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CIRCUITO COASSIALE PER ANESTESIA (conf. 50 pz) - Consegna entro 15/20 gg.

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CIRCUITO COASSIALE PER ANESTESIA (conf. 50 pz) - Consegna entro 15/20 gg. lavorativi

CIRCUITO COASSIALE PER ANESTESIA - Consegna in 20 gg.

 

Marcatura CE: 0123


Destinazione / Indicazioni d’Uso:

Il circuito respiratorio viene utilizzato in combinazione con la macchina per anestesia, la macchina respiratoria o l'umidificatore per stabilire un condotto respiratorio per i pazienti.

Descrizione:

Circuito respiratorio monouso costituito in PVC, Polietilene e Polipropilene di grado medicale con n° 3 linee integrate in un unico tubo così composto:

  • Tubo principale in polipropilene, parete interna liscia, parete esterna con rinforzo spiralato in grado di mantenere costante il diametro interno qualunque sia il raggio di curvatura a cui si sottopone il tubo;
  • Tubo della linea inspiratoria in PVC con superficie interna liscia e superficie esterna spiralata posto all’interno del tubo principale;
  • Linea di monitoraggio della Capnometria;
  • La linea espiratoria deve essere rappresentata dallo spazio interno al tubo principale con il tubo della linea inspiratoria.
  • Composto da un connettore posto all’estremità lato paziente per il collegamento con dei presidi anestesiologici e presa pressione;
  • Con raccordo a “Y” posto all’estremità del lato respiratore in grado di separare la linea espiratoria da quella inspiratoria mediante due spezzoni in polipropilene estensibile in grado di collegare i connettori delle linee al ventilatore e la linea esterna alla capnometria;
  • Il connettore della via inspiratoria è richiesto marcato da colore per facilitarne il collegamento;
  • In confezione sterile monouso di colore trasparente, Latex Free privo di Flalati;
  • Di lunghezza di cm 180.

Caratteristiche e benefici:

  • Connettore a Y con porta di monitoraggio, comodo per il campionamento e il rilevamento.
  • Una corretta progettazione assicura una buona conformabilità e una minore resistenza del tubo.
  • Tubo morbido, antipiegamento, trasparente, facile da osservare.
  • Sterilizzato da EO.
  • Latex free
  • Misure disponibili: adulta e pediatrica

Specifiche tecniche

Gamma di misure disponibili

CIRCUITO COASSIALE PER ANESTESIA

Misura

REF

RDM

CND

Adulta

PA27E11

2387309

R020102

Pediatrica

PA27E01

2387351

R020102

 

Materiali utilizzati

NOME DEI COMPONENTI

MATERIALE

Tubo

EVA+PE

Connettore

PP

Linea di campionamento

PVC


Istruzioni per l’uso

1) Verificare che la confezione sia integra o integra.

2) Aprire la confezione ed estrarre il circuito.

3) Controllare se il connettore corrisponde alla macchina per anestesia o al ventilatore.

4) Verificare che non vi siano perdite e/o occlusioni del circuito.

5) Collegare in modo sicuro il circuito con la macchina per anestesia o il ventilatore, evitare di cadere.

 

Avvertenze

1) Sterilizzato con ossido di etilene (EO)

2) Solo monouso, non risterilizzare o riutilizzare.

3) Non utilizzare se la confezione o il prodotto è stato danneggiato o contaminato.

 4) Non conservare a temperature o umidità estreme. Conservare in luogo fresco e asciutto.

Modalità di conservazione e trasporto: Conservare ad una temperatura compresa tra - 10℃ ~ +50℃, con un tasso di umidità compreso tra il  10% ~ 90%.

 

Classificazione del prodotto

Il circuito coassiale per anestesia  è un dispositivo non attivo e invasivo rispetto agli orifizi del corpo. Il dispositivo è destinato ad un uso a breve termine. Secondo la norma 5 dell'allegato IX della direttiva MDD 93/42/CEE, Il tubo endobronchiale doppio lume per intubazione bronchiale selettivaappartiene ai dispositivi medici di classe IIa.


Validità: 5 anni

Confezionamento ed etichettatura: Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC
- Primario:
Confezione singola Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabileall’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
- Secondario:
Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Nel confezionamento secondario è contenuto 1 pezzo.
- Imballo:
Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Il cartone contiene 50 pezzi.

Latex free: Il prodotto non contiene proteine naturali del lattice di gomma, che potrebbero causare reazioni allergiche.

Sterilizzazione: Prodotto monouso sterile
Metodo di sterilizzazione: Ossido di etilene EtO
Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135
I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.

Biocompatibilità: Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.

Smaltimento: Secondo la normativa vigente

 

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