KIT PRP +13H con Anticoagulante – Kit per Prelievo e Separazione degli Emocomponenti

Sistema per la preparazione di plasma ricco di piastrine (PRP) – Provetta da 15 ml con gel separatore e anticoagulante ACD-A

Il KIT PRP +13H è un dispositivo medico progettato per il prelievo e la separazione degli emocomponenti, finalizzato alla preparazione di plasma ricco di piastrine (PRP) di origine autologa.

Il sistema comprende una provetta HBA15 da 15 ml, realizzata in vetro borosilicato e dotata di gel separatore inerte e anticoagulante ACD-A, per favorire la separazione delle componenti ematiche mediante centrifugazione.

Il kit è completo degli accessori necessari per le operazioni di prelievo e preparazione, secondo le istruzioni del fabbricante, ed è destinato all'utilizzo da parte di personale sanitario qualificato.

Caratteristiche tecniche

• Tipologia: Kit PRP per il prelievo e la separazione degli emocomponenti.

• Provetta principale: HBA15 da 15 ml.

• Materiale: Vetro borosilicato con spessore delle pareti di 1,2 mm.

• Anticoagulante: ACD-A.

• Sistema di separazione: Gel separatore inerte.

• Separazione leucocitaria: Sistema di separazione meccanica.

• Preparazione PRP: Sistema progettato per ottenere un concentrato piastrinico autologo.

• Circuito chiuso: Sistema progettato per consentire la manipolazione degli emocomponenti in circuito chiuso, secondo le procedure validate dal fabbricante.

• Provetta accessoria: HBAC10 da 10 ml, contenente cloruro di calcio.

• Apparecchiatura prevista: Centrifuga compatibile con il protocollo di preparazione del fabbricante.

Destinazione d'uso

Il KIT PRP +13H è destinato alla preparazione di plasma ricco di piastrine (PRP) a partire da sangue autologo, attraverso un processo di centrifugazione e separazione degli emocomponenti.

Il plasma ricco di piastrine contiene piastrine che rilasciano fattori di crescita e altre molecole biologicamente attive coinvolte nei fisiologici processi di riparazione tissutale.

L'eventuale impiego clinico del preparato deve essere effettuato esclusivamente da personale sanitario autorizzato, nel rispetto delle indicazioni del fabbricante, dei protocolli clinici applicabili e della normativa vigente.

Contenuto della confezione

Il kit comprende:

1. 1 provetta HBA15 da 15 ml, con gel separatore e anticoagulante.

2. 1 provetta HBAC10 da 10 ml, contenente cloruro di calcio.

3. 1 ago spinale 18G.

4. 1 siringa monouso Luer Lock da 2 ml.

5. 1 siringa monouso Luer Lock da 5 ml.

6. 1 supporto/adattatore.

7. 1 ago spinale 30G.

8. 1 doppio connettore.

9. 1 set per prelievo ematico 23G.

Identificazione del dispositivo

• Nome commerciale: KIT PRP +13H

• Codice prodotto/Riferimento: 01

• CND: B019003

• Numero RDM: 2191026

• Classe dichiarata: I (da verificare sulla documentazione di conformità aggiornata)

• Anticoagulante: ACD-A

• Volume provetta principale: 15 ml

Avvertenze

Dispositivo destinato esclusivamente a uso professionale sanitario.

L'utilizzo deve avvenire in conformità alle istruzioni del fabbricante e alle procedure sanitarie applicabili. Le condizioni di sterilità, i parametri di centrifugazione, la compatibilità delle apparecchiature e le modalità di impiego devono essere verificati nella documentazione ufficiale del prodotto.

Il dispositivo non deve essere impiegato per applicazioni diverse da quelle previste nella destinazione d'uso autorizzata.

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