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INTRODUTTORE PER INTUBAZIONI DIFFICILI CON POSSIBILITA’ DI VENTILAZIONE da 8Fr, 10Fr, 14Fr, 15Fr

Prezzo di listino €29,00

Spese di spedizione calcolate al momento del pagamento.

INTRODUTTORE PER INTUBAZIONI DIFFICILI CON POSSIBILITA’ DI VENTILAZIONE da 8Fr, 10Fr, 14Fr, 15Fr

Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007: R01030201

Destinazione / Indicazioni d’Uso:
E’ destinato al controllo delle vie aeree in terapia intensiva


Misura (mm)

REF

RDM

Diametro

Lunghezza

Raccomandato Con Tubo Tracheale delle  seguenti Misure

8 Fr

PA210308

2238825

2.7 mm

53.5 cm

3.0 - 4.0

10 Fr

PA210310

2238983

3.3 mm

70 cm

4.0 - 5.5

14 Fr

PA210314

2238984

4.7 mm

70 cm

6.0 - 10.0

15 Fr

PA210315

2238999

5.0 mm

70 cm

6.0 - 10.0

 

Descrizione:
Il tubo endotracheale con lume di aspirazione è progettato per l'aspirazione delle secrezioni sottoglottica sopra la cuffia. Il lume di aspirazione integrale evita traumi alle corde vocali. È associato all'aspirazione manuale del catetere sopra la cuffia. L'intubazione endotracheale previene il riflesso della tosse e interferisce con la normale funzione muco-ciliare, aumentando quindi la produzione di secrezione delle vie aeree e diminuendo la capacità di eliminare le secrezioni. L'aspirazione con il  tubo endotracheale (ETT) è necessaria per eliminare le secrezioni e mantenere la pervietà delle vie aeree, e quindi per ottimizzare l'ossigenazione e la ventilazione in un paziente ventilato.

Introduttore per intubazioni difficili con possibilità di ventilazione

Caratteristiche tecniche:

- Realizzato in PVC di grado medico, monouso
- Occhio Murphy che riduce il rischio di occlusione e mantiene il flusso d'aria
- Cuffia a bassa pressione ad alto volume che fornisce una buona tenuta.
- Linea radiopaca che consente una chiara identificazione sotto i raggi X.
- I tubi endotracheali sono atossici di consistenza tale da mantenere la pervietà del lume in tutte le posizioni operatori
- Sterili
- Monouso
- Tubi con lume/i supplementare/i per aspirazione delle secrezioni in zona  sottoglottica per prevenzione VAP
- Adeguato all’intubazione orale, in materiale morbido atossico con cuffia in PVC
- Dotato di punta atraumatica, con foro laterale, riferimenti di profondità e linea radiopaca
- La cuffia presentare pareti sottili ed uniformi, con minima escursione assiale
- La cuffia ad alto volume e bassa pressione non di forma cilindrica garantisce una efficace tenuta a bassa pressione
- Cuffia dotata di valvola autobloccante con attacco standard per siringa
- Il palloncino spia permette una valutazione tattile della pressione interna della cuffia
- Latex free
- Misure da 5mm a 9 mm circa - garantite tutte le misure a step di 0,5 mm estremi inclusi
- Resistenza chimica

 

Immagine del prodotto

  • Connettore TPE 15mm
     Connettore INTRODUTTORE PER INTUBAZIONI DIFFICILI CON POSSIBILITA’ DI VENTILAZIONE

 

Specifiche tecniche

NOME

MATERIALE

Tubo

PE

Connettore

TPE


Istruzioni per l’uso

1) Rimuovere dalla confezione e posizionare l'introduttore lubrificato nella faringe e manipolare in una posizione appropriata per entrare nella laringe.

2) Avvitare il tubo ET lubrificato sull'introduttore. Far scorrere il tubo ETT attraverso la laringe e nella trachea.

3) Tenere fermo il tubo ET ed estrarre delicatamente l'introduttore.

4) Il dispositivo deve essere utilizzato solo da personale addestrato al suo utilizzo.

5) L'introduttore è progettato per fornire un buon controllo direzionale durante le intubazioni orali di routine o difficili quando l'ingresso laringeo non può essere visto completamente.


Avvertenze

1) Sterilizzato con ossido di etilene (EO).

2) Solo monouso, non risterilizzare o riutilizzare.

3) Non utilizzare se la confezione o il prodotto è stato danneggiato o contaminato.

4) Non conservare a temperature e umidità estreme, evitare la luce solare diretta.

5) Il tempo di permanenza più lungo non deve superare i 7 giorni.

6) Non dovrebbe essere sostituito con un nuovo pezzo dello stesso tipo dopo 30 giorni di utilizzo.

 Controindicazioni

1) Utilizzare il prodotto durante il periodo di validità.

2) L'uso del prodotto è vietato se la singola confezione risulta danneggiata.

3) È vietato l'uso ripetuto.

 

Classificazione del prodotto

L’introduttore tracheale  è un dispositivo non attivo e invasivo rispetto agli orifizi del corpo. I dispositivi sono destinati ad un uso a breve termine. Secondo la norma 5 dell'allegato IX della direttiva MDD 93/42/CEE, l’ introduttore tracheale  appartiene ai dispositivi medici di classe IIa.

Confezionamento ed etichettatura:
Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC
- Primario:
Confezione singola Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
- Secondario:
Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Nel confezionamento secondario sono contenuti 5 pezzi.
- Imballo:
Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Il cartone contiene 100 pezzi.

 

Latex free:

Il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma, che potrebbero causare reazioni allergiche.

 

Sterilizzazione:
Prodotto monouso sterile.
Metodo di sterilizzazione: Ossido di etilene EtO

  • Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135
    I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.

Biocompatibilità:
Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.

 

Smaltimento:

Secondo la normativa vigente


Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:

Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
Ausili ed Homecare,
Chirurgia Mini Invasiva

Circolazione Extracorporea
,
Colture biologiche

Diagnostica Molecolare
Dispositivi di Infusione
Emodialisi
Emodinamica
Ginecologia
Glicemia
Macchinari POCT
Neonatologia
Neurochirurgia
Nutrizione Enterale
Ortopedia
Otorinolaringoiatria
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