CATETERE A PERMANENZA FOLEY (a palloncino) A 3 VIE IN LATTICE (conf. 500 pz) - Consegna entro 15/20 gg. lavorativi
INTRODUZIONE DEL PRODOTTO / DESTINAZIONE D’USO
I cateteri Foley in lattice sono tubi flessibili che vengono fatti passare attraverso l'uretra durante il cateterismo urinario e nella vescica per drenare l'urina o per inserire liquidi nella vescica. Il catetere di Foley in lattice viene utilizzato nei reparti di urologia, medicina interna, chirurgia, ostetricia e ginecologia per il drenaggio delle urine e dei farmaci. Viene utilizzato anche per i pazienti che soffrono di difficoltà motorie o che sono completamente costretti a letto. È facile da usare, affidabile nelle prestazioni e privo di irritazioni.
COMPONENTI E STRUTTURA
Il catetere vescicale a permanenza foley a tre vie senza scanalature in lattice ha le seguenti funzioni: drenaggio delle urine e/o nella vescica per la medicazione.
I cateteri Foley in lattice sono costituiti da: tubo, imbuto di drenaggio, imbuto di gonfiaggio, imbuto di irrigazione (se presente), palloncino e valvola.
DESCRIZIONE
Catetere vescicale dinamico con palloncino, per lunga permanenza, in puro lattice 100%, ha una rigidità adeguata, resiste alla piega e abbastanza morbido per il cateterismo urinario. Dopo l'inserimento, il lume di drenaggio del catetere di Foley in lattice è in grado di drenare l'urina o rimuovere i liquidi nella vescica.
Il catetere è dotato di imbuto a valvola speciale per siringhe luer e luer-lock, punta cilindrica, due fori laterali.
CARATTERISTICHE
Grazie al marker radiopaco presente nella punta e alla linea radiopaca lungo il corpo del catetere, quest'ultimo risulta visibile nelle immagini radiografiche.
GAMMA DI MISURE DISPONIBILI
Il catetere vescicale a permanenza foley a tre vie senza scanalature in lattice Ecan è disponibile in diverse lunghezze e diametri.
APPLICAZIONE
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Su pazienti anestetizzati o sedati per interventi chirurgici o altre cure mediche
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Su pazienti in coma
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Su alcuni pazienti incontinenti
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Su pazienti la cui prostata è ingrossata al punto da interrompere il flusso di urina dalla vescica. Il catetere viene mantenuto fino alla risoluzione del problema.
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Su pazienti con ritenzione urinaria acuta.
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Sui pazienti che, a causa di paralisi o lesioni fisiche, non sono in grado di utilizzare servizi igienici o orinatoi standard.span>
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A seguito di interventi chirurgici uretrali<
ISTRUZIONI PER L'USO
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La perdita di sgonfiaggio del palloncino deve essere testata prima dell'uso
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Lubrificare abbondantemente la punta e il tubo del catetere
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Inserire con cautela la punta del catetere nella vescica (normalmente indicata dal flusso di urina) e di altri 3 cm per assicurarsi che anche il palloncino sia al suo interno
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Utilizzando il set di siringhe gonfiare il palloncino. I volumi consigliati sono segnati sull'imbuto del catetere
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Per lo sgonfiaggio, tagliare l'imbuto di gonfiaggio attorno alla valvola o, utilizzando una siringa senza ago, spingere nella valvola per facilitare il drenaggio
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Il catetere non può essere trattenuto nel corpo umano per più di 7 giorni
CONTROINDICAZIONI
Le reazioni avverse riportate associate al catetere di Foley sono: setticemia uretrite, infezione e incrostazioni del tratto urinario, spasmi vescicali, prostatatite acuta, opididimite acuta.
Inoltre, può anche svilupparsi una delle seguenti controindicazioni:
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Sanguinamento dentro o intorno al catetere
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Catetere che drena poca o nessuna urina nonostante una sufficiente assunzione di liquidi
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Febbre, brividi
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Perdita di grandi quantità di urina intorno al catetere · Urina con un forte odore o che diventa densa o torbida
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Gonfiore uretrale intorno al catetere
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Infezioni delle vie urinarie o renali
AVVERTENZE
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Non gonfiare eccessivamente il palloncino. Fare riferimento alla confezione unitaria o all'imbuto del catetere per la capacità del palloncino.
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Gonfiare il palloncino del catetere con acqua sterile
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Il prodotto è destinato all'uso da parte di medici addestrati e deve essere praticata una tecnica asettica
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Non utilizzare lubrificanti a base di petrolio
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Non utilizzare se la confezione è stata aperta o danneggiata
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Non serrare lo stelo del catetere. Potrebbe danneggiare il catetere e prevenire lo sgonfiaggio
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Non utilizzare l'ago per gonfiare il palloncino, utilizzare una siringa luer
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Solo per uso su un solo paziente
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Non utilizzare dopo la data di scadenza
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Questo è un prodotto monouso monouso, qualsiasi risterilizzazione o riutilizzo del prodotto può comportare rischi per il paziente
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Devono essere prese precauzioni quando si smaltisce il dispositivo e lo smaltimento del dispositivo deve essere effettuato in conformità con le normative nazionali applicabili per i rifiuti biologici pericolosi
SICUREZZA
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basso rischio di formazione di incrostazioni e biofilm con conseguente riduzione del rischio di infezioni del tratto urinario
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protezione della delicata mucosa uretrale grazie al lattice morbido e flessibile
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fori arrotondati e punta cilindrica consentono un cateterismo atraumatico e sicuro
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il palloncino radiale da 10ml di capacità, garantisce un ancoraggio sicuro e ottimale in vescica
NORMATIVE DI RIFERIMENTO
Il prodotto è conforme alle seguenti normative:
ISO 13485:2016 (Rilasciato da TUV SUD PRODUCTS SERVICE GMBH)
CE: 93/42 EEC (Dichiarazione di di conformità di classe IIa)
CONFEZIONAMENTO ED ETICHETTATURA
Confezione primaria singola sterile contenente le istruzioni d’uso. Il confezionamento singolo garantisce la sterilità del prodotto durante il trasporto e la preparazione al cateterismo, come richiesto dalle normative vigenti 93/42/CEE. La confezione secondaria contiene 10 pezzi. Il singolo cartone contiene 500 pezzi.
Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC
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Primario: peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile
all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
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Secondario: cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
- Imballo: cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
CLASSIFICAZIONE: Classe IIa. Il catetere di Foley in lattice è un dispositivo invasivo.
Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,
Per info: lumeimportsrl.it
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Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
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