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ESTRATTORE DI PUNTI METALLICI (conf. 50 pz)
Nome commerciale: ESTRATTORE DI PUNTI METALLICI
REF: KHPF-CA
CND: H02010106 - ESTRATTORI DI PUNTI METALLICI MONOUSO
CE: 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH)
CLASSE: I S (Classe I Sterile)
ISO 13485:2016
FUNZIONAMENTO SEMPLICE E SICURO: si utilizza per la rimozione di tutti i tipi di punti chirurgici.
- Funzionamento a forbice
- Rimuovere i punti cutanei nella stessa direzione in cui sono stati impiantati; tecnica semplice ed indolore.
REF |
RDM |
UDI |
CDN |
KHPF-CA |
2723305 |
6972334274300 |
H02010106 |
1.
Mascella/Valva superiore 2. Mascella/Valva inferiore 3. Manico
Istruzioni: mettere le due mascelle/valve dell’estrattore in parallelo tra il punto applicato dalla cucitrice e il tessuto cutaneo e tenere l’estrattore per rimuovere il punto dal tessuto cutaneo.
Sterile e monouso.
Elenco principale delle materie prime del Rimuovi Graffe Cutanee Monouso
Num. |
Nome parte |
Nome del materiale |
Standard |
Parte a contatto con il paziente |
Durata del contatto |
1 |
Mascella superiore |
Acciaio inossidabile 06Cr19Ni10 |
EN ISO 7153-1:2016 |
pelle |
Transitoria |
2 |
Mascella inferiore |
||||
3 |
Manico |
ABS |
|
pelle |
Transitoria |
Curve distali 91±2 mm - Lunghezza 98±2 m
Metodo di sterilizzazione: Sterilizzazione ad Ossido di Etilene (EO). Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135. I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo (SAL 1.0x10-6).
Latex-Free: Il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma, che potrebbero causare reazioni allergiche.
Ftalati-Free: non vi è presenza di ftalati.
Biocompatibilità: Il prodotto è stato realizzato con materiali, colorant ed inchiostri atossici. I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.
Smaltimento: Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento, attenersi alle norme della direttiva CER 180103. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è Biodegradabile. Per l'uso ed i rischi connessi all'uso del dispositivo, consultare solo il personale preposto ai sensi del DPR 254/2003.
Confezionamento primario: blister di carta medicale e plastica contenente 1 pezzo;
Confezionamento secondario: scatola bianca contenente 50 pezzi.
Imballaggio esterno: cartone multistrato da 500 pezzi.
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