CLIP EMOSTATICA MONOUSO / ENDOCLIP

CLIP EMOSTATICA MONOUSO / ENDOCLIP

Destinazione d’uso / Indicazioni

Compatibile con l'endoscopio, il dispositivo è indicato per il posizionamento di clip all'interno del tratto digerente ai fini della marcatura o del trattamento emostatico.

Descrizione:

Le clips emostatiche hanno svariati campi d’applicazione e misure differenti a seconda dell’utilizzo per procedure esofago-gastriche o per procedure colon-rettali. Le clips emostatiche hanno un sistema di rilascio che garantisce di poter riposizionare più volte la medesima clip, aprendola e richiudendola a piacimento per poter essere certi del corretto posizionamento della stessa.

Caratteristiche:

• Design all-in-one, senza pre-installazione

• Controllo rotazione bidirezionale a 360°, apertura e chiusura ripetibili, offrendo un posizionamento preciso senza errori di funzionamento.

• Eccellente forza di serraggio per garantire l'efficacia dell'emostasi e la fermezza della sutura

• Clip precaricata su un sistema di sgancio rotante di lunghezza superiore a 200 cm

• Compatibile con endoscopi aventi un canale operativo di diametro uguale o superiore a 2,8 mm

• Possibilità di aprire e chiudere la clip più volte

• compatibile con la risonanza magnetica
  

• Dispositivo sterile e monouso

• Rotabile
  
  

Specifiche tecniche

Dispositivi disponibili in tre dimensioni:

- Apertura del morso non inferiore a 9 mm;

- Apertura del morso non inferiore a 11 mm;

- Apertura del morso non inferiore a 16 mm.

Applicazioni

• Marcatura endoscopica;

• Emostasi di: difetti della mucosa/sottomucosa <30 mm, sanguinamento da ulcere, polipi <15 mm di diametro e diverticoli nel colon;

• Chiusura di perforazioni del tratto gastrointestinale se inferiori a 2 cm che possono essere trattate in modo conservativo.

Conformità

Conformità alle direttive vigenti Regolamento UE 2017/745 e UN

Confezionamento ed etichettatura:
- Primario:
Confezione singola sterile Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

- Secondario:
Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Il confezionamento secondario contiene 10 pezzi.

- Imballo:
Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. L’imballaggio contiene 50 pezzi.

Sterilizzazione

Il dispositivo è stato sterilizzato con EO Gas.Dopo la sterilizzazione con ossido di etilene, il prodotto è asettico, non tossico e può essere utilizzato in modo sicuro ed efficace.

Validità

Il dispositivo ha un tempo di vita pari a 2 anni a partire dalla data di sterilizzazione.

Conservazione e stoccaggio

Conservare in un luogo la cui umidità relativa non sia superiore al 60%, con aria secca e senza gas corrosivi.

Avvertenze prima dell’uso

1.Se l'imballaggio interno è rotto, interrompere l'uso. Distruggere dopo l'uso.

2. Il prodotto è un prodotto monouso, l'uso ripetuto è severamente vietato.

3. Dopo la sterilizzazione con ossido di etilene, la sterilizzazione è efficace per 2 anni.

Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

Per info: lumeimportsrl.it

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