CATETERE A PERMANENZA FOLEY A 2 VIE IN LATTICE SENZA SCANALATURE (conf. 500 pz) - Consegna entro 15/20 gg. lavorativi

 

INTRODUZIONE DEL PRODOTTO / DESTINAZIONE D’USO

I cateteri Foley in lattice sono tubi flessibili che vengono fatti passare attraverso l'uretra durante il cateterismo urinario e nella vescica per drenare l'urina o per inserire liquidi nella vescica. Il catetere di Foley in lattice viene utilizzato nei reparti di urologia, medicina interna, chirurgia, ostetricia e ginecologia per il drenaggio delle urine e dei farmaci. Viene utilizzato anche per i pazienti che soffrono di difficoltà motorie o che sono completamente costretti a letto. È facile da usare, affidabile nelle prestazioni e privo di irritazioni.

Il catetere vescicale a permanenza foley a due vie senza scanalature in lattice Ecan consente il continuo drenaggio delle secrezioni mucosa uretrale.

COMPONENTI E STRUTTURA

Il catetere vescicale a permanenza foley a due vie senza scanalature in lattice ha le seguenti funzioni: drenaggio delle urine e/o inserimento di liquidi nella vescica per la medicazione.
I cateteri Foley in lattice sono costituiti da: tubo, imbuto di drenaggio, imbuto di gonfiaggio, imbuto di irrigazione (se presente), palloncino e valvola. La figura seguente rappresenta la struttura del catetere di Foley in lattice a due vie:

1. Valvola

2. Manica

3. Imbuti (imbuto di gonfiaggio, imbuto di drenaggio)

4. Tubo

5. Palloncino

DESCRIZIONE

Catetere vescicale dinamico con palloncino, senza scanalature, in puro lattice 100%, ha una rigidità adeguata, resiste alla piega e abbastanza morbido per il cateterismo urinario. Dopo l'inserimento, il lume di drenaggio del catetere di Foley in lattice è in grado di drenare l'urina o rimuovere i liquidi nella vescica. Il catetere è dotato di imbuto a valvola speciale per siringhe luer e luer-lock, punta cilindrica, due fori laterali.

CARATTERISTICHE

Grazie al marker radiopaco presente nella punta e alla linea radiopaca lungo il corpo del catetere, quest’ultimo risulta visibile nelle immagini radiografiche.

 

GAMMA DI MISURE DISPONIBILI

Il catetere vescicale a permanenza foley a due vie senza scanalature in lattice Ecan è disponibile in diverse lunghezze e diametri.

APPLICAZIONE

• Su pazienti anestetizzati o sedati per interventi chirurgici o altre cure mediche

• Su pazienti in coma

• Su alcuni pazienti incontinenti

• Su pazienti la cui prostata è ingrossata al punto da interrompere il flusso di urin dalla vescica. Il catetere viene mantenuto fino alla risoluzione del problema.

• Su pazienti con ritenzione urinaria acuta.

• Sui pazienti che, a causa di paralisi o lesioni fisiche, non sono in grado di utilizzare servizi igienici o orinatoi standard.

• A seguito di interventi chirurgici uretrali

ISTRUZIONI PER L'USO

• La perdita di sgonfiaggio del palloncino deve essere testata prima dell'uso

• Lubrificare abbondantemente la punta e il tubo del catetere

• Inserire con cautela la punta del catetere nella vescica (normalmente indicata dal flusso di urina) e di altri 3 cm per assicurarsi che anche il palloncino sia al suo interno

• Utilizzando il set di siringhe gonfiare il palloncino. I volumi consigliati sono segnati sull'imbuto del catetere

• Per lo sgonfiaggio, tagliare l'imbuto di gonfiaggio attorno alla valvola o, utilizzando una siringa senza ago, spingere nella valvola per facilitare il drenaggio

• Il catetere non può essere trattenuto nel corpo umano per più di 7 giorni

CONTROINDICAZIONI

Le reazioni avverse riportate associate al catetere di Foley sono: setticemia uretrite, infezione e incrostazioni del tratto urinario, spasmi vescicali, prostatatite acuta, opididimite acuta.

Inoltre, può anche svilupparsi una delle seguenti controindicazioni:

• Sanguinamento dentro o intorno al catetere

• Catetere che drena poca o nessuna urina nonostante una sufficiente assunzione di liquidi

• Febbre, brividi

• Perdita di grandi quantità di urina intorno al catetere · Urina con un forte odore o che diventa densa o torbida

• Gonfiore uretrale intorno al catetere

• Infezioni delle vie urinarie o renali

AVVERTENZE

• Non gonfiare eccessivamente il palloncino. Fare riferimento alla confezione unitaria o all'imbuto del catetere per la capacità del palloncino.

• Gonfiare il palloncino del catetere con acqua sterile

• Il prodotto è destinato all'uso da parte di medici addestrati e deve essere praticata una tecnica asettica

• Non utilizzare lubrificanti a base di petrolio

• Non utilizzare se la confezione è stata aperta o danneggiata

• Non serrare lo stelo del catetere. Potrebbe danneggiare il catetere e prevenire lo sgonfiaggio

• Non utilizzare l'ago per gonfiare il palloncino, utilizzare una siringa luer

• Solo per uso su un solo paziente

• Non utilizzare dopo la data di scadenza

• Questo è un prodotto monouso monouso, qualsiasi risterilizzazione o riutilizzo del prodotto può comportare rischi per il paziente

• Devono essere prese precauzioni quando si smaltisce il dispositivo e lo smaltimento del dispositivo deve essere effettuato in conformità con le normative nazionali applicabili per i rifiuti biologici pericolosi

SICUREZZA

• basso rischio di formazione di incrostazioni e biofilm con conseguente riduzione del rischio di infezioni del tratto urinario

• protezione della delicata mucosa uretrale grazie al lattice morbido e flessibile

• fori arrotondati e punta cilindrica consentono un cateterismo atraumatico e sicuro

• il palloncino radiale da 10ml di capacità, garantisce un ancoraggio sicuro e ottimale in vescica

NORMATIVE DI RIFERIMENTO

Il prodotto è conforme alle seguenti normative:

- certificato ce rilasciato DA TÜV SÜD PRODUCT SERVICE GMBH in data 11/26/2019 e valido fino al 26/05/2024

• ISO 13485 rilasciato DA DA TÜV SÜD PRODUCT SERVICE GMBH in data 11/26/2019 e valido fino a 25/11/2022

CONFEZIONAMENTO ED ETICHETTATURA
Confezione primaria singola sterile contenente le istruzioni d’uso. Il confezionamento singolo garantisce la sterilità del prodotto durante il trasporto e la preparazione al cateterismo, come richiesto dalle normative vigenti 93/42/CEE.La confezione secondaria contiene 10 pezzi. Il singolo cartone contiene 500 pezzi.
Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC

• Primario: peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

• Secondario: cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

- Imballo: cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.

CLASSIFICAZIONE: Classe IIa. Il catetere di Foley in lattice è un dispositivo invasivo. È inteso per un uso a lungo termine.

 

Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:

Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
Ausili ed Homecare,
Chirurgia Mini Invasiva
Circolazione Extracorporea,
Colture biologiche
Diagnostica Molecolare
Dispositivi di Infusione
Emodialisi
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Garanzia legale

La Garanzia Legale è applicabile a tutti gli acquisti effettuati su Medical-Lume. Vale 24 mesi per i consumatori finali, 12 mesi per i professionisti o per chi impiega il prodotto per un’attività professionale. Per legge il difetto riscontrato deve essere comunicato a Medical-Lume entro 8 giorni dalla scoperta del difetto stesso. La garanzia legale non interviene per danneggiamenti accidentali o per guasti del prodotto causati da un improprio utilizzo. Vedi la sezione specifica delle condizioni di vendita

Siamo comunque a vostra disposizione per aiutarvi per qualsiasi problema dovesse insorgere con i prodotti acquistati su Medical-Lume.

Garanzia convenzionale del produttore

I prodotti venduti sul sito possono essere coperti, oltre che dalla garanzia legale, anche da una garanzia “convenzionale” rilasciata dal produttore. Questo significa che i termini di garanzia possono essere estesi al di là di quanto fissato per legge. Ad esempio alcuni elettrocardiografi hanno una copertura di garanzia che raggiunge i 5 anni!

In nessun caso la Garanzia Convenzionale sostituisce, limita, pregiudica o esclude la Garanzia Legale.

 

Assistenza tecnica dedicata. Nessun problema!

Anche se l’apparecchiatura fosse fuori dai termini di garanzia Medical-Lume ti mette a disposizione un’assistenza tecnica dedicata per cercare di risolvere le tue difficoltà nel più breve tempo possibile.

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