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CATETERE A PERMANENZA FOLEY A 2 VIE IN SILICONE (conf. 10 pz) - Consegna entro 15/20 gg.

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CATETERE A PERMANENZA FOLEY A 2 VIE IN SILICONE (conf. 10 pz) - Consegna entro 15/20 gg. lavorativi 

Cattere Foley a 2 vie in silicone

Nome Commerciale REF RDM CND
Catetere Foley a 2 vie in Silicone 14 Fr. EC020214SP 2395638 U01299
Catetere Foley a 2 vie in Silicone 16 Fr. EC020216SP 2695690 U01299
Catetere Foley a 2 vie in Silicone 18 Fr. EC020218SP 2395691 U01299
Catetere Foley a 2 vie in Silicone 20 Fr. EC020220SP 2695705 U01299


INTRODUZIONE DEL PRODOTTO / DESTINAZIONE D’USO

I cateteri Foley in silicone sono tubi flessibili che vengono fatti passare attraverso l'uretra durante il cateterismo urinario e nella vescica per drenare l'urina o per inserire liquidi nella vescica. Il catetere di Foley in silicone viene utilizzato nei reparti di urologia, medicina interna, chirurgia, ostetricia e ginecologia per il drenaggio delle urine e dei farmaci. Viene utilizzato anche per i pazienti che soffrono di difficoltà motorie o che sono completamente costretti a letto. È facile da usare, affidabile nelle prestazioni e privo di irritazioni.

Il catetere vescicale a permanenza foley a due vie senza scanalature in silicone è ideale per l’applicazione prolungata, in quanto consente il continuo drenaggio delle secrezioni della mucosa uretrale. La progettazione geometrica del catetere con scanalature longitudinali sul corpo del catetere agevola il flusso delle secrezioni, rendendo il drenaggio prolungato sicuro per l’utilizzatore.

COMPONENTI E STRUTTURA

Il catetere vescicale a permanenza foley a due vie senza scanalature in silicone ha le seguenti funzioni: drenaggio delle urine e/o inserimento di liquidi nella vescica per la medicazione.

I cateteri Foley in silicone sono costituiti da: tubo, imbuto di drenaggio, imbuto di gonfiaggio, imbuto di irrigazione (se presente), palloncino e valvola.

La figura seguente rappresenta la struttura del catetere di Foley in silicone a due vie:

Catetere Foley a 2 vie in silicone con scanalature

Valvola

Manica

Imbuti (imbuto di gonfiaggio, imbuto di drenaggio)

Tubo

Palloncino

 

DESCRIZIONE

Catetere vescicale dinamico con palloncino, per lunga permanenza, senza scanalature longitudinali, in puro silicone 100%, ha una rigidità adeguata, resiste alla piega e abbastanza morbido per il cateterismo urinario. Dopo l'inserimento, il lume di drenaggio del catetere di Foley in silicone è in grado di drenare l'urina o rimuovere i liquidi nella vescica.

Il catetere è dotato di imbuto a valvola speciale per siringhe luer e luer-lock, punta cilindrica, due fori laterali, Le scanalature longitudinali riducono la superficie di contatto tra la parete uretrale ed il catetere consentendo il deflusso verso l'esterno delle secrezioni uretrali ed evitando infine decubiti.

CARATTERISTICHE

- realizzato al 100% in silicone altamente biocompatibile per ridurre il rischio di allergie

- materiale elastico, per il massimo comfort e facilità di introduzione

- identificazione e riconoscimento della misura con codifica a colori

- grazie al marker radiopaco presente nella punta e alla linea radiopaca lungo il corpo del catetere, quest’ultimo risulta visibile nelle immagini radiografiche.

- valvola, in materiale plastico duro, per fissaggio sicuro alla punta di una siringa Luer o Luer-lock per il riempimento del palloncino

- il silicone è il materiale ideale per i cateteri a lunga permanenza, fino a quattro settimane d’uso

- ampio volume di drenaggio e due fori opposti garantiscono un drenaggio rapido, costante ed efficace

- monouso

- sterilizzato con ossido di etilene (EO gas)

- prodotto senza l’impiego di lattice e di ftalati.

 

GAMMA DI MISURE DISPONIBILI

Il catetere vescicale a permanenza foley a due vie c/scanalature in silicone è disponibile nelle misure da 6 Fr., 8Fr., 10Fr., 12Fr., 14Fr., 14Fr., 16Fr., 18Fr., 20Fr., 22Fr., 24Fr.


Catetere Foley a 2 vie in silicone con scanalature

 


APPLICAZIONE

- Su pazienti anestetizzati o sedati per interventi chirurgici o altre cure mediche

- Su pazienti in coma

- Su alcuni pazienti incontinenti

- Su pazienti la cui prostata è ingrossata al punto da interrompere il flusso di urina dalla vescica. Il catetere viene mantenuto fino alla risoluzione del problema.

- Su pazienti con ritenzione urinaria acuta.

- Sui pazienti che, a causa di paralisi o lesioni fisiche, non sono in grado di utilizzare servizi igienici o orinatoi standard.

- A seguito di interventi chirurgici uretrali

 

ISTRUZIONI PER L'USO

La perdita di sgonfiaggio del palloncino deve essere testata prima dell'uso

Lubrificare abbondantemente la punta e il tubo del catetere

Inserire con cautela la punta del catetere nella vescica (normalmente indicata dal flusso di urina) e di altri 3 cm per assicurarsi che anche il palloncino sia al suo interno>

Utilizzando il set di siringhe gonfiare il palloncino. I volumi consigliati sono segnati sull'imbuto del catetere

Per lo sgonfiaggio, tagliare l'imbuto di gonfiaggio attorno alla valvola o, utilizzando una siringa senza ago, spingere nella valvola per facilitare il drenaggio

 

CONTROINDICAZIONI

Le reazioni avverse riportate associate al catetere di Foley sono: setticemia uretrite, infezione e incrostazioni del tratto urinario, spasmi vescicali, prostatatite acuta, opididimite acuta.

Inoltre, può anche svilupparsi una delle seguenti controindicazioni:

· Sanguinamento dentro o intorno al catetere

· Catetere che drena poca o nessuna urina nonostante una sufficiente assunzione di liquidi

· Febbre, brividi

· Perdita di grandi quantità di urina intorno al catetere · Urina con un forte odore o che diventa densa o torbida

· Gonfiore uretrale intorno al catetere

· Infezioni delle vie urinarie o renali

 

AVVERTENZE

- non gonfiare eccessivamente il palloncino. Fare riferimento alla confezione unitaria o all'imbuto del catetere per la capacità del palloncino.

- gonfiare il palloncino del catetere con acqua sterile

- il prodotto è destinato all'uso da parte di medici addestrati e deve essere praticata una tecnica asettica

- non utilizzare lubrificanti a base di petrolio

- non utilizzare se la confezione è stata aperta o danneggiata

- non serrare lo stelo del catetere. Potrebbe danneggiare il catetere e prevenire lo sgonfiaggio

- non utilizzare l'ago per gonfiare il palloncino, utilizzare una siringa luer

- solo per uso su un solo paziente

- non utilizzare dopo la data di scadenza

- questo è un prodotto monouso monouso, qualsiasi risterilizzazione o riutilizzo del prodotto può comportare rischi per il paziente

- devono essere prese precauzioni quando si smaltisce il dispositivo e lo smaltimento del dispositivo deve essere effettuato in conformità con le normative nazionali applicabili per i rifiuti biologici pericolosi


SICUREZZA

liminazione sicura della secrezione uretrale grazie alle scanalature longitudinali sul corpo del catetere

- basso rischio di formazione di incrostazioni e biofilm con conseguente riduzione del rischio di infezioni del tratto urinario

- protezione della delicata mucosa uretrale grazie al silicone morbido e flessibile

- fori arrotondati e punta cilindrica consentono un cateterismo atraumatico e sicuro

- il palloncino radiale da 10ml di capacità, garantisce un ancoraggio sicuro e ottimale in vescica

 

NORMATIVE DI RIFERIMENTO

Il prodotto è conforme alle seguenti normative:

- EN 1616:1997 allegato A (Metodo di prova per determinare la resistenza del catetere),

- EN 1616:1997 allegato B (Metodo di prova per determinare la sicurezza di adattamento dell'imbuto di drenaggio)

- EN 1616:1997 C (Metodo di prova per determinare la sicurezza del pallone)/ D (Metodo di prova per determinare la perdita del lume di gonfiaggio e/o la funzione e/o lo sgonfiaggio del pallone)

- EN556 (Sterilità)

- ISO10993-7 (EO residuo)

 

CONFEZIONAMENTO ED ETICHETTATURA

Confezione primaria singola sterile contenente le istruzioni d’uso. Il confezionamento singolo garantisce la sterilità del prodotto durante il trasporto e la preparazione al cateterismo, come richiesto dalle normative vigenti 93/42/CEE. La confezione secondaria contiene 10 pezzi. Il singolo cartone contiene 500 pezzi.

Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC

- Primario: peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

Secondario: cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

- Imballo: cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. 

 

CLASSIFICAZIONE

Classe IIa. Il catetere di Foley in silicone è un dispositivo invasivo. È inteso per un uso a lungo termine.

Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

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Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:

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