KIT INTRODUTTORE VALVOLATO IDROFILICO PER ACCESSO FEMORALE 25cm (4Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr) - Consegna entro 15/20 gg.

KIT INTRODUTTORE VALVOLATO IDROFILICO PER ACCESSO FEMORALE 25cm (4Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr) - Consegna entro 15/20 gg.

Nome Commerciale: Femoral Introducer set

Destinazione d’uso / Indicazioni: Il kit Introduttore è indicato per l'uso in procedure arteriose che richiedono l'introduzione percutanea di dispositivi intravascolari.

Descrizione : La guaina introduttrice con rivestimento idrofilo e il filo guida consentono una navigazione più agevole e un accesso vascolare più facile, riducendo il rischio di danni al vaso. Il materiale avanzato migliora la curvabilità e la flessibilità senza che si creino incastri o attorcigliamenti. La speciale chiusura progettata e la valvola emostatica in silicone forniscono un'eccezionale funzione emostatica, garantendo al contempo la capacità operativa del catetere. La punta affusolata e liscia facilita l'accesso all'arteria, riducendo il trauma per i pazienti. Il passaggio liscio dal dilatatore alla guaina riduce notevolmente la resistenza alla puntura, garantendo un inserimento facile e non traumatico.

Il kit completo include:

Guaina introduttrice (1)
Dilatatore (1)
Filo guida idrofilo (1)
Catetere intravascolare (1)
Bisturi (1)
Siringa (1)

Caratteristiche generali:

- Kit introduttore valvolato per accesso femorale con rivestimento polimerico idrofilico, a bassissimo profilo, punta rastremata resistente al kinking.
- Dotata di valvola quadricuspide, monoparete in silicone. Nessuna perdita sotto pressione 38 KPA a 42KPA
- Raccordo laterale con rubinetto a tre vie.
- Comprensivo, inoltre, di filo guida in acciaio inossidabile da 45cm
- Ago metallico e ago cannula da 20/22
- 11 bisturi a kit
- Siringa da 2,5 ml
- La cannula è disponibile nei diametri calibro da (5F a 8F da 10 cm) e da (4F a 8F da 25 cm)

Tempi di permanenza consigliati: Esperienze cliniche documentate hanno dimostrato che il dispositivo può rimanere in situ per tempi superiori a 72/96 ore purché ben gestito e costantemente monitorato (come indicato dalle linee guida CDC- Atlanta e NS).

Controindicazioni: Nessuna nei limiti della destinazione d’uso del prodotto

Compatibilità con prodotti farmaceutici: Si dichiara la conformità alle normative ISO ed EN in materia.

Il prodotto è compatibile anche con chemioterapici purché siano compatibili con contenitori in polipropilene (ad es. il taxolo).

Specifichetecniche:

- Spinta e flessibilità ben bilanciate
- Resistenza alla fessura / piegatura
- Passaggio graduale dal dilatatore alla guaina
- Rivestimento idrofilo
- Bloccaggio del dilatatore dal design speciale

Tutti i materiali sono LATEX FREE

Gamma di misure disponibili:

- 5Fr. 10cm
- 6Fr. 10cm
- 7Fr. 10cm
- 8Fr. 10cm
- 4Fr. 25cm
- 5Fr. 25cm
- 6Fr. 25cm
- 7Fr. 25cm
- 8Fr. 25cm

CND: C0504
CE: 0197

Confezionamento ed etichettatura:
Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC

• Primario:
  Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed ENISO15223-11041.

• Secondario:

  Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
  
  

Imballo: Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa ENISO15223-1 ed EN1041.

Sterilizzazione: Prodotto monouso sterile.

Metodo di sterilizzazione: EO (Ossido di Etilene)

Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135
I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.

Biocompatibilità: Il kit introduttore è stato valutato in base allo standard internazionale ISO 10993-1, "Valutazione biologica dei dispositivi medici

Produzione e Controllo Qualità: Il controllo della qualità della produzione comprende il controllo della tecnologia, il controllo dei test e il controllo ambientale. Il controllo della tecnologia contiene il flusso di processo, il processo critico e il processo specifico. Il controllo del test contiene il test di processo, l'ispezione finale del prodotto e il controllo del prodotto non conforme. 

Smaltimento: Secondo la normativa vigente. 

Modalità di conservazione: I prodotti confezionati devono essere conservati in un ambiente pulito con temperatura compresa tra 0 ~ 40° C, umidità relativa non superiore all'80%, con gas pulito, ventilato, non corrosivo e non devono essere estrusi. 

Periodo di validità: Il prodotto può essere utilizzato entro 3 anni, a confezione integra e correttamente conservata. 

Confezione: 5 pezzi

Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:
Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
Ausili ed Homecare,
Chirurgia Mini Invasiva
Circolazione Extracorporea,
Colture biologiche
Copristrumenti
Diagnostica Molecolare
Dispositivi di Infusione
Emodialisi
Emodinamica
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Glicemia
Macchinari POCT
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Nutrizione Enterale
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