GUAINA COPRISONDA STERILE CON GEL ED ELASTICI - Disponibile su richiesta
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO / DESTINAZIONE D’USO
La guaina coprisonda ecografica sterile con gel ed elastici Yafho è concepita per proteggere igienicamente il paziente dal contatto con la sonda ed è provvista di due elastici per un eventuale bloccaggio dello stessa sulla sonda. Il gel per ultrasuoni è una soluzione interamente acquosa, non irritante, inodore, batteriostatica, acusticamente trasparente per le frequenze utilizzate nelle applicazioni con ultrasuoni.
CARATTERISTICHE E VANTAGGI
- Sigillattura terminale 3D
- Latex free
- Monouso
- Sterile
- Realizzata con materiale morbido e confortevole, emula le proprietà del tessuto umano per una scansione senza distorsioni
- Resistenza ai batteri e virus
-
Disponibile in diverse misure
SPECIFICHE TECNICHE
- Materiali utilizzati: poliuretano
- Elastico: standard
- Gel: 20 ml
- Misure disponibili:
DESCRIZIONE |
MISURA |
REF |
RDM |
Guaina coprisonda sterile con gel ed elastici 9 x 90 cm |
9 x 90 cm |
655644 |
2365632 |
Guaina coprisonda sterile con gel ed elastici 14 X 91 cm
|
14 x 91 cm |
655434 |
2365625 |
Guaina coprisonda sterile con gel ed elastici 14 X 147 cm
|
14 X 147 cm |
655464 |
2365630 |
APPLICAZIONE: La guaina coprisonda ecografica sterile con gel ed elastici Yafho viene utilizzata in sala operatoria, medicina d’ urgenza, sala operatoria.
LATEX FREE: Il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma, che potrebbero causare reazioni allergiche.
STERILIZZAZIONE: Prodotto monouso sterile.
Metodo di sterilizzazione: Ossido di etilene EtO
- Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135
I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.
BIOCOMPATIBILITÀ: Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.
SMALTIMENTO: Secondo la normativa vigente.
PERIODO DI VALIDITÀ: Il prodotto può essere utilizzato entro 3 anni dalla data di sterilizzazione ,a confezione integra e correttamente conservata.
MODALITÀ DI CONSERVAZIONE: Il prodotto confezionato deve essere conservato in un ambiente pulito con temperatura compresa tra -10°C ~ + 50°C ed esposto ad un tasso di umidità relativa inferiore all’ 80%, con gas pulito, ventilato, non corrosivo e non deve essere estruso.
ISTRUZIONI D’ USO
- Mettere una quantità appropriata di gel all'interno della copertura e/o sul trasduttore.
- Inserire il trasduttore nella copertura, assicurandosi di utilizzare una tecnica sterile adeguata. Tirare saldamente la copertura sul trasduttore per rimuovere grinze e bolle d'aria, facendo attenzione a non forare la copertura.
- Fissare con gli elastici inclusi e ripiegare il coperchio per racchiuderlo.
- Ispezionare la copertura per assicurarsi che non vi siano fori o lacerazioni.
AVVERTENZE
- Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza
- Prodotto monouso
-
Non utilizzare se la confezione è danneggiata
CONFEZIONAMENTO ED ETICHETTATURA
Confezione primaria singola sterile contenente le istruzioni d’uso. Il confezionamento singolo garantisce la sterilità del prodotto durante il trasporto e la preparazione al cateterismo, come richiesto dalle normative vigenti 93/42/CEE. La confezione secondaria contiene 30 pezzi. Il singolo cartone contiene 80 pezzi.
Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC
- Primario: confezione PE PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
- Secondario: cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
- Imballo: cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
CND: T030102
CE: 0197
CLASSE CE: Is
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Per info: lumeimportsrl.it
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