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MASCHERA FACCIALE TOTAL FACE (CPAP) PER VENTILAZIONE NIV Taglia S, M, L, XL

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MASCHERA FACCIALE TOTAL FACE (CPAP) PER VENTILAZIONE NIV S, M, L, XL (attualmente disponibile solo Taglia L adulto)

 

MASCHERA FACCIALE TOTAL FACE PER VENTILAZIONE NIV


Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007: R03010201

Descrizione: Maschera facciale per ventiloterapia con headgear (bretella di fissaggio).
Full CPAP Mask è una maschera facciale totale, progettata per ridurre il fastidio della pressione sulle aree sensibili del viso. L'ampio campo visivo permette ai pazienti di sentirsi maggiormente a proprio agio indossando questa maschera.

Maschera Total Face per NIV
La maschera total face viene utilizzata in ventilazione non invasiva (CPAP/BI-LEVEL) in abbinamento a circuiti di ventilazione bitubo. È provvista di fissa-maschera in tessuto a 4 punti di fissaggio e ha una forma anatomica studiata appositamente per consentire il massimo comfort e una perfetta aderenza a qualunque forma di viso.
È dotata di accesso a tenuta per sondino nasogastrico e per eseguire la fibrobroncoscopia.
raccordo di connessione al circuito di ventilazione di colore blu (non ventilato). Sono disponibili altri raccordi opzionali con valvola antiasfissia, ventilati e non ventilati. Le maschere full face sono munite di connettore a gomito compatibile sia per il mono circuito monotubo corrugato senza valvola espiratoria, che per il tubo corrugato con valvola espiratoria.
È RACCOMANDATO PER:
Edema polmonare non cardiogenico (A.L.I. - ARDS) - Trauma toracico – Atelectasia - Ipossiemia post-operatoria Asma - BPCO riacutizzato - Assistenza respiratoria pre e post-estubazione.


Caratteristiche tecniche:

  • Corpo maschera: policarbonato
  • Cuscinetto: silicone 
  • Gomito standard: "SE BLU": policarbonato
  • Raccordo standard SE: policarbonato
  • Port cavin: PVC
  • Connessione a bretella di fissaggio: Policarbonato
  • Headgear (bretella di fissaggio): velstrecth/lycra
  • NON E’RILEVATA PRESENZA DI LATTICE NATURALE
  • Disponibile in diverse misure: S, M, L, XL
      • Destinazione d’uso: 
        E’ progettata come interfaccia con il paziente per applicazioni di ventilazione non invasiva.
        Uso Ospedaliero
        La maschera deve essere utilizzata come accessorio dei ventilatori provvisti di allarmi e sistemi di sicurezza adeguati in caso di guasto del ventilatore e che sono progettati per somministrare ventilazione CPAP/BILEVEL per il trattamento di arresto respiratorio, insufficienza respiratoria e apnea ostruttiva del sonno
        La maschera è monouso, idonea alla ventilazione non invasiva, in ambienti ospedalieri o istituti di cura


        Codice CND

        R03010201

         Codice identificativo del prodotto (REF)

        TAGLIA S: 12448-S

        TAGLIA M: 12448-M

        TAGLIA L: 12448-L

        TAGLIA XL:Cod. 12448-LL

        Codice repertorio (RDM)

        TAGLIA S: 2179213

        TAGLIA M: 2179228

        TAGLIA L: 2179290

        TAGLIA XL:2179297

        ACCESSORI:
        Filtri antibatterico/ antivirale

        REF: FAA-LI

        CND: R040101

        RDM: 2322690

        ACCESSORI:
        Tubo corrugato singolo

        REF: TCS-10

        CND: R03010204

        RDM: 2322731

        ACCESSORI:
        Tubo corrugato con valvola

        REF: TCS-20

        CND: R03010204

        RDM: 2322762

         Breve descrizione del dispositivo

        Maschera facciale per ventiloterapia con headgear (bretella di fissaggio) .

        Full Face CPAP Mask è una maschera facciale totale, progettata per ridurre il fastidio della pressione sulle aree sensibili del viso. L'ampio campo visivo permette ai pazienti di sentirsi maggiormente a proprio agio indossando questa maschera.

         Indicazione di utilizzo e casistiche cliniche

        E’ progettata come interfaccia con il paziente per applicazioni di ventilazione non invasiva. Uso ospedaliero. La maschera deve essere utilizzata come accessorio dei ventilatori provvisti di allarmi e sistemi di sicurezza adeguati in caso di guasto del ventilatore e che sono progettati per somministrare ventilazione CPAP/BILEVEL per il trattamento di arresto respiratorio, insufficienza respiratoria e apnea ostruttiva del sonno. La maschera è monouso, idonea alla ventilazione non invasiva, in ambienti ospedalieri o istituti di cura.

         Materie prime utilizzate                             

        Corpo maschera: policarbonato Cuscinetto: silicone

        Gomito standard “SE BLU”: policarbonato Raccordo standard SE: policarbonato

        Port cavin: PVC

        Connessione a bretella di fissaggio: Policarbonato Headgear (bretella di fissaggio): velstrecth/lycra

         

        NON E’RILEVATA PRESENZA DI LATTICE NATURALE

         Temperatura di funzionamento                 

        -18°C ~ 40°C

         Umidità relativa di stoccaggio                  

         

        < 85%                                

         

         Temperatura di stoccaggio                       

        -20°C ~ 55°C                                                              

         Validità                                                      

         5 anni                                                                          

         Biocompatibilità                                        

        Realizzato in silicone di grado medico ha una buona biocmpatibilià                                                  

         Misure disponibili                                      

        Full Face CPAP Mask è disponibile in diverse misure adatte per adulti (S, M, L, XL)                                                  

         Confezionamento                                      

        Monouso – clinicamente pulito

         Imballaggio                                               

        Confezione da 1 pz.

         Pulizia                                                       

        Lavare a mano in acqua tiepida con un detergente liquido neutro per stoviglie.

        Non usare candeggina, alcool o soluzioni detergenti contenenti alcool.

        Non usare detergent contenenti balsamo o sostanze idratanti.

        Sciacquare con cura, tamponare con un asciugamano e lasciare asciugare completamente all’aria prima dell’uso.

        Ispezionare tutti i componenti, per escludere danni o usura, se necessario sostituirli.

         Controindicazioni                                      

        La maschera CPAC potrebbe non essere adatta per alcune persone. Si prega di non utilizzare l'articolo su pazienti con le seguenti condizioni:

        1.  Eccessivo reflusso gastroesofageo

        2.  Riflesso della tosse alterato

        3.  Ernia iatale

        4.  Sfintere cardiaco alterato

        La maschera non deve essere utilizzata anche su pazienti che non collaborano, sono ottusi, non rispondono o non sono in grado di rimuovere la maschera. Non conservare la maschera sotto la luce diretta del sole

        Istruzioni per l’uso   

        Nelle singole confezioni sono inserite le istruzioni d’uso in più lingue, incluso l’italiano,

        Etichettatura     Le confezioni e gli imballaggi sono etichettati in accordo con la Direttiva Europea 93/42/CEE, recepita con il D.L. 46 del 24/02/97.
        Normative

        93/42/ECC

        EN ISO 13485

        Marchio CE     0123 – Classe IIa
        Smaltimento       Smaltire i componenti danneggiati o rotti in conformità alle leggi locali


        ACCESSORI

         Filtro Antibatterico Antivirale Tubo corrugato Tubo corrugato con valvola



        Lume Import Srl
        , azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

        Per info: lumeimportsrl.it

        Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:

        Ablazione e Radiofrequenza
        Aghi
        Aghi Speciali
        Anestesia e Rianimazione
        Apparecchiature ad ultrasuoni
        Ausili ed Homecare,
        Chirurgia Mini Invasiva

        Circolazione Extracorporea
        ,
        Colture biologiche

        Diagnostica Molecolare
        Dispositivi di Infusione
        Emodialisi
        Emodinamica
        Ginecologia
        Glicemia
        Macchinari POCT
        Neonatologia
        Neurochirurgia
        Nutrizione Enterale
        Ortopedia
        Otorinolaringoiatria
        Presidi Medici Monouso
        Radiologia

        Siringhe
        Urologia

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