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COPRISONDA ECOGRAFICA MONOUSO CON GEL E SISTEMA DI FISSAGGIO (anche in versione per Sonda Wireless)

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COPRISONDA ECOGRAFICA MONOUSO CON GEL E SISTEMA DI FISSAGGIO (anche in versione per Sonda Wireless)

NOME COMMERCIALE: Coprisonda Ecografica Sterile con Gel e Sistema di Fissaggio
CNDT030102 - GUAINE COPRISTRUMENTI E APPARECCHI
CE: 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH)
CLASSE CE: Is

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO / DESTINAZIONE D’USO
La coprisonda ecografica sterile con gel e sistema di fissaggio ad elastici è concepita per proteggere igienicamente il paziente dal contatto con la sonda ed è provvista di due elastici per un eventuale bloccaggio del dispositivo sulla sonda. Il gel per ultrasuoni è una soluzione interamente acquosa, non irritante, inodore, batteriostatica, acusticamente trasparente per le frequenze utilizzate nelle applicazioni con ultrasuoni.

CARATTERISTICHE E VANTAGGI

  • Sigillattura terminale 3D
  • Latex free
  • Monouso
  • Sterile
  • Realizzata con materiale morbido e confortevole, emula le proprietà del tessuto umano per una scansione senza distorsioni
  • Resistenza ai batteri e virus
  • Disponibile in diverse misure

SPECIFICHE TECNICHE

  • Materiali utilizzati: poliuretano
  • Elastico: standard
  • Gel: 2g

DESCRIZIONE

MISURA

REF

RDM

Coprisonda Ecografica Sterile
con Gel e Sistema di Fissaggio

14cm X 122cm


14cm X 122 cm


SDPC14122


2568698

Coprisonda Ecografica Sterile
con Gel e Sistema di Fissaggio
10cm X 40cm (per sonde wireless)


10cm x 40 cm


SDPCW1040


2568695

DESCRIZIONE

UDI
confez. singolo

UDI
confez. secondario (scatole)

UDI
imballaggi (cartoni)

Coprisonda Ecografica Sterile con Gel e Sistema di Fissaggio

14cm X 122cm


05060821611576


105060821611576


25060821611576


Coprisonda Ecografica Sterile con Gel e Sistema di Fissaggio
10cm X 40cm

(per sonde wireless)



05060821611583



15060821611583



25060821611583



APPLICAZIONE
: La coprisonda ecografica sterile con gel e sistema di fissaggio ad elastici viene utilizzata in sala operatoria, medicina d’urgenza, procedure ecografiche e/o endoscopiche.

PRIVA di LATTICE e FTALATI: Il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma e né ftalati che potrebbero causare reazioni allergiche al contatto con la cute.

STERILIZZAZIONE: Ossido di Etilene (EO)
Prodotto monouso sterile.
Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135
I residui di EO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.

BIOCOMPATIBILITÀ:
Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.

SMALTIMENTO: Secondo la normativa vigente, in particolare CER 180103.

PERIODO DI VALIDITÀ: Il prodotto può essere utilizzato entro 3 anni dalla data di sterilizzazione, a confezione integra e correttamente conservata.

MODALITÀ DI CONSERVAZIONE: Il prodotto confezionato deve essere conservato in un ambiente pulito con temperatura compresa tra  -10°C ~ + 45°C ed esposto ad un tasso di umidità relativa inferiore all’ 80%, in ambiente privo di gas, ventilato, senza agenti corrosivi e senza essere soggetto a estrusioni, schiacciamenti o altri eventi traumatici per le confezioni.


ISTRUZIONI D’ USO

  • Mettere una quantità appropriata di gel all'interno della copertura e/o sul trasduttore.
  • Inserire il trasduttore nella copertura, assicurandosi di utilizzare una tecnica sterile adeguata. Tirare saldamente la copertura sul trasduttore per rimuovere grinze e bolle d'aria, facendo attenzione a non forare la copertura.
  • Fissare con gli elastici inclusi e ripiegare il coperchio per racchiuderlo.
  • Ispezionare la copertura per assicurarsi che non vi siano fori o lacerazioni.

AVVERTENZE

  • Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza
  • Prodotto monouso
  • Non utilizzare se la confezione è danneggiata

Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC.
Confezione primaria: Gel 2g, confezionato in una busta di alluminio che garantisce la sterilità del prodotto come richiesto dalle normative vigenti 93/42/CEE e (UE) 2017/745 e (UE).  Sterilizzazione con EO, Ossido di Etilene. Prodotto inserito nel kit avvolto da una pellicola in TPU (Poliuretano Termoplastico) insieme a 2 grandi fascette elastiche, 2 piccole fascette elastiche e 2 elastici normali, il tutto inserito in una busta di carta plastificata.
Confezione secondaria: Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
Imballaggio esterno: cartone multistrato riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

Medical Lume Srl (già Lume Import Srl), è un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito.

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:
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Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
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Ausili ed Homecare,
Chirurgia Mini Invasiva

Circolazione Extracorporea
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Copristrumenti
Diagnostica Molecolare
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Ginecologia
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Segnaliamo: SONDA ECOGRAFICA PORTATILE AD ULTRASUONI


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