AGO PER PENNA DA INSULINA CON SISTEMA DI SICUREZZA (conf. 50 pz)

AGO PER PENNA DA INSULINA CON SISTEMA DI SICUREZZA (conf. 50 pz) 

Nome Commerciale: Aghi per penna da insulina con sistema di sicurezza

Destinazione d’uso: Terapia insulinica mediante iniezione sottocutanea, è destinato all’uso con la penna da insulina per l’iniezione ipodermica di insulina e fluidi medicinali.

CND: Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007: A0101010201

 
Descrizione: Gli aghi per penna da insulina con sistema di sicurezza sono composti da guaina esterna, manicotto scorrevole, cappuccio protettivo schermante, molla, mozzo dell’ago e tubo dell’ago.

Caratteristiche:

• Lo scudo si blocca automaticamente dopo l’iniezione per aiutare a prevenire la puntura accidentale;
• L’ago è visibile per facilitare le iniezioni di precisione;
• L’ampio diametro dello scudo riduce la pressione sulla pelle del paziente;
• Meno resistenza durante la penetrazione dell’ago;
• Compatibile con la maggior parte dei modelli di penna disponibili sul mercato;
• Sterile;
• Latex-Free;
• Scelte di lunghezza dell’ago: 4mm, 6mm, 8mm per 29G, 30G, 31G,
  
  

Istruzioni d’uso:

1. Rimuovere la guarnizione (vedi figura 1);
2. Collegare il prodotto a una penna per insulina ruotando in senso orario (vedi figura2)
3. Rimuovere la guaina esterna (vedi Figura3), controlla se la punta dell’ago è intatta;
4. La selezione del sito di iniezione e disinfezione è la stessa della comune tecnica di iniezione

ipodermica: scarica l’ago dalla penna da insulina e determina il volume di iniezione di conseguenza, quindi tenere la penna e iniettare verticalmente premendo il pulsante di iniezione verso il basso, la punta dell’ago deve rimanere sotto il tessuto sottocutaneo per almeno 6 secondi continuando a

premere il pulsante, poi rimuovere la punta dell’ago (vedi Figura 4);

5. Dopo la rimozione, il meccanismo di protezione di sicurezza si attiverà automaticamente per schermare la punta dell’ago (vedi Figura 5), e ruotando in senso antiorario per staccare il prodotto dalla penna per insulina (vedi Figura 6).

Gamma di misure disponibili:

Metodo di sterilizzazione:Sterilizzato con Ossido di Etilene

Validità di sterilizzazione 5 anni

Latex Free: l’ago è totalmente privo di lattice eliminando completamente il rischio di reazioni allergiche al lattice;

Confezionamento:

• Confezionato primario: confezionato singolarmente per mantenere la sterilità del prodotto;
• Confezionamento secondario: ogni scatola contiene 50 pezzi;
• Imballaggio: il singolo cartone contiene 100 scatole e quindi 5.000

AVVERTENZE:

• Sterile e apirogeno, non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata;
• Monouso, non risterilizzare o riutilizzare;
• Smaltire subito dopo l’uso;
• Utilizzare immediatamente dopo l’apertura della confezione per prevenire la

Composizione chimica e materiali utilizzati: copolimero acrilonitrile – butadiene - stirene

Numero CAS: 9003-56-9

COMPOSIZIONE, INFORMAZIONI SUI MATERIALI

Compatibili verso i prodotti farmaceutici:

• Il prodotto non è destinato ad interagire con le sostanze con cui viene a contatto e pertanto non si conoscono episodi di incompatibilità sia con farmaci e con disinfettanti, soluzioni infusionali, materiali biologici etc;

• Che non siano considerati esplicitamente incompatibili con material costitutivi del prodotto;
• Per i farmaci incompatibili con polipropilene e per le soluzioni fotosensibili esistono prodotti
  

Conservazione: Conservare in condizioni normali in un luogo ben ventilato, evitare la luce solare diretta, l’ambiente umido e corrosivo, tenere lontano da fonti di calore, scintille e fiamme.

 
Conformità: Conforme alla direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici (MDD)

Marcatura CE: 0123

Smaltimento: Lo smaltimento deve essere effettuato in ottemperanza alle norme nazioni vigenti. L’incenerimento o lo smaltimento in discarica devono essere svolti in condizioni controllate. Il prodotto che non è venuto a contatto con agenti infettivi o altri materiali rischiosi non produce residuo tossico.

Classe di appartenenza: IIA

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