamente invasivi destinati a un uso a breve termine sono in Classe IIa, a meno che non siano destinati a:"
Questo prodotto è utilizzato per rimuovere corpi estranei o polipi tumorali del tratto digestivo sotto la guida dell'endoscopio. Poiché è utilizzato in modo transitorio, il dispositivo è classificato come Classe IIa.

Metodo di Applicazione
Il prodotto in questione è stato prodotto in conformità a un sistema completo di gestione della qualità secondo l'Allegato II senza (4) della Direttiva 93/42/CEE e il prodotto applica la certificazione CE seguendo le istruzioni dall'Allegato II senza (4) della Direttiva 93/42/CEE.

Specifiche del prodotto e modelli
Struttura e tipologie del prodotto Proprietà e componenti:

Le Pinze a Rete Monouso per Recupero Corpi Estranei e Polipi sono composte da rete, guaina della guida per filo, filo guida e insieme manico. La rete è fatta di poliammide, la guaina è in PE, il filo guida è fatto di nichel e titanio, l'insieme manico è fatto di ABS.
(fare riferimento al diagramma 1)


  • Aspetto: test con l'uso di una lente d'ingrandimento, il prodotto dovrebbe essere liscio, con colore uniforme e senza
  • Prestazioni d'uso: imitare l'azione d'uso, aprire e chiudere il prodotto ripetutamente per 10 volte; l'apertura e la chiusura dovrebbero essere facili e flessibili.
  • Resistenza: le giunzioni del prodotto dovrebbero essere robuste, in grado di sopportare 30N per 10 secondi senza fenomeni di
  • Rugosità superficiale: il parametro di rugosità non dovrebbe essere superiore a 1,6μm.
  • Resistenza alla corrosione: secondo il metodo di prova dell'acqua bollente conforme a YY / T 0149, il prodotto dovrebbe essere in grado di soddisfare i requisiti del livello 5.4b.
  • Residui di ossido di etilene: i residui di ossido di etilene non dovrebbero superare i 10μg/g.
  • Proprietà biologiche: le pinze di presa monouso dovrebbero essere sterili; la citotossicità non dovrebbe essere superiore a 2; l'ipersensibilità ritardata non dovrebbe essere superiore a 1; non dovrebbe esserci alcuna stimolazione.
    Ambiente di operatività e conservazione
    Ambiente di operatività Temperatura: 10℃ ~ 40℃ ;
    Umidità relativa: ≦80%;

    Ambiente ben ventilato senza gas corrosivi; Tenere lontano da sostanze velenose e nocive.

    4.4.2 Trasporto e Conservazione
    Temperatura: 10℃ ~ 40℃; Umidità relativa: ≦80%;
    Ambiente ben ventilato senza gas corrosivi Tenere lontano da sostanze velenose e nocive.
    Validità: 3 anni
    Sterile: Sterilizzato con EO, Ossido di Etilene Non contiene Lattice e/o Ftalati

    [Smaltimento] Smaltire secondo le normative vigenti, CER 180103 (Rischio infettivo e/o microbiotico). Per l'uso ed i rischi connessi all'uso del dispositivo, consultare solamente il personale preposto ai sensi del DPR 254/2003.

    [Segnalazione incidenti] L'utilizzatore è tenuto a segnalare qualsiasi incidente relativo all'utilizzo del prodotto al Fabbricante, al Rappresentante Autorizzato nella UE e/o al Distributore, nonché al Ministero Italiano della Salute.

    Sommario della verifica dell'imballaggio
    Il materiale dell'imballaggio delle Pinze a Rete Monouso per Recupero Corpi Estranei e Polipi è costituito da sacchetti di carta plastificati (carta da 70g e pellicola CPP), specializzati come sacchetti di sterilizzazione. Il materiale dell'imballaggio e il processo di confezionamento sono stati convalidati secondo i requisiti della norma EN ISO 11607-1,-2. È stato effettuato un test di invecchiamento accelerato per verificare la durata di conservazione del prodotto.


    Medical Lume Srl (già Lume Import Srl), è un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito.

    Per info: lumeimportsrl.it

    Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:
    Ablazione e Radiofrequenza
    Aghi
    Aghi Speciali
    Anestesia e Rianimazione
    Apparecchiature ad ultrasuoni
    Ausili ed Homecare,
    Chirurgia Mini Invasiva

    Circolazione Extracorporea
    ,
    Colture biologiche
    Copristrumenti
    Diagnostica Molecolare
    Dispositivi di Infusione
    Emodialisi
    Emodinamica
    Ginecologia
    Glicemia
    Macchinari POCT
    Medicazioni
    Neonatologia
    Neurochirurgia
    Nutrizione Enterale
    Ortopedia
    Otorinolaringoiatria
    Presidi Medici Monouso
    Radiologia
    Riabilitazione
    Siringhe
    Sistema per il prelievo di sangue venoso sottovuoto
    Stetoscopi - Fonendoscopi
    Urologia

    Urologia Endoscopica

    Segnaliamo: SONDA ECOGRAFICA PORTATILE AD ULTRASUONI

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    Garanzia legale
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    La Garanzia Legale è applicabile a tutti gli acquisti effettuati su Medical-Lume. Vale 24 mesi per i consumatori finali, 12 mesi per i professionisti o per chi impiega il prodotto per un’attività professionale. Per legge il difetto riscontrato deve essere comunicato a Medical-Lume entro 8 giorni dalla scoperta del difetto stesso. La garanzia legale non interviene per danneggiamenti accidentali o per guasti del prodotto causati da un improprio utilizzo. Vedi la sezione specifica delle condizioni di vendita

    Siamo comunque a vostra disposizione per aiutarvi per qualsiasi problema dovesse insorgere con i prodotti acquistati su Medical-Lume.


    Garanzia convenzionale del produttore

    I prodotti venduti sul sito possono essere coperti, oltre che dalla garanzia legale, anche da una garanzia “convenzionale” rilasciata dal produttore. Questo significa che i termini di garanzia possono essere estesi al di là di quanto fissato per legge. Ad esempio alcuni elettrocardiografi hanno una copertura di garanzia che raggiunge i 5 anni!

    In nessun caso la Garanzia Convenzionale sostituisce, limita, pregiudica o esclude la Garanzia Legale.

     

    Assistenza tecnica dedicata. Nessun problema!

    Anche se l’apparecchiatura fosse fuori dai termini di garanzia Medical-Lume ti mette a disposizione un’assistenza tecnica dedicata per cercare di risolvere le tue difficoltà nel più breve tempo possibile.

    Chiama subito l’assistenza clienti al numero 0976509186. Ti spiegheremo come far rientrare la merce e ti indicheremo le tempistiche orientative per la soluzione dei problema.