MASCHERA TERMOPLASTICA TESTA COLLO SPALLA per RADIOTERAPIA

MASCHERA TERMOPLASTICA TESTA COLLO SPALLA per RADIOTERAPIA vorativi

Destinazione / Indicazioni d’Uso:

La maschera termoplastica testa collo spalla modello S Yabin Medical consente di immobilizzare, posizionare e riposizionare i pazienti sottoposti a trattamenti di radioterapia.

Descrizione:

La maschera termoplastica testa collo spalla si modella facilmente e viene fissata con un morsetto speciale a scatto in fibra di carbonio, che blocca la cornice della maschera in 9 punti per assicurare un posizionamento efficace.

La maschera termoplastica Yabin Medical assicura un elevato grado di confort al paziente, con una conseguente riduzione spontanea degli spostamenti intra-frazione.

Caratteristiche

• E’ disponibile con diversi spessori e dimensioni di perforazione.

• Può essere scaldata con bagno termico tradizionale.

• Consente di aumentare il livello di precisione nel posizionamento aggiungendo una maschera per le spalle a quella per la testa, così da non sprecare materiale.

• E’ munita della rete di trasferimento, per mantenerne intatte le proprietà meccaniche quando il materiale viene tolto dal bagno termico.

• E’ compatibile con Type S – base CIVCO

• E’compatibile con tutti i tipi di poggia testa Silverman (A-F)

• Monouso

• Non sterile

• Il materiale utilizzato per la realizzazione non assorbe i raggi

• Ha caratteristiche di buona memoria e retrazione.

• Il materiale teso e trasformato può essere rimodellato e rifissato, riflettendo l’ottima funzione di tensione interna.

• È semplice da utilizzare e adatto per l’immobilizzazione.

• La maschera prodotta con questo materiale risulta essere ottimale per l'immobilizzazione esterna nel settore della radioterapia.

Vantaggi

• Non assorbe le radiazioni: nessuna rifrazione o dispersione quando il raggio viene a contatto con il corpo del paziente durante la radioterapia.

• Buona caratteristica di memoria: la maschera può essere rimodellata e rifissata fino 3 volte,mantenendo intatta la memoria,garantita.

• Le prove effettuate hanno confermato che la forza retrattile di questo materiale, causata dall'allungamento per modellamento termico, è bassa e assicura comfort nel paziente e ottima fissazione.

• Non si attacca: la superficie del materiale è resa antiaderente grazie a procedimenti chimici. Durante il modellamento, il materiale non si attacca ai capelli, alla pelle e al paziente stesso. La superficie può mantenersi antiaderente per due anni.

• Profili morbidi e rinforzati: i profili della maschera sono rinforzati e ammorbiditi, in modo tale da non ferire la pelle del paziente ed ottenere comunque una fissazione stabile.

• Materiale ecologico: il materiale si degrada nel terreno attraverso decomposizione biologica in 16 mesi.

• E’ progettata per essere utilizzabile anche da un solo TSRM.

• E’ semplice da utilizzare e consente di ridurre il tempo tra un paziente e il successivo, offrendo al contempo un elevato grado di confort al paziente.

• E' possibile fornire i poggiatesta in materiale poliuretanico , un set con 6 pezzi,modello A-F , compatibili con Type S – base Civco

Specifiche tecniche

• Aspetto: colore avorio

• Materiale utilizzato: poliuretano

• Dotato di perforazioni

• Dimensione della perforazione: 30% 36%

• Spessore: 2,4 mm/2,8 mm/3,2 mm

• Temperatura ottimale di attivazione (0C): 65-75 gradi centigradi

• Tempo di attivazione (a bagnomaria) (min): 2-3 minuti

• Trasparente quando attivato

• Tempo di lavorazione (min): 1-2 minuti (temperatura ambiente 26 gradi centigradi), 1,5 minuti (temperatura ambiente) , 1 minuto (16 gradi centigradi)

• Tempo di indurimento (rimane flessibile ma non modellabile)(min): 3-5 minuti

• Resistenza alla deformazione dopo lo stampaggio (qualifica): nessuna deformazione dopo lo stampaggio

• Memoria (capacità di ritrovare la sua forma originale dopo il riscaldamento): 3-5 volte

• Allungamento massimo quando attivato (%): 400%

• Densità (gr/cm3): 1.1-1.2

• Superficie liscia

• Inodore

• Non Aderisce a se stesso quando attivato e bagnato

• Non Aderisce alla pelle/ai capelli dei pazienti se attivato e bagnato

• Compatibilità con la piastra di base comune

• Biocompatibile (secondo le linee guida della valutazione biologica ISO 10993 dei dispositivi medici): atossico, inodore e biodegradabile

• Il materiale non ha uno strato di antibiotico/lubrificante

• Stabilità della maschera dopo lo stampaggio

• registrazione, valutazione, autorizzazione, sostanze chimiche : CE US FDA ISO13485

• Gamma di misure disponibili

Classificazione del prodotto

La Maschera Termoplastica testa collo spalla Yabin Medical è un dispositivo non attivo e invasivo rispetto agli orifizi del corpo. I dispositivi sono destinati ad un uso a breve termine. Secondo la norma 5 dell'allegato IX della direttiva MDD 93/42/CEE appartiene ai dispositivi medici di classe I, non sterile.

Confezionamento ed etichettatura:
Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC
- Primario:
Confezione singola PE sterile riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041..

- Secondario:
Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Nel confezionamento secondario sono contenuti 5 pezzi.

- Imballo:
Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Il cartone contiene 50 pezzi.

Applicazione: La maschera termoplastica si usa nei centri e nei reparti oncologici ed è fondamentale per l’immobilizzazione del paziente durante il trattamento radioterapico. Le radiazioni di fasci di elettroni permettono alle cellule tumorali di curarsi attraverso il calore e favoriscono la coagulazione delle proteine cellulari in modo da ottenere un trattamento preciso del tumore.

Latex free: il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma, che potrebbero causare reazioni allergiche.

Validità: Il dispositivo ha validità 3 anni dalla data di sterilizzazione.

Biocompatibilità: il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.

Smaltimento: secondo la normativa vigente

Condizioni di stoccaggio e trasporto: Il dispositivo va conservato a temperatura ambiente.

Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:
Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
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