ESTRATTORE DI CALCOLI IN NITILON (SENZA PUNTA) CON CESTELLO A 4 FILI

ESTRATTORE DI CALCOLI IN NITILON (SENZA PUNTA) CON CESTELLO A 4 FILI

CND: U090101
Marcatura CE: 0123
CLASSE CE: IIa

Destinazione / Indicazioni d’Uso:
L’estrattore di calcoli in nitilon (senza punta) con cestello a 4 fili viene utilizzato per l’ estrazione di calcoli del tratto urinario.

Descrizione:
Estrattore di calcoli in nitinol (senza punta), con cestello a 4 fili , calibri 1.7 e 2.2 Fr, lunghezza 115 cm, radiopaco. Confezione singola, monouso, sterile.

Caratteristiche
· Estremità distale : senza punta
· Estremità prossimale : maniglia estraibile
· Cestello a 4 fili
· Lunghezza: 115cm
· calibri 1.7 e 2.2 Fr
· per la misura 2.2 Fr. il cestello è di circa 7,2mm;
· i fili dei cestelli sono in Nitinol, una lega di Nichel-Titanio;
· radiopaco
· monouso
· sterile
· confezionato singolarmente

Specifiche tecniche

- Gamma di modelli disponibili

Composizione

1. GUAINA: NYLON

2. CESTELLO: NITILON

3. FILO GUIDA: NITILON

4. IMPUGNATURA: ABS/MABS/POM
   
   

Confezionamento ed etichettatura:
Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC
- Primario:
Confezione singola Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabileall’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
- Secondario:
Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Nel confezionamento secondario sono contenuti 1 pezzo.

- Imballo:
Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Il cartone contiene 10 pezzi.

Latex free:

Il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma, che potrebbero causare reazioni allergiche.

Sterilizzazione:
Prodotto monouso sterile.
Metodo di sterilizzazione: Ossido di etilene EtO

• Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135
I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.

Biocompatibilità:
Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.

Smaltimento:

Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è Biodegradabile.

Conservazione del prodotto

Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 25°.

Validità:

Due anni dalla data di sterilizzazione.

Classificazione del prodotto

Secondo la norma 5 dell'allegato IX della direttiva MDD 93/42/CEE, l’estrattore di calcoli appartiene ai dispositivi medici di classe IIa. 

Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

Per info: lumeimportsrl.it

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