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RUBINETTO A 3 VIE CONO LUER LOCK CON ROTAZIONE A 360° (conf. 1.000 pz) - Disponibile su richiesta

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RUBINETTO A 3 VIE CONO LUER LOCK CON ROTAZIONE A 360° (conf. 1.000 pz) - Disponibile su richiesta

Destinazione d’uso: Dispositivo destinato all’utilizzo con qualsiasi set d’infusione ad attacco Luer Lock, per la somministrazione di farmaci per via endovenosa e nella terapia di infusione simultanea.

Descrizione: Rubinetto a 3 vie di materiale plastico, rigido e atossico, corpo trasparente per controllo visivo, rotazione agevole di 360°, via di entrata con 2 attacchi luer-lock femmina e via di uscita con 1 attacco luer-lock maschio con tappo di protezione. E’ utilizzabile per la somministrazione di lipidi con ingombro minimo, buona tenuta e conformazione tale da evitare ristagni di materiale organico o altro. In confezione singola, monouso, sterile

Caratteristiche:

- Luer-lock con rotazione a 360° gradi per evitare che i tubi si attorciglino;

- Connessione rapida;

- Rotazione regolare, facile da usare ;

- Materiale resistente ai lipidi;

- Latex Free;

- Sterile;

- Materiale anallergico;

- Presenza di due connettori a circuito chiuso per infusione endovenose;

- Conforme alla normativa ISO 13485:2016;

- Certificazione CE;

Metodo di sterilizzazione:

Sterilizzazione ad Ossido di Etilene(EtO) - Validità sterilizzazione: 5 anni.

Confezionamento ed etichettatura:

- Primario: Confezione singola in PVC Free e carta per uso medicale termosaldato lungo tutta l’estremità della pellicola, garantendo impermeabilità e sterilizzazione. Sul retro del blister, vi è stampata l’etichetta riportante le informazioni sul codice articolo fornitore, sulla scadenza, sul lotto di provenienza, sulla data di fabbricazione, e il marchio di conformità CE.

- Secondario: Cartone riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Le confezioni secondarie contengono 100 pezzi.


Imballo: Dimensioni 48*36*42cm, Peso circa 7,00 kg. Ogni cartone contiene 10 confezioni, Totale 1000 pezzi.

Etichette: Sul retro di ogni singola confezione in blister, viene riportato il nome dell’azienda produttrice, il nome commerciale del prodotto, il luogo di fabbricazione, la marcature CE 0197, la data di scadenza, il codice articolo fornitore (REF), il lotto di provenienza e la data di produzione.

Modalità d’impiego e istruzioni d’uso:

Prima dell’uso verificare la data di scadenza,l’integrità della confezione, aprire ed usare immediatamente. Non utilizzare se la confezione è danneggiata. Dopo l’uso non disperdere nell’ambiente.

Smaltimento: Le confezioni sono realizzate in cartone riciclabile. “L’incenerimento o lo smaltimento in discarica devono essere svolti in condizionicontrollate, secondo le normative vigenti.

Conservazione: Conservare in un luogo fresco ed asciutto, lontano da fonti di calore e dai raggi solari, temperature comprese fra i 5° e i 50° gradi.

Conformità: conforme agli Standard ISO 13485:2016.


Classe di Appartenenza: Il Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Medici classifica ai fini della marchiatura CE tale prodotto in classe Iia.


CE: 0197

Certificato CE:

Certificato CE rilasciato da TÜV Rheinland LGA Products GmbH Tillystraße

rilasciato il 21/12/2020 e valido fino al 16/04/2023


 

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Per info: lumeimportsrl.it

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