GUAINA COPRISONDA STERILE CON GEL ED ELASTICI

GUAINA COPRISONDA STERILE CON GEL ED ELASTICI - Disponibile su richiesta

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO / DESTINAZIONE D’USO
La guaina coprisonda ecografica sterile con gel ed elastici Yafho è concepita per proteggere igienicamente il paziente dal contatto con la sonda ed è provvista di due elastici per un eventuale bloccaggio dello stessa sulla sonda. Il gel per ultrasuoni è una soluzione interamente acquosa, non irritante, inodore, batteriostatica, acusticamente trasparente per le frequenze utilizzate nelle applicazioni con ultrasuoni.

CARATTERISTICHE E VANTAGGI

• Sigillattura terminale 3D
• Latex free
• Monouso
• Sterile
• Realizzata con materiale morbido e confortevole, emula le proprietà del tessuto umano per una scansione senza distorsioni
• Resistenza ai batteri e virus
• Disponibile in diverse misure
  
  

SPECIFICHE TECNICHE

• Materiali utilizzati: poliuretano
• Elastico: standard
• Gel: 20 ml
• Misure disponibili:

APPLICAZIONE: La guaina coprisonda ecografica sterile con gel ed elastici Yafho viene utilizzata in sala operatoria, medicina d’ urgenza, sala operatoria.

LATEX FREE: Il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma, che potrebbero causare reazioni allergiche.

STERILIZZAZIONE: Prodotto monouso sterile.
Metodo di sterilizzazione: Ossido di etilene EtO

• Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135
  I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.
  
  

BIOCOMPATIBILITÀ: Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.

SMALTIMENTO: Secondo la normativa vigente.

PERIODO DI VALIDITÀ: Il prodotto può essere utilizzato entro 3 anni dalla data di sterilizzazione ,a confezione integra e correttamente conservata.

MODALITÀ DI CONSERVAZIONE: Il prodotto confezionato deve essere conservato in un ambiente pulito con temperatura compresa tra  -10°C ~ + 50°C ed esposto ad un tasso di umidità relativa inferiore all’ 80%, con gas pulito, ventilato, non corrosivo e non deve essere estruso.

ISTRUZIONI D’ USO

• Mettere una quantità appropriata di gel all'interno della copertura e/o sul trasduttore.

• Inserire il trasduttore nella copertura, assicurandosi di utilizzare una tecnica sterile adeguata. Tirare saldamente la copertura sul trasduttore per rimuovere grinze e bolle d'aria, facendo attenzione a non forare la copertura.

• Fissare con gli elastici inclusi e ripiegare il coperchio per racchiuderlo.

• Ispezionare la copertura per assicurarsi che non vi siano fori o lacerazioni.
  
  

AVVERTENZE

• Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza
• Prodotto monouso
• Non utilizzare se la confezione è danneggiata
  
  

CONFEZIONAMENTO ED ETICHETTATURA
Confezione primaria singola sterile contenente le istruzioni d’uso. Il confezionamento singolo garantisce la sterilità del prodotto durante il trasporto e la preparazione al cateterismo, come richiesto dalle normative vigenti 93/42/CEE.  La confezione secondaria contiene 30 pezzi. Il singolo cartone contiene 80 pezzi.

Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC

- Primario:  confezione PE  PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

 - Secondario: cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

- Imballo:  cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

CND:  T030102
CE: 0197
CLASSE CE: Is

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Garanzia convenzionale del produttore

I prodotti venduti sul sito possono essere coperti, oltre che dalla garanzia legale, anche da una garanzia “convenzionale” rilasciata dal produttore. Questo significa che i termini di garanzia possono essere estesi al di là di quanto fissato per legge. Ad esempio alcuni elettrocardiografi hanno una copertura di garanzia che raggiunge i 5 anni!

In nessun caso la Garanzia Convenzionale sostituisce, limita, pregiudica o esclude la Garanzia Legale.

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