CIRCUITO COASSIALE PER ANESTESIA (conf. 50 pz) - Consegna entro 15/20 gg.

CIRCUITO COASSIALE PER ANESTESIA (conf. 50 pz) - Consegna entro 15/20 gg. lavorativi

Marcatura CE: 0123

Destinazione / Indicazioni d’Uso:

Il circuito respiratorio viene utilizzato in combinazione con la macchina per anestesia, la macchina respiratoria o l'umidificatore per stabilire un condotto respiratorio per i pazienti.

Descrizione:

Circuito respiratorio monouso costituito in PVC, Polietilene e Polipropilene di grado medicale con n° 3 linee integrate in un unico tubo così composto:

• Tubo principale in polipropilene, parete interna liscia, parete esterna con rinforzo spiralato in grado di mantenere costante il diametro interno qualunque sia il raggio di curvatura a cui si sottopone il tubo;
• Tubo della linea inspiratoria in PVC con superficie interna liscia e superficie esterna spiralata posto all’interno del tubo principale;
• Linea di monitoraggio della Capnometria;
• La linea espiratoria deve essere rappresentata dallo spazio interno al tubo principale con il tubo della linea inspiratoria.
• Composto da un connettore posto all’estremità lato paziente per il collegamento con dei presidi anestesiologici e presa pressione;
• Con raccordo a “Y” posto all’estremità del lato respiratore in grado di separare la linea espiratoria da quella inspiratoria mediante due spezzoni in polipropilene estensibile in grado di collegare i connettori delle linee al ventilatore e la linea esterna alla capnometria;
• Il connettore della via inspiratoria è richiesto marcato da colore per facilitarne il collegamento;
• In confezione sterile monouso di colore trasparente, Latex Free privo di Flalati;
• Di lunghezza di cm 180.
  
  

Caratteristiche e benefici:

• Connettore a Y con porta di monitoraggio, comodo per il campionamento e il rilevamento.
• Monouso
• Una corretta progettazione assicura una buona conformabilità e una minore resistenza del tubo.
• Tubo morbido, antipiegamento, trasparente, facile da osservare.
• Sterilizzato da EO.
• Latex free
• Misure disponibili: adulta e pediatrica
  
  

Specifiche tecniche

Gamma di misure disponibili

Materiali utilizzati

Istruzioni per l’uso

1) Verificare che la confezione sia integra o integra.

2) Aprire la confezione ed estrarre il circuito.

3) Controllare se il connettore corrisponde alla macchina per anestesia o al ventilatore.

4) Verificare che non vi siano perdite e/o occlusioni del circuito.

5) Collegare in modo sicuro il circuito con la macchina per anestesia o il ventilatore, evitare di cadere.

Avvertenze

1) Sterilizzato con ossido di etilene (EO)

2) Solo monouso, non risterilizzare o riutilizzare.

3) Non utilizzare se la confezione o il prodotto è stato danneggiato o contaminato.

 4) Non conservare a temperature o umidità estreme. Conservare in luogo fresco e asciutto.

Modalità di conservazione e trasporto: Conservare ad una temperatura compresa tra - 10℃ ~ +50℃, con un tasso di umidità compreso tra il  10% ~ 90%.

Classificazione del prodotto

Il circuito coassiale per anestesia  è un dispositivo non attivo e invasivo rispetto agli orifizi del corpo. Il dispositivo è destinato ad un uso a breve termine. Secondo la norma 5 dell'allegato IX della direttiva MDD 93/42/CEE, Il tubo endobronchiale doppio lume per intubazione bronchiale selettivaappartiene ai dispositivi medici di classe IIa.

Validità: 5 anni

Confezionamento ed etichettatura: Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC
- Primario:
Confezione singola Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabileall’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
- Secondario:
Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Nel confezionamento secondario è contenuto 1 pezzo.
- Imballo:
Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Il cartone contiene 50 pezzi.

Latex free: Il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma, che potrebbero causare reazioni allergiche.

Sterilizzazione: Prodotto monouso sterile
Metodo di sterilizzazione: Ossido di etilene EtO
Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135
I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.

Biocompatibilità: Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.

Smaltimento: Secondo la normativa vigente

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