MASCHERA FACCIALE TOTAL FACE (CPAP) PER VENTILAZIONE NIV Taglia S, M, L, XL
Prezzo di listino €77,84
MASCHERA FACCIALE TOTAL FACE (CPAP) PER VENTILAZIONE NIV S, M, L, XL (attualmente disponibile solo Taglia L adulto)
Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007: R03010201
Descrizione: Maschera facciale per ventiloterapia con headgear (bretella di fissaggio).
Full CPAP Mask è una maschera facciale totale, progettata per ridurre il fastidio della pressione sulle aree sensibili del viso. L'ampio campo visivo permette ai pazienti di sentirsi maggiormente a proprio agio indossando questa maschera.
Maschera Total Face per NIV
La maschera total face viene utilizzata in ventilazione non invasiva (CPAP/BI-LEVEL) in abbinamento a circuiti di ventilazione bitubo. È provvista di fissa-maschera in tessuto a 4 punti di fissaggio e ha una forma anatomica studiata appositamente per consentire il massimo comfort e una perfetta aderenza a qualunque forma di viso.
È dotata di accesso a tenuta per sondino nasogastrico e per eseguire la fibrobroncoscopia.
raccordo di connessione al circuito di ventilazione di colore blu (non ventilato). Sono disponibili altri raccordi opzionali con valvola antiasfissia, ventilati e non ventilati. Le maschere full face sono munite di connettore a gomito compatibile sia per il mono circuito monotubo corrugato senza valvola espiratoria, che per il tubo corrugato con valvola espiratoria.
È RACCOMANDATO PER:
Edema polmonare non cardiogenico (A.L.I. - ARDS) - Trauma toracico – Atelectasia - Ipossiemia post-operatoria Asma - BPCO riacutizzato - Assistenza respiratoria pre e post-estubazione.
Caratteristiche tecniche:
- Corpo maschera: policarbonato
- Cuscinetto: silicone
- Gomito standard: "SE BLU": policarbonato
- Raccordo standard SE: policarbonato
- Port cavin: PVC
- Connessione a bretella di fissaggio: Policarbonato
- Headgear (bretella di fissaggio): velstrecth/lycra
- NON E’RILEVATA PRESENZA DI LATTICE NATURALE
- Disponibile in diverse misure: S, M, L, XL
Destinazione d’uso:
E’ progettata come interfaccia con il paziente per applicazioni di ventilazione non invasiva.
Uso Ospedaliero
La maschera deve essere utilizzata come accessorio dei ventilatori provvisti di allarmi e sistemi di sicurezza adeguati in caso di guasto del ventilatore e che sono progettati per somministrare ventilazione CPAP/BILEVEL per il trattamento di arresto respiratorio, insufficienza respiratoria e apnea ostruttiva del sonno
La maschera è monouso, idonea alla ventilazione non invasiva, in ambienti ospedalieri o istituti di cura
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Codice CND |
R03010201 |
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Codice identificativo del prodotto (REF) |
TAGLIA S: 12448-S TAGLIA M: 12448-M TAGLIA L: 12448-L TAGLIA XL:Cod. 12448-LL |
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Codice repertorio (RDM) |
TAGLIA S: 2179213 TAGLIA M: 2179228 TAGLIA L: 2179290 TAGLIA XL:2179297 |
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REF: FAA-LI CND: R040101 RDM: 2322690 |
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REF: TCS-10 CND: R03010204 RDM: 2322731 |
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REF: TCS-20 CND: R03010204 RDM: 2322762 |
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Breve descrizione del dispositivo |
Maschera facciale per ventiloterapia con headgear (bretella di fissaggio) . Full Face CPAP Mask è una maschera facciale totale, progettata per ridurre il fastidio della pressione sulle aree sensibili del viso. L'ampio campo visivo permette ai pazienti di sentirsi maggiormente a proprio agio indossando questa maschera. |
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Indicazione di utilizzo e casistiche cliniche |
E’ progettata come interfaccia con il paziente per applicazioni di ventilazione non invasiva. Uso ospedaliero. La maschera deve essere utilizzata come accessorio dei ventilatori provvisti di allarmi e sistemi di sicurezza adeguati in caso di guasto del ventilatore e che sono progettati per somministrare ventilazione CPAP/BILEVEL per il trattamento di arresto respiratorio, insufficienza respiratoria e apnea ostruttiva del sonno. La maschera è monouso, idonea alla ventilazione non invasiva, in ambienti ospedalieri o istituti di cura. |
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Materie prime utilizzate |
Corpo maschera: policarbonato Cuscinetto: silicone Gomito standard “SE BLU”: policarbonato Raccordo standard SE: policarbonato Port cavin: PVC Connessione a bretella di fissaggio: Policarbonato Headgear (bretella di fissaggio): velstrecth/lycra
NON E’RILEVATA PRESENZA DI LATTICE NATURALE |
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Temperatura di funzionamento |
-18°C ~ 40°C |
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Umidità relativa di stoccaggio |
< 85% |
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Temperatura di stoccaggio |
-20°C ~ 55°C |
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Validità |
5 anni |
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Biocompatibilità |
Realizzato in silicone di grado medico ha una buona biocmpatibilià |
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Misure disponibili |
Full Face CPAP Mask è disponibile in diverse misure adatte per adulti (S, M, L, XL) |
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Confezionamento |
Monouso – clinicamente pulito |
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Imballaggio |
Confezione da 1 pz. |
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Pulizia |
Lavare a mano in acqua tiepida con un detergente liquido neutro per stoviglie. Non usare candeggina, alcool o soluzioni detergenti contenenti alcool. Non usare detergent contenenti balsamo o sostanze idratanti. Sciacquare con cura, tamponare con un asciugamano e lasciare asciugare completamente all’aria prima dell’uso. Ispezionare tutti i componenti, per escludere danni o usura, se necessario sostituirli. |
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Controindicazioni |
La maschera CPAC potrebbe non essere adatta per alcune persone. Si prega di non utilizzare l'articolo su pazienti con le seguenti condizioni: 1. Eccessivo reflusso gastroesofageo 2. Riflesso della tosse alterato 3. Ernia iatale 4. Sfintere cardiaco alterato La maschera non deve essere utilizzata anche su pazienti che non collaborano, sono ottusi, non rispondono o non sono in grado di rimuovere la maschera. Non conservare la maschera sotto la luce diretta del sole |
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Istruzioni per l’uso |
Nelle singole confezioni sono inserite le istruzioni d’uso in più lingue, incluso l’italiano, |
| Etichettatura | Le confezioni e gli imballaggi sono etichettati in accordo con la Direttiva Europea 93/42/CEE, recepita con il D.L. 46 del 24/02/97. |
| Normative |
93/42/ECC EN ISO 13485 |
| Marchio CE | 0123 – Classe IIa |
| Smaltimento | Smaltire i componenti danneggiati o rotti in conformità alle leggi locali |
ACCESSORI
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