Guaina coprisonda sterile con gel ed elastici 10cm x 150cm

Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007
Guaina coprisonda sterile con gel ed elastici 10cm x 150cm

NOME COMMERCIALE: Guaina coprisonda sterile con gel ed elastici
CND: T030102
CE: 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH)
CLASSE CE: Is

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO / DESTINAZIONE D’USO
La guaina coprisonda ecografica sterile con gel ed elastici fabbricata dalla Valued Medtech è concepita per proteggere igienicamente il paziente dal contatto con la sonda ed è provvista di due elastici per un eventuale bloccaggio dello stessa sulla sonda.
Il gel per ultrasuoni sterile è una soluzione interamente acquosa, non irritante, inodore, batteriostatica, acusticamente trasparente per le frequenze utilizzate nelle applicazioni con ultrasuoni.

CARATTERISTICHE E VANTAGGI

• Latex free

• Monouso

• Sterile

• Realizzata con materiale morbido e confortevole, emula le proprietà del tessuto umano per una scansione senza distorsioni

• Resistenza ai batteri e virus

• Disponibile in diverse misure

• Confezione singola, sterile, monouso

• Comprensivo di gel sterile da 20gr e un telo

SPECIFICHE TECNICHE:

• Materiali utilizzati: poliuretano

• Elastico: standard

• Gel sterile

Misure disponibili:

APPLICAZIONE
La guaina coprisonda ecografica sterile con gel ed elastici Valued Medtech viene utilizzata in sala operatoria, medicina d’ urgenza o in qualunque situazione possa servire

LATEX FREE
Il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma, che potrebbero causare reazioni allergiche.

STERILIZZAZIONE

Prodotto monouso sterile.

Metodo di sterilizzazione: Ossido di etilene EtO

Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135

I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.

BIOCOMPATIBILITÀ
Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.

SMALTIMENTO
Secondo le normative vigenti, CER 180103.

PERIODO DI VALIDITÀ
Il prodotto può essere utilizzato entro 3 anni dalla data di sterilizzazione, a confezione integra e correttamente conservata.

MODALITÀ DI CONSERVAZIONE
Il prodotto confezionato deve essere conservato in un ambiente pulito con temperatura compresa tra -10°C ~ + 50°C ed esposto ad un tasso di umidità relativa inferiore all’ 80%, con gas pulito, ventilato, non corrosivo e non deve essere estruso.

ISTRUZIONI D’ USO

• Mettere una quantità appropriata di gel all'interno della copertura e/o sul trasduttore.
• Inserire il trasduttore nella copertura, assicurandosi di utilizzare una tecnica sterile adeguata. Tirare saldamente la copertura sul trasduttore per rimuovere grinze e bolle d'aria, facendo attenzione a non forare la copertura.
• Fissare con gli elastici inclusi e ripiegare il coperchio per racchiuderlo.
• Ispezionare la copertura per assicurarsi che non vi siano fori o lacerazioni.

AVVERTENZE

• Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza
• Prodotto monouso
• Non utilizzare se la confezione è danneggiata

CONFEZIONAMENTO ED ETICHETTATURA

Confezione primaria singola sterile contenente le istruzioni d’uso. Il confezionamento singolo garantisce la sterilità del prodotto durante il trasporto e la preparazione al cateterismo, come richiesto dalle normative vigenti 2017/745/CEE.

Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC

• Primario: confezione PE PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 2017/745/CEE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

• Secondario: cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 92017/745/ CEE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

• Imballo: cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 2017/745/ CEE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

Medical Lume Srl (già Lume Import Srl), è un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito.

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:
Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
Ausili ed Homecare,
Chirurgia Mini Invasiva
Circolazione Extracorporea,
Colture biologiche
Copristrumenti
Diagnostica Molecolare
Dispositivi di Infusione
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Radiologia
Riabilitazione
Siringhe
Sistema per il prelievo di sangue venoso sottovuoto
Stetoscopi - Fonendoscopi
Urologia
Urologia Endoscopica

Segnaliamo: SONDA ECOGRAFICA PORTATILE AD ULTRASUONI

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Garanzia legale

La Garanzia Legale è applicabile a tutti gli acquisti effettuati su Medical-Lume. Vale 24 mesi per i consumatori finali, 12 mesi per i professionisti o per chi impiega il prodotto per un’attività professionale. Per legge il difetto riscontrato deve essere comunicato a Medical-Lume entro 8 giorni dalla scoperta del difetto stesso. La garanzia legale non interviene per danneggiamenti accidentali o per guasti del prodotto causati da un improprio utilizzo. Vedi la sezione specifica delle condizioni di vendita

Siamo comunque a vostra disposizione per aiutarvi per qualsiasi problema dovesse insorgere con i prodotti acquistati su Medical-Lume.

Garanzia convenzionale del produttore

I prodotti venduti sul sito possono essere coperti, oltre che dalla garanzia legale, anche da una garanzia “convenzionale” rilasciata dal produttore. Questo significa che i termini di garanzia possono essere estesi al di là di quanto fissato per legge. Ad esempio alcuni elettrocardiografi hanno una copertura di garanzia che raggiunge i 5 anni!

In nessun caso la Garanzia Convenzionale sostituisce, limita, pregiudica o esclude la Garanzia Legale.

Assistenza tecnica dedicata. Nessun problema!

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