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LAME CHIRURGICHE MONOUSO (confez. 100 pezzi) - Consegna entro 15/20 gg.

Prezzo di listino €14,90

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LAME CHIRURGICHE MONOUSO (confez. 100 pezzi)- Consegna entro 15/20 gg. lavorativi

Nome commerciale del prodotto: LAME CHIRURGICHE MONOUSO

CND V010302 - LAME SENZA SISTEMA DI SICUREZZA, MONOUSO - NON COMPRESE IN ALTRE CLASSI
Classe CE (Direttiva 2017/745/CEE): Classe IIa
CE Mark: CE2862 (Intertek Medical Notified Body AB - Sweden)

Realizzate con acciaio inossidabile di alta qualità, sono disponibili nelle taglie: 10, 15, 20, 21, 22, 23 e 24.

Dispositivo

REF

RDM

Lama da #10

02858

2551225

Lama da #11

02860

2551235

Lama da #15

02866

2551245

Lama da #18

02869

2551248

Lama da #20

02871

2551254

Lama da #21

02872

2551256

Lama da #22

02873

2551257

Lama da #23

02874

2551258

Lama da #24

02875

2551261

 

DESCRIZIONE
Le lame ad alte prestazioni sono realizzate con angolazioni precise per migliorare la nitidezza iniziale, la resistenza e il mantenimento della nitidezza. Abbinate al manico per bisturi riutilizzabile, le lame ad alte prestazioni affronteranno tutte le sfide chirurgiche con una precisione come nessun altro bisturi.

Le lame chirurgiche sono realizzate in acciaio inossidabile e sono conformi alla composizione definita in BS 2982:1992, ISO 7153-1, EN10088-1 (1.4037/X65CR13). Sono contrassegnate con il numero della dimensione.
Il logo del produttore, come richiesto dalla norma BS 2982:1992, è stampato sulle lame.
Le lame devono avere una durezza minima di 700 HV sulla Scala Vickers.
Sono confezionate in camera pulita di classe 8.
Il monitoraggio della carica biologica del prodotto viene effettuato in conformità alla norma ISO 11737-1.

Le lame per bisturi ad alte prestazioni combinano una caratteristica di sicurezza con punta arrotondata e sono compatibili con il manico per bisturi riutilizzabile così come con i manici per bisturi convenzionali conformi agli standard ISO 7740:1985/EN 27740:1992. Ogni lama è confezionata singolarmente in foglio di alluminio. Le taglie delle lame sono chiaramente identificate sul retro del pacchetto di pellicola. Fornite sterilizzate in confezioni unitarie di dispensazione di 100. Hanno validità di 5 anni e sono sterilizzate con Radiazioni, tramite Raggi Gamma.

ISTRUZIONI
I dispositivi medici devono essere utilizzati da personale legalmente autorizzato, tecnicamente competente, operatori sanitari o personale esperto, istruito, formato e dotato di risorse adeguate. Nessuna istruzione per l'uso (IFU) viene fornita insieme al dispositivo poiché può essere utilizzato in sicurezza senza tali istruzioni.

COMPOSIZIONE
Acciaio inossidabile.
Materiale imballaggio: privo di gomma naturale lattice.
Le lame chirurgiche non sono esposte ad alcun prodotto o derivato di origine animale durante la produzione o il confezionamento.
Questi prodotti sono stati valutati per i requisiti della norma ISO EN 14971 (Dispositivi Medici - Applicazione della Gestione del Rischio ai Dispositivi Medici).

STERILIZZAZIONE
Sterile - Radiazioni gamma ad un dosaggio minimo di 25 kGy (2.5 Mrad).
Il processo di sterilizzazione è convalidato in conformità alla norma ISO 11137.

VALIDITA'
5 anni dalla data di sterilizzazione.

CONFEZIONAMENTO

Confezionamento primario: confezione singola in foglio di alluminio laminato.
1. Strato 1 del foglio di alluminio: foglio di alluminio da 30 + 5 % micron laminato con BOPP bianco latte da 30 + 7,5 % micron, stampa con inchiostri resistenti all'alcool e rivestimento protettivo sulla stampa. Questo foglio di alluminio laminato è un materiale di imballaggio appositamente sviluppato con un'eccellente resistenza ai fori di spillo e apertura liscia senza strappo dello strato polimerico interno. Il materiale è privo di lattice.
2. Strato 2 del foglio di alluminio: foglio di alluminio da 30+5% micron laminato con CPP trasparente da 30+7,5% micron, stampa con inchiostri resistenti all'alcool e rivestimento protettivo sulla stampa. Il materiale è lattice gratuito.
Non viene utilizzata carta VCI per rivestire l'interno del pacco lame in acciaio inossidabile.

Confezionamento secondario: 100 pezzi a scatola. I box unitari sono realizzati in cartone rivestito bianco o Glam kot.

Imballo: 10 scatole a cartone. I cartoni sono costituiti da 3 strati con onda stretta in struttura ondulata

CONSERVAZIONE Raccomandiamo la conservazione del prodotto nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e in luogo freso e asciutto.

SMALTIMENTO

Smaltire dopo l’utilizzo secondo la normativa vigente CER, Codice 180103

Medical Lume Srl (già Lume Import Srl), è un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito.

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