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EASY-VEIN CONTROL-WAY DUO (AGO CANNULA DI SICUREZZA CON PROLUNGA, CONNETTORE A Y E SENZA VALVOLA DI INIEZIONE - conf. 20 pz) - Consegna entro 15/20 gg.

Prezzo di listino €77,43

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EASY-VEIN CONTROL-WAY DUO (AGO CANNULA DI SICUREZZA CON PROLUNGA, CONNETTORE A Y E SENZA VALVOLA DI INIEZIONE - conf. 20 pz) - Consegna entro 15/20 gg. lavorativi

EASY-VEIN CONTROL-WAY DUO (AGO CANNULA DI SICUREZZA CON PROLUNGA, CONNETTORE A Y E SENZA VALVOLA DI INIEZIONE - Medical Lume Srl

Nome commerciale: Easy-Vein Control-Way DUO

CND: C01010103 - AGHI CANNULA PER ACCESSO VENOSO PERIFERICO CON PROLUNGA INTEGRATA
CE: 0123 (TÜV SÜD Product Service  GmbH)
Classe: IIa

Dispositivi offerti così come da richiesta del capitolato tecnico, cioè le misure 22G e 24G:

 

 

REF

DRM

Descrizione

UDI blister singolo (confez. primario)

UDI scatole (confez. secondario)

UDI cartoni (imballaggi esterni)

 

 

3DX322BC

2619928

Easy-Vein Control-Way DUO - 22G in PUR, blu

(01)08904379807456

(01)18904379807453

(01)58904379807451

 

 

3DX324BB

2620016

Easy-Vein Control-Way DUO - 24G in PUR, giallo

(01)08904379807463

(01)18904379807460

(01)58904379807468

 

 

 

REF

DRM

Descrizione

 

Gauge

 

Materiale

 

Colore

 

Diam. Ø

 

Lungh. Catetere

 

Flusso

3DX322BC

2619928

Easy-Vein Control-Way DUO

22G

PUR

blu

0,9”

25mm

23ml/min.

3DX324BB

2620016

Easy-Vein Control-Way DUO

 

24G

 

PUR

 

giallo

 

0,7”

 

19mm

 

36ml/min.

 

Informazioni sul Prodotto

1.0  Identificazione del Prodotto: Una cannula endovenosa (IV) chiusa è un dispositivo medico utilizzato per somministrare fluidi, farmaci o altri trattamenti direttamente nel flusso sanguigno di un paziente. Consiste in un tubo sottile e flessibile realizzato con materiali biocompatibili che viene inserito in una vena tramite un ago. L'ago viene tipicamente rimosso dopo che la cannula è stata posizionata correttamente, lasciando un piccolo catetere di plastica nella vena per tutta la durata del trattamento.

 

2.0  Uso Previsto: La cannula IV (Cannula IV chiusa con alette con linea di estensione e funzione di sicurezza) è destinata ad essere inserita nel sistema vascolare di un paziente per un uso a breve termine per prelevare campioni di sangue, monitorare la pressione sanguigna o somministrare fluidi.

 

3.0  Caratteristiche:

a)  Ago della cannula a due vie.

b)  Compatibilità di infusione con tutti i farmaci, i liquidi e le sostanze adatte all'infusione.

c)  Endovenoso e sottocutaneo.

d)  Meccanismo di sicurezza adeguato.

e) L'ago della cannula è una seconda via di accesso aggiuntiva (attacco a "Y").

f)  Il tubo di estensione è dotato di un dispositivo che assicura una perfetta tenuta e conseguente creazione di un "sistema chiuso" tale da consentire l'infusione di farmaci.

g)  Rimozione scorrevole dopo l'introduzione della cannula.
h)  L'ago è abbastanza forte da non rompersi quando piegato ad angoli retti.
i)  Senza lattice e senza ftalati.
l) Cannula Intravenosa chiusa con funzione di sicurezza

4.0  Nome dei Componenti Principali e Materiale di Costruzione:


Num.

Nome del componente

Materiale di costruzione

1.

Custodia

Policarbonato

2.

Tubo catetere

Poliuretano: Radiopaco, punta del catetere atraumatica, lubrificato e pareti sottili per massimizzare il flusso.

3.

Ago

Acciaio inossidabile: Lubrificato sia internamente che esternamente, punta affilata con tripla affilatura, compatibile con la risonanza magnetica nucleare.

4.

Copriago

Polipropilene

5.

Connettore dell’ago

Polipropilene, la connessione con la cannula è resistente alla trazione.

6.

Alette

Silicone, plastic di grado medicale, non-tossico, soffice.

7.

Stopper cannula

Silicone

8.

Valvola senza ago

Policarbonato

9.

SS Clip

Acciaio inossidabile (SS 304)

10.

Morsetto

Plastica

11.

Tubo

Policloruro di vinile (PVC), effetto anti-piegatura senza memoria

12.

Luer Lock

Polietilene ad alta densità (HDPE), filtro idrofobo sulla seconda via, compatibile con attacco a luer lock

13.

Camera di Flash Back

Polipropilene

14.

Connettore a Y

Policarbonato, connessione bidirezionale a cono di tipo luer lock

15.

Filtro

Polipropilene


Accessori per Cannula IV Chiusa:
Non Applicabile

5.0  Metodo di Sterilizzazione: Il prodotto è sterilizzato con gas EO (ossido di etilene).

 

6.0  Istruzioni per l'Uso:

  Aprire la busta prima dell'uso.
  Assicurarsi che il tappo di ventilazione sia ben fissato e che il morsetto non sia bloccato.
  Ruotare e rimuovere il cappuccio dell'ago.
  Stabilizzare il vaso e eseguire la cannulazione.
  Tirare indietro il mozzo dell'ago in modo controllato e continuo.
  Osservare il ritorno iniziale del sangue nel tubo del catetere.
  Con il pad del dito indice dietro la linguetta, spingere il catetere avanti nel vaso.
  Osservare il flusso continuo di sangue attraverso il tubo di prolunga.
  Stabilizzare il sistema e tirare indietro fino al rilascio del cappuccio dell'ago.
  Attivare il morsetto e rimuovere il tappo di ventilazione.
  Sostituire con un connettore senza ago o direttamente con il tubo del set di infusione.
* Queste istruzioni dettagliate sono cruciali per un corretto utilizzo del dispositivo medico descritto.

7.0  Controindicazioni:

  Il dispositivo non deve essere utilizzato diversamente da quanto indicato per l'uso previsto.
  Il dispositivo non deve essere utilizzato per l'amministrazione di sangue e suoi componenti.
  Il dispositivo non deve essere utilizzato nei pazienti con ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei materiali utilizzati.

8.0 Avvertenze:

  Le istruzioni devono essere seguite attentamente prima dell'uso.
  NON ri-sterilizzare e/o riutilizzare.
  Il riutilizzo di dispositivi monouso crea un rischio potenziale per il paziente durante l'uso. Potrebbe portare a contaminazione e/o compromissione delle capacità funzionali.
  Non utilizzare su superfici ferite o infette.
  Ispettare visualmente e controllare attentamente il prodotto e l'imballaggio prima dell'uso.

9.0 Precauzioni:
  Conservare in luogo fresco e asciutto.
  Eliminare dopo l'uso singolo.
  Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato.
  Non conservare a temperature e umidità estreme.
  Non utilizzare per sangue o suoi componenti.

10.0   Effetti Avversi: Malfunzionamenti dovuti a perdite o occlusioni, embolia, reazioni allergiche, necrosi tissutale, flebiti.

11.0   Condizioni di Conservazione: Conservare il prodotto a temperatura ambiente 10-40 ºC, evitando la luce diretta del sole, alta umidità ed il contatto con l’acqua.

12.0   Metodo di Sterilizzazione: con EO, Ossido di Etilene (EtO).
Quantità residua di gas secondo le normative vigenti. I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.

13.0   Validità del prodotto e della sterilizzazione: 5 anni dalla data di sterilizzazione. Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135.

14.0   Biocompatibilità: Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici. I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.

15.0   Smaltimento: Secondo le normative vigenti, CER 180103 sul rischio infettivo da contaminazione biologica. Per l'uso ed i rischi connessi all'uso del dispositivo, consultare solamente il personale preposto ai sensi del DPR 254/2003.

16.0   Segnalazione incidenti L'utilizzatore è tenuto a segnalare qualsiasi incidente relativo all'utilizzo del prodotto al Fabbricante, al Rappresentante Autorizzato nella UE e/o al Distributore, nonché al Ministero Italiano della Salute.

17.0   Confezionamento
-  Primario: pezzo singolo in blister di PVC (Cloruro di Polivinile) a Carta Medicale Kraft (pasta di legno trattata chimicamente con solfato di sodio e altre sostanze chimiche) che garantisce resistenza e sterilità del prodotto come richiesto dalle normative vigenti 93/42/CEE e (UE) 2017/745 e (UE).
Dimensioni: 7,8mm x 17,8cm
-  Secondario (scatole): scatole di cartone (in carta rigida riciclabile fatta di pasta di legno e pasta di carta) da 20 pezzi riportanti tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Dimensioni: 18cm x 15,2cm x 16cm.
-  Imballaggio esterno (cartoni): cartone (in carta rigida riciclabile fatta di pasta di legno e pasta di carta) da 4 scatole per un totale di 80 pezzi riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
Dimensioni: 37,2cm x 31,6cm x 17,5cm.

18.0   Latex free: l’ago è totalmente privo di lattice eliminando completamente il rischio di reazioni allergiche.

19.0   DHEP free: l’ago è totalmente privo di PVC eliminando il rischio di contaminazione da ftalati.

 

Medical Lume Srl (già Lume Import Srl), è un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito.

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:
Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
Ausili ed Homecare,
Chirurgia Mini Invasiva

Circolazione Extracorporea
,
Colture biologiche
Copristrumenti
Diagnostica Molecolare
Dispositivi di Infusione
Emodialisi
Emodinamica
Ginecologia
Glicemia
Macchinari POCT
Medicazioni
Neonatologia
Neurochirurgia
Nutrizione Enterale
Ortopedia
Otorinolaringoiatria
Presidi Medici Monouso
Radiologia
Riabilitazione
Siringhe
Sistema per il prelievo di sangue venoso sottovuoto
Stetoscopi - Fonendoscopi
Urologia

Urologia Endoscopica

Segnaliamo: SONDA ECOGRAFICA PORTATILE AD ULTRASUONI

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