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BISTURI MONOUSO STERILI (Conf. 10 pezzi) - Consegna entro 15/20 gg.

Prezzo di listino €19,50

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BISTURI MONOUSO STERILI (Conf. 10 pezzi) - Consegna entro 15/20 gg.lavorativi


Nome commerciale del prodotto: BISTURI MONOUSO STERILI

CND V010102 - BISTURI SENZA SISTEMA DI SICUREZZA, MONOUSO
Classe CE (Direttiva 2017/745/CEE): Classe IIa
CE Mark: CE2862 (Intertek Medical Notified Body AB - Sweden)

Realizzati con acciaio inossidabile di alta qualità, sono disponibili nelle taglie: 10, 15, 20, 21, 22, 23 e 24.

Dispositivo

REF

RDM

Bisturi con Lama da #10

03021

2551018

Bisturi con Lama da #11

03023

2551028

Bisturi con Lama da #15

03029

2551030

Bisturi con Lama da #18

03032

2551032

Bisturi con Lama da #20

03034

2551034

Bisturi con Lama da #21

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Bisturi con Lama da #22

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2551037

Bisturi con Lama da #23

03037

2551038

Bisturi con Lama da #24

03038

2551040

 

DESCRIZIONE
Bisturi monouso sterili Premium con lama in acciaio inossidabile e protezione della lama. Confezionati singolarmente e sterilizzati con radiazioni gamma
Le lame chirurgiche sono realizzate in acciaio inossidabile e sono conformi alla composizione definita in BS 2982:1992, ISO 7153-1, EN10088-1 (1.4037/X65CR13). Sono contrassegnate con il numero della dimensione.
Il logo del produttore, come richiesto dalla norma BS 2982:1992, è stampato sulle lame.
Le lame devono avere una durezza minima di 700 HV sulla Scala Vickers.
Sono confezionate in camera pulita di classe 8.
Il monitoraggio della carica biologica del prodotto viene effettuato in conformità alla norma ISO 11737-1.

ISTRUZIONI
I dispositivi medici devono essere utilizzati da personale legalmente autorizzato, tecnicamente competente, operatori sanitari o personale esperto, istruito, formato e dotato di risorse adeguate. Nessuna istruzione per l'uso (IFU) viene fornita insieme al dispositivo poiché può essere utilizzato in sicurezza senza tali istruzioni.


COMPOSIZIONE
Materiale lama: acciaio inossidabile e conforme alla composizione definita nella norma BS 2982:199, ISO07153-1, EN 10088-1.
Materiale impugnatura e copertura: ABS, senza lattice.
Materiale imballaggio: privo di gomma naturale lattice.
Il bisturi Premium non è esposto ad alcun prodotto o derivato di origine animale durante la produzione o il confezionamento. Questi prodotti sono stati valutati per i requisiti della norma ISO EN 14971 (Dispositivi Medici - Applicazione della Gestione del Rischio ai Dispositivi Medici)


STERILIZZAZIONE
Sterile - Radiazioni gamma ad un dosaggio minimo di 25 kGy (2.5 Mrad).
Il processo di sterilizzazione è convalidato in conformità alla norma ISO 11137


VALIDITA'

5 anni dalla data di sterilizzazione.


CONFEZIONAMENTO

- Confezionamento primario: Confezione singola. La custodia per unità singola è realizzata in carta patinata di grado medico con film laminato multistrato con proprietà peel free.
- Confezionamento secondario: 10 confezioni singole a scatola. Le scatole unitarie sono realizzate in cartone rivestito bianco, un lato risvoltato e un lato interblocco.
- Imballo: 10 scatole a cartone. I cartoni sono costituiti da 3 strati con onda stretta in struttura ondulata


CONSERVAZIONE Raccomandiamo la conservazione del prodotto nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e in luogo freso e asciutto.

SMALTIMENTO

Smaltire dopo l’utilizzo secondo la normativa vigente CER, Codice 180103

Medical Lume Srl (già Lume Import Srl), è un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito.

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