ATTACCHI (Cappucci) DISTALI ENDOSCOPICI MONOUSO (Conf. 10 pz) - Consegna entro 15/20 gg.

Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici - D.M. 20/02/2007
Nome commerciale: Attacchi Distali Endoscopici Monouso 
CND : G030399 - DISPOSITIVI PER POLIPECTOMIA – ALTRI
Classe : IS - Classe I Sterile
CE: 0197 (TÜV Rheinland LGA Products GmbH)
 

Utilizzo previsto del prodotto
Questo prodotto viene utilizzato per essere installato all'estremità superiore dell'endoscopio al fine di mantenere correttamente il campo visivo dell'endoscopio. L'attacco distale endoscopico monouso è un dispositivo non invasivo attivo destinato all'uso a breve termine.
Validità del prodotto: 3 anni

Controindicazioni
L'appendice distale endoscopica non deve essere utilizzata nei casi di colite acuta grave o stenosi colica conosciuta

Modelli e specifiche del prodotto
Il prodotto è diviso in 11 varianti: XT-DL-092-40, XT-DL-098-40, XT-DL-099-40, XT-DL-118-40, XT-DL-132-40, XT-DL-148-40, XT-DL-105-40, XT-DL-108-40, XT-DL-115-40, XT-DL-122-40, XT-DL-128-40.

REF	DRM	descrizione del prodotto	UDI	UDI	UDI
			confezione singola	scatola esterna	Scatola da spedizione
XT-DL-092-40	2551502	Attacchi distali endoscopici monouso	06970151100062	16970151100069	26970151100066
XT-DL-098-40	2551506	Attacchi distali endoscopici monouso	06970151100079	16970151100076	26970151100073
XT-DL-099-40	2551507	Attacchi distali endoscopici monouso	06970151100086	16970151100083	26970151100080
XT-DL-105-40	2551508	Attacchi distali endoscopici monouso	06970151100093	16970151100090	26970151100097
XT-DL-108-40	2551511	Attacchi distali endoscopici monouso	06970151100109	16970151100106	26970151100103
XT-DL-115-40	2551512	Attacchi distali endoscopici monouso	06970151100116	16970151100113	26970151100110
XT-DL-118-40	2551514	Attacchi distali endoscopici monouso	06970151100123	16970151100120	26970151100127
XT-DL-122-40	2551515	Attacchi distali endoscopici monouso	06970151100130	16970151100137	26970151100134
XT-DL-128-40	2551516	Attacchi distali endoscopici monouso	06970151100147	16970151100144	26970151100141
XT-DL-132-40	2551517	Attacchi distali endoscopici monouso	06970151100154	16970151100151	26970151100158
XT-DL-148-40	2551518	Attacchi distali endoscopici monouso	06970151100161	16970151100168	26970151100165

 

Modello	a （mm）	b （mm）	c （mm）	d （mm）	e （mm）	Forza di fissaggio (con nastro)(N)	Forza di fissaggio (senza nastro) (N)
XT-DL-092-40	14.40	11.35	8.72	9.43	4.00	13.5	10.0
XT-DL-098-40	13.64	11.80	9.35	10.00	4.00	19.5	13.0
XT-DL-099-40	14.40	12.40	9.63	10.72	4.00	13.0	10.0
XT-DL-105-40	14.00	12.20	9.80	10.30	4.00	14.7	8.0
XT-DL-108-40	14.00	12.50	10.10	10.60	4.00	14.7	8.0
XT-DL-115-40	14.00	13.20	10.80	11.30	4.00	14.7	8.0
XT-DL-118-40	13.85	14.00	11.30	11.80	4.00	23.0	13.0
XT-DL-122-40	14.00	13.90	11.50	12.00	4.00	14.7	8.0
XT-DL-128-40	14.00	14.50	12.10	12.60	4.00	14.7	8.0
XT-DL-132-40	14.00	14.60	12.65	13.20	4.00	24.0	13.0
XT-DL-148-40	14.00	16.50	14.30	14.84	4.00	15.0	10.0

Diagramma delle dimensioni degli attacchi distali endoscopici

Marchio e produttore dell'endoscopio a cui si abbina

Modello	Endoscopio	produttore
XT-DL-092-40	EG-2770k，EG-2790k	PENTAX
	GIF-Q260，SIF-Q260	OLYMPUS
XT-DL-098-40	GIF-H260
XT-DL-099-40	GIF-Q260J
XT-DL-118-40	GIF-2T240
XT-DL-132-40	CF-H260AL/I，EC-3890TLK/TFK/TMK， EC-3890Mi/Mi2/Fi/Fi2/Li
XT-DL-148-40	FH260AZL/I
XT-DL-105-40	PCF-Q260J
XT-DL-108-40	GIF-H260Z
	EG-590ZW，EG-450CT5	FUJIFILM
	EG-2990i	PENTAX
XT-DL-115-40	EG-450D5	FUJIFILM
	EG-3470K，EC-3470MK/FK/LK， EG-3490K，EC-3490LK/FK/MK	PENTAX
XT-DL-122-40	CF-Q260A、CF-Q260D	OLYMPUS
XT-DL-128-40	EC-250WM5/WI5，EC-590WM ，EC-590ZW/M， EC-530WM/WI ，EC-450WM5/WI5

Non ci sono fori piccoli, crepe e bave sulla superficie del prodotto. Il prodotto dovrebbe essere trasparente e l'aspetto non dovrebbe essere danneggiato oLa durezza del prodotto (SHAO A) varia tra 80~100.Buona biocompatibilità; l'effetto citotossico non supera il grado Ⅰ, requisito di sensibilizzazione: nessuna risposta di sensibilizzazione, requisito di stimolo: nessuna risposta a Il risultato del confronto tra campione di test e solvente, la differenza del punteggio medio non superiore a 1,0.nessuna risposta a Il risultato del confronto tra campione di test e solvente, la differenza del punteggio medio non superiore a 1,0.Prestazioni chimiche; il residuo di evaporazione, gli ioni metallici e la sostanza riducente sono conformi ai requisiti del GB8368.

Gli attacchi distali endoscopici dovrebbero essere sterili.
Gli attacchi distali endoscopici vengono sterilizzati con ossido di etilene e il residuo di OE non supera i 4 mg.

Ambiente di funzionamento e di stoccaggio
Ambiente di funzionamento Temperatura: +10℃ ~ +40℃ ; Umidità relativa: 30%～85%;
Stanza ben ventilata senza gas corrosivi; Mantenere lontano da sostanze tossiche e nocive.
Trasporto e stoccaggio Temperatura: -10℃ ~ +40℃ ; Umidità relativa: ≦80%;
Stanza ben ventilata senza gas corrosivi; Mantenere lontano da sostanze tossiche e nocive.

Materiale di produzione

No.	Modello	Name
1	Attacchi distali endoscopici monouso	TPU

[Conservazione] L'intervallo di temperatura dell'ambiente di conservazione è compreso tra - 10～40℃, umidità relativa inferiore all'80%, aria non corrosiva, ben ventilata, non conservare insieme a sostanze tossiche e pericolose.

[Smaltimento] Smaltire secondo le normative vigenti, CER 180103 (Rischio infettivo e/o microbiotico). Per l'uso ed i rischi connessi all'uso del dispositivo, consultare solamente il personale preposto ai sensi del DPR 254/2003.

[Segnalazione incidenti] L'utilizzatore è tenuto a segnalare qualsiasi incidente relativo all'utilizzo del prodotto al Fabbricante, al Rappresentante Autorizzato nella UE e/o al Distributore, nonché al Ministero Italiano della Salute.

[Sterilizzazione] Sterilizzato con EO, ossido di etilene Il Dispositivo Medico "Attacchi distali endoscopici monouso" non contiene Lattice e/o Ftalati

[Validità] Il periodo di validità è conforme alla validità sterile, che è di 3 anni.

Informazioni sul confezionamento

Confezionamento singolo: 1 pezzo/sacchetto (dimensioni 10x18.5cm)
Confezionamento secondario: 10 pezzi/scatola (dimensioni 22x10.5x7cm)
Imballaggio esterno: 100 pezzi/cartone (dimensioni 38x24x23cm, peso lordo 2Kg e peso netto 1Kg)

 

Medical Lume Srl (già Lume Import Srl), è un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito.

Per info: lumeimportsrl.it

Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:
Ablazione e Radiofrequenza
Aghi
Aghi Speciali
Anestesia e Rianimazione
Apparecchiature ad ultrasuoni
Ausili ed Homecare,
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Segnaliamo: SONDA ECOGRAFICA PORTATILE AD ULTRASUONI