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GUAINA COPRISONDA STERILE CON GEL ED ELASTICI

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GUAINA COPRISONDA STERILE CON GEL ED ELASTICI - Disponibile su richiesta

 
GUAINA COPRISONDA STERILE CON GEL ED ELASTICI

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO / DESTINAZIONE D’USO
La guaina coprisonda ecografica sterile con gel ed elastici Yafho è concepita per proteggere igienicamente il paziente dal contatto con la sonda ed è provvista di due elastici per un eventuale bloccaggio dello stessa sulla sonda. Il gel per ultrasuoni è una soluzione interamente acquosa, non irritante, inodore, batteriostatica, acusticamente trasparente per le frequenze utilizzate nelle applicazioni con ultrasuoni.

CARATTERISTICHE E VANTAGGI

  • Sigillattura terminale 3D
  • Latex free
  • Monouso
  • Sterile
  • Realizzata con materiale morbido e confortevole, emula le proprietà del tessuto umano per una scansione senza distorsioni
  • Resistenza ai batteri e virus
  • Disponibile in diverse misure

SPECIFICHE TECNICHE

  • Materiali utilizzati: poliuretano
  • Elastico: standard
  • Gel: 20 ml
  • Misure disponibili:

DESCRIZIONE

MISURA

REF

RDM

Guaina coprisonda sterile con gel ed elastici 9 x 90 cm

 9 x 90 cm

 655644

 2365632

Guaina coprisonda sterile con gel ed elastici 14 X 91 cm

 

14 x 91 cm

655434

2365625

Guaina coprisonda sterile con gel ed elastici 14 X 147 cm

 

14 X 147 cm

655464

2365630


APPLICAZIONELa guaina coprisonda ecografica sterile con gel ed elastici Yafho viene utilizzata in sala operatoria, medicina d’ urgenza, sala operatoria.

LATEX FREE: Il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma, che potrebbero causare reazioni allergiche.

STERILIZZAZIONE: Prodotto monouso sterile.
Metodo di sterilizzazione: Ossido di etilene EtO

  • Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135
    I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.

BIOCOMPATIBILITÀ: Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.

SMALTIMENTO: Secondo la normativa vigente.

PERIODO DI VALIDITÀ: Il prodotto può essere utilizzato entro 3 anni dalla data di sterilizzazione ,a confezione integra e correttamente conservata.

MODALITÀ DI CONSERVAZIONE: Il prodotto confezionato deve essere conservato in un ambiente pulito con temperatura compresa tra  -10°C ~ + 50°C ed esposto ad un tasso di umidità relativa inferiore all’ 80%, con gas pulito, ventilato, non corrosivo e non deve essere estruso.

ISTRUZIONI D’ USO

  • Mettere una quantità appropriata di gel all'interno della copertura e/o sul trasduttore.
  • Inserire il trasduttore nella copertura, assicurandosi di utilizzare una tecnica sterile adeguata. Tirare saldamente la copertura sul trasduttore per rimuovere grinze e bolle d'aria, facendo attenzione a non forare la copertura.
  • Fissare con gli elastici inclusi e ripiegare il coperchio per racchiuderlo.
  • Ispezionare la copertura per assicurarsi che non vi siano fori o lacerazioni.

AVVERTENZE

  • Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza
  • Prodotto monouso
  • Non utilizzare se la confezione è danneggiata

CONFEZIONAMENTO ED ETICHETTATURA
Confezione primaria singola sterile contenente le istruzioni d’uso. Il confezionamento singolo garantisce la sterilità del prodotto durante il trasporto e la preparazione al cateterismo, come richiesto dalle normative vigenti 93/42/CEE.  La confezione secondaria contiene 30 pezzi. Il singolo cartone contiene 80 pezzi.

Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC

- Primario:  confezione PE  PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

 - Secondario: cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

- Imballo:  cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

CND:  T030102
CE: 0197
CLASSE CE: Is


Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

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In nessun caso la Garanzia Convenzionale sostituisce, limita, pregiudica o esclude la Garanzia Legale.

 

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