FASCIA PER IL FISSAGGIO TRACHEOSTOMICO (conf. 20 pz)

FASCIA PER IL FISSAGGIO TRACHESTOMICO (conf. 20 pz)

NOME COMMERCIALE: FASCIA PER IL FISSAGGIO TRACHESTOMICO
GMDN: 63438
CND: R01058001 - SUPPORTI PER CANNULE TRACHEOSTOMICHE
Classe: Is (Classe I Sterile)
CE: 3803 HTCert (Health Technology Certification Ltd)

Descrizione: La fascia per il fissaggio della cannula tracheostomica viene utilizzata per stabilizzare il tubo tracheostomico inserito nel tratto respiratorio, al fine di garantire al paziente la pervietà delle vie aeree e uno scambio sufficiente di ossigeno ed anidride carbonica. Questo dispositivo è progettato per stabilizzare la cannula tracheostomica. La fascia di fissaggio per tubi tracheostomici è un dispositivo medico progettato per mantenere in posizione sicura il tubo tracheostomico, prevenendone lo spostamento accidentale o la dislocazione. Il dispositivo è destinato all’uso su pazienti tracheostomizzati, sia adulti che pediatrici, in ambito ospedaliero, domiciliare o in altre strutture sanitarie. La fascia si applica attorno al collo del paziente e si collega agli appositi occhielli o fori del tubo tracheostomico, assicurando stabilità e comfort. Il dispositivo è monouso, a seconda del modello, e deve essere impiegato da personale sanitario qualificato o da caregiver adeguatamente istruiti.

Componenti del prodotto:

-  Strato di spugna rivestito in tessuto (tessuto non tessuto, spugna e tessuto con chiusura a strappo);
-  Nastro in velcro

Fascia per il fissaggio tracheostomico:

- Garantisce un fissaggio sicuro con tessuto a 3 strati.
- È pratico e ha un design elegante.
-  È realizzato in tessuto biocompatibile e assorbente del sudore.
-  Garantisce un utilizzo ergonomico grazie al design con velcro.
-  Opzione sterile per tutte le taglie.

Metodo di sterilizzazione:  Sterilizzazione ad Ossido di Etilene (EO). Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135. I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/ dispositivo.

Validità: 5 anni dalla data di sterilizzazione

Latex-Free: Il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma, che potrebbero causare reazioni allergiche.

Ftalati-Free: non vi è presenza di ftalati.

Parametri tecnici del tessuto in velcro

Biocompatibilità: Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici. I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1,

UNI EN ISO 10993- 7.

Smaltimento: Il prodotto non contiene componenti ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento, attenersi alle norme della direttiva CER 180103. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è Biodegradabile. Per l'uso ed i rischi connessi all'uso del dispositivo, consultare solo il personale preposto ai sensi del DPR 254/2003.

Conservazione: Evitare che il peso eccessivo, la luce solare diretta e la pioggia possano essere presenti durante il trasporto. I prodotti devono essere conservati in un ambiente privo di gas corrosivi e ben ventilato con un'umidità relativa non superiore all'80% e una temperatura non superiore a 54 °C di temperatura.

Confezionamento: Confezionati in confezione singola in blister composta da carta medicale e film PP termosaldato sui quattro lati che garantisce la massima sicurezza in modo da mantenere la sterilità del prodotto nel tempo e garantire una barriera efficace contro polvere e umidità, come da normativa di riferimento UNI EN ISO 11607-1.

-  Buste da  20 /50 pezzi

• Cartone da 12 buste
•  * Dimensione dell'imballaggio: 39cm x 42cm x 5cm * Peso dell'imballaggio: 3,4 Kg.
  
  

Etichettatura: L'etichettatura contiene tutte le informazioni indicate al punto 23.2 dell'Allegato II Capo III del Reg.745/2017

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