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KIT INTRODUTTORE VASCOLARE, RADIALE BRILLIANT - Consegna entro 15/20 gg.

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KIT INTRODUTTORE VASCOLARE, RADIALE BRILLIANT - Consegna entro 15/20 gg. lavorativi 

Kit introduttore vascolare radiale - Medical Lume Srl

Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007: W0101060102

CND:  C0504
CE: 0197

Descrizione: La guaina radiale con rivestimento idrofilico e il filo guida consentono una navigazione più agevole e un accesso vascolare più facile, riducendo il rischio di danni al vaso. Il materiale avanzato migliora la curvabilità e la flessibilità senza che si creino incastri o attorcigliamenti. La speciale chiusura progettata e la valvola emostatica in silicone forniscono un'eccezionale funzione emostatica, garantendo al contempo la capacità operativa del catetere. La punta affusolata e liscia facilita l'accesso all'arteria, riducendo il trauma per i pazienti. Il passaggio liscio dal dilatatore alla guaina riduce notevolmente la resistenza alla puntura, garantendo un inserimento facile e non traumatico.

Caratteristiche tecniche:

  • Kit introduttore vascolare idrofilico per accesso radiale con rivestimento polimerico idrofilico, a bassissimo profilo, punta rastremata e resistente al kinking.
  • Dotata di valvola quadricuspide, monoparete in silicone.
  • Raccordo laterale con rubinetto a tre vie.
  • Comprensivo, inoltre, di guida metallica Da 0.021” a 0.025”.
  • Ago metallico e ago cannula da 20/22 G.
  • Lunghezze della cannula: 11, 16 e 24 cm
  • La cannula è disponibile nei diametri 5 e 6 Fr
  • Latex Free

Specifiche tecniche:

  • Spinta e flessibilità ben bilanciate
  • Resistenza alla fessura / piegatura
  • Passaggio graduale dal dilatatore alla guaina
  • Garantisce una facile introduzione
  • Semplice da utilizzare
  • Rivestimento idrofilo
  • Bloccaggio del dilatatore dal design speciale

        Destinazione d’uso: Il kit Introduttore è indicato per l'uso in procedure arteriose che richiedono l'introduzione percutanea di dispositivi intravascolari.

        La confezione contiene:

          • Guaina introduttrice (1)
          • Dilatatore (1)
          • Filo guida idrofilo (1)
          • Catetere intravascolare (1)
          • Bisturi (1)
          • Siringa (1)
          Tutti i materiali sono: LATEX FREE
          • Gamma di misure disponibili:

          REF

          FR

          DIAMETRO FILO GUIDA

          AGO

          LUNGHEZZA FILO GUIDA

          LUNGHEZZA  GUAINA

          RDM

          RSC051121-HS45-IC22-K-S

          5

          0.021’’

          22G

          45 cm

          11 cm

          2167960

          RSC051125-HS45-IC20-K-S

          5

          0.025’’

          20G

          45 cm

          11cm

          2457157

          RSC051621-HS70-IC22-K-S

          5

          0.021’’

          22G

          70 cm

          16 cm

          2457160

          RSC051625-HS70-IC20-K-S

          5

          0.025’’

          20G

          70 cm

          16 cm

          2457161

          RSC052421-HS70-IC22-K-S

          5

          0.021’’

          22G

          70 cm

          24 cm

          2457165

          RSC052425-HS70-IC20-K-S

          5

          0.025’’

          20G

          70 cm

          24 cm

          2457169

          RSC061121-HS45-IC22-K-S

          6

          0.021’’

          22G

          45 cm

          11 cm

          2457170

          RSC061125-HS45-IC20-K-S

          6

          0.025’’

          20G

          45 cm

          11 cm

          2457171

          RSC061621-HS70-IC22-K-S

          6

          0.021’’

          22 G

          70 cm

          16 cm

          2457173

          RSC061625-HS70-IC20-K-S

          6

          0.025’’

          20G

          70 cm

          16 cm

          2457175

          RSC062421-HS70-IC22-K-S

          6

          0.021’’

          22 G

          70 cm

          24 cm

          2457177

          RSC062425-HS70-IC20-K-S

          6

          0.025’’

          20G

          70 cm

          24 cm

          2457179

           

          Tempi di permanenza consigliati: esperienze cliniche documentate hanno dimostrato che il dispositivo può rimanere in situ per tempi superiori a 72/96 ore purché ben gestito e costantemente monitorato (come indicato dalle linee guida CDC- Atlanta e INS).


          Controindicazioni: nessuna nei limiti della destinazione d’uso del prodotto


          Compatibilità con prodotti farmaceutici: Si dichiara la conformità alle normative ISO ed EN in materia. Il prodotto è compatibile anche con chemioterapici purché siano compatibili con contenitori in polipropilene (ad es. il taxolo).

           
          Confezionamento ed etichettatura:

          Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC

          • Primario: Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
          • Secondario: Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
          • Imballo: Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

           L’etichetta conforme alla Direttiva 93/42/CEE;

          Sulle etichette vengono riportate le seguenti diciture in lingua italiana così come stabilito dall’art.5 comma IV° del D.lgs.46/97 e successivi aggiornamenti.:

          • Descrizione del prodotto;
          • Codice Prodotto;
          • Marchio CE;
          • Dimensioni e misure;
          • Lunghezze e Calibri;
          • Fabbricante;
          • Rappresentante Europeo;
          • Metodo di sterilizzazione;
          • Data fabbricazione e scadenza;
          • Modalità di conservazione;
          • Lotto;
          • Monouso

          Sterilizzazione: Prodotto monouso sterile. Metodo di sterilizzazione EO (Ossido di Etilene)

          • Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135

          I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.

          Biocompatibilità: Il kit introduttore è stato valutato in base allo standard internazionale ISO 10993-1, "Valutazione biologica dei dispositivi medici

          Produzione e Controllo Qualità: Il controllo della qualità della produzione comprende il controllo della tecnologia, il controllo dei test e il controllo ambientale. Il controllo della tecnologia contiene il flusso di processo, il processo critico e il processo specifico. Il controllo del test contiene il test di processo, l'ispezione finale del prodotto e il controllo del prodotto non conforme.

          Smaltimento: Secondo la normativa vigente.

          Modalità di conservazione: I prodotti confezionati devono essere conservati in un ambiente pulito con temperatura compresa tra 0 ~ 40° C, umidità relativa non superiore all'80%, con gas pulito, ventilato, non corrosivo e non devono essere estrusi.

          Periodo di validità: Il prodotto può essere utilizzato entro 3 anni,a confezione integra e correttamente conservata

          Confezione: 5 Pezzi


            Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

            Per info: lumeimportsrl.it

            Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:

            Ablazione e Radiofrequenza
            Aghi
            Aghi Speciali
            Anestesia e Rianimazione
            Apparecchiature ad ultrasuoni
            Ausili ed Homecare,
            Chirurgia Mini Invasiva

            Circolazione Extracorporea
            ,
            Colture biologiche

            Diagnostica Molecolare
            Dispositivi di Infusione
            Emodialisi
            Emodinamica
            Ginecologia
            Glicemia
            Macchinari POCT
            Neonatologia
            Neurochirurgia
            Nutrizione Enterale
            Ortopedia
            Otorinolaringoiatria
            Presidi Medici Monouso
            Radiologia

            Siringhe
            Urologia

            Urologia Endoscopica

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            La Garanzia Legale è applicabile a tutti gli acquisti effettuati su Medical-Lume. Vale 24 mesi per i consumatori finali, 12 mesi per i professionisti o per chi impiega il prodotto per un’attività professionale. Per legge il difetto riscontrato deve essere comunicato a Medical-Lume entro 8 giorni dalla scoperta del difetto stesso. La garanzia legale non interviene per danneggiamenti accidentali o per guasti del prodotto causati da un improprio utilizzo. Vedi la sezione specifica delle condizioni di vendita

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