AGO PER INIEZIONE ENDOSCOPICA / AGO DA SCLEROSI - Consegna entro 15/20 gg.
Prezzo di listino €14,90
Ago per iniezione endoscopica / Ago da sclerosi - Consegna entro 15/20 gg. lavorativi
CND: A019007
CE: 0197
CLASSE: IIa
- Destinazione d'uso: questo dispositivo viene utilizzato per l'iniezione endoscopica nella mucosa gastrointestinale.
- Indicazioni: trattamento delle varici esofagee e gastriche
- Controindicazioni: le controindicazioni per questo dispositivo sono quelle associate alla terapia iniettiva e includono, a titolo di esempio e senza essere un elenco completo, quei pazienti allergici ai medicinali per la cura di lesioni sclerosanti o vasocostrittori, pazienti con lesioni tali da essere inappropriate per la terapia iniettiva.
- Monouso
- Sterilizzazione: il dispositivo è sterilizzato con EO (Ossido di Etilene).
- Non risterilizzare
- Validità: 2 anni.
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Gamma di misure disponibili
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Schema del dispositivo:
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- La guaina e il catetere devono essere plastificati uniformemente senza torsioni e appiattimento.
- Gli aghi devono essere diritti; le punte degli aghi devono essere prive di sbavature, uncini storti o altri difetti.
- La superficie della maniglia deve essere liscia e pulita, senza difetti evidenti come macchie, impurità o bordi.
- Inquinamento da particolato l'indice della superficie di passaggio del liquido dell'ago non deve superare 90
- Non ci deve essere nessuna perdita di gas
- L’Ago non deve essere esposto quando si tira dietro il manipolo
Resistenza alla corrosione: immergere metà della lunghezza di un tubo dell'ago in una soluzione NaCl 0,5mol/L a 23℃±2℃, in modo da immergere circa metà della lunghezza del tubo dell'ago. Mantenere il liquido e il tubo a 23℃±2℃, per 7h±5min. Rimuovere il tubo dell'ago, asciugarlo e confrontare le parti immerse e non immerse sotto visione normale o corretta per i segni di corrosione causati dall'immersione. Non devono essere trovati segni corrosivi nella parte immersa dell'ago
Rigidità: quando testato in conformità con ISO9626-2016 Allegato B con tester di rigidità del tubo medico per eseguire il test, il tubo dell'ago deve mostrare una deflessione non superiore al valore pertinente indicato nella tabella 2 ISO9626-2016
Resistenza alla rottura: quando testato in conformità con ISO 9626-2016 Allegato C con tester di tenacità del tubo medico per eseguire il test, il tubo dell'ago non deve mostrare rotture visibili se esaminato da una visione normale o corretta
Forza di penetrazione: l a punta dell'ago deve essere affilata e la sua forza di penetrazione deve soddisfare i requisiti di ≤2.6N per i modelli con diametro esterno dell’ago di 0,5mm e di ≤3.2N per i modelli con diametro esterno dell’ago da 0,7mm e 0,9mm.
Chiusura: il tappo del tubo e la porta dell'asta devono sigillarsi bene. Il tappo del tubo non deve mostrare segni di cadere naturalmente o anche di essere solamente facile da smontare.
Sostanze riducenti: la differenza tra il volume della soluzione di permanganato di potassio [C (permanganato di potassio) = 0,002 mol/L] consumata dalla soluzione di prova e la soluzione in bianco non supera i 2,0 ml.
Metalli pesanti: il colore della soluzione di prova non deve superare la soluzione di controllo standard con concentrazione di massa ρ(Pb2+) = 1μg/ml.
pH: qualsiasi soluzione standard richiesta per rendere il colore dell'indicatore grigio non deve superare 1 ml
Residuo di evaporazione: ≤2mg
Assorbimento dei raggi ultravioletti UVA: l'assorbimento della soluzione di prova nell'intervallo da 250 a 32 0 nm non deve essere superiore a 0,1.
Emolisi: ≤20EU/PC.
Monouso
Sterile
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