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AGO PER INIEZIONE ENDOSCOPICA / AGO DA SCLEROSI - Consegna entro 15/20 gg.

Prezzo di listino €14,90

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Ago per iniezione endoscopica / Ago da sclerosi - Consegna entro 15/20 gg. lavorativi

CND: A019007     
CE: 0197     
CLASSE: IIa

- Destinazione d'uso:  questo dispositivo viene utilizzato per l'iniezione endoscopica nella mucosa gastrointestinale.
- Indicazioni: trattamento delle varici esofagee e gastriche
- Controindicazioni: le controindicazioni per questo dispositivo sono quelle associate alla terapia iniettiva e includono, a titolo di esempio e senza essere un elenco completo, quei pazienti allergici ai medicinali per la cura di lesioni sclerosanti o vasocostrittori, pazienti con lesioni tali da essere inappropriate per la terapia iniettiva.
- Monouso
- Sterilizzazione:
il dispositivo è sterilizzato con EO (Ossido di Etilene).
- Non risterilizzare
- Validità: 2 anni. 

 Gamma di misure disponibili

REF modello

Lunghezza Ago

Diametro esterno dell'ago

Lunghezza guaina

Diametro esterno

Forza di penetrazione

RDM

SN18-07/195

5 mm

0,7 mm

195 cm

2,4 mm

≤3.2N

2451167

SN18-05/160

5 mm

0,5 mm

160 cm

2,4 mm

≤3.2N

2451182

SN18-07/160

5 mm

0,7 mm

160 cm

2,4 mm

≤3.2N

2451183

SN18-09/160

5 mm

0,9 mm

160 cm

2,4 mm

≤3.2N

2451184

SN18-05/200

5 mm

0,5 mm

200 cm

2,4 mm

≤2.6N

2451186

SN18-07/200

5 mm

0,7 mm

200 cm

2,4 mm

≤3.2N

2451187

SN18-09/200

5 mm

0,9 mm

200 cm

2,4 mm

≤3.2N

2451188

SN18-05/230

5 mm

0,5 mm

230 cm

2,4 mm

≤2.6N

2451189

SN18-07/230

5 mm

0,7 mm

230 cm

2,4 mm

≤3.2N

2451190

SN18-09/230

5 mm

0,9 mm

230 cm

2,4 mm

≤3.2N

2451191

SN19-05/230

5 mm

0,5 mm

230 cm

1,8 mm

≤2.6N

2451193

SN19-07/230

5 mm

0,7 mm

230 cm

1,8 mm

≤3.2N

2451194

Schema del dispositivo:
1) tappo

2) manipolo


3) manico


4) adattatore

5) ago

6) condotto ago

7) guaina

8) catetere

 

 
- La guaina e il catetere devono essere plastificati uniformemente senza torsioni e appiattimento.
- Gli aghi devono essere diritti; le punte degli aghi devono essere prive di sbavature, uncini storti o altri difetti.
- La superficie della maniglia deve essere liscia e pulita, senza difetti evidenti come macchie, impurità o bordi.
- Inquinamento da particolato l'indice della superficie di passaggio del liquido dell'ago non deve superare 90
- Non ci deve essere nessuna perdita di gas
- L’Ago non deve essere esposto quando si tira dietro il manipolo

Resistenza alla corrosione: immergere metà della lunghezza di un tubo dell'ago in una soluzione NaCl 0,5mol/L a 23℃±2℃, in modo da immergere circa metà della lunghezza del tubo dell'ago. Mantenere il liquido e il tubo a 23℃±2℃, per 7h±5min. Rimuovere il tubo dell'ago, asciugarlo e confrontare le parti immerse e non immerse sotto visione n
ormale o corretta per i segni di corrosione causati dall'immersione. Non devono essere trovati segni corrosivi nella parte immersa dell'ago

Rigidità: quando testato in conformità con ISO9626-2016 Allegato B con tester di rigidità del tubo medico per eseguire il test, il tubo dell'ago deve mostrare una deflessione non superiore al valore pertinente indicato nella tabella 2 ISO9626-2016

Resistenza alla rottura: quando testato in conformità con ISO 9626-2016 Allegato C con tester di tenacità del tubo medico per eseguire il test, il tubo dell'ago non deve mostrare rotture visibili se esaminato da una visione normale o corretta

Forza di penetrazione: l a punta dell'ago deve essere affilata e la sua forza di penetrazione deve soddisfare i requisiti di ≤2.6N per i modelli con diametro esterno dell’ago di 0,5mm e di  ≤3.2N per i modelli con diametro esterno dell’ago da 0,7mm e 0,9mm.

C
hiusura: il tappo del tubo e la porta dell'asta devono sigillarsi bene. Il tappo del tubo non deve mostrare segni di cadere naturalmente o anche di essere solamente facile da smontare.

Sostanze riducenti: l
a differenza tra il volume della soluzione di permanganato di potassio [C (permanganato di potassio) = 0,002 mol/L] consumata dalla soluzione di prova e la soluzione in bianco non supera i 2,0 ml.

Metalli pesanti: il colore della soluzione di prova non deve superare la soluzione di controllo standard con concentrazione di massa ρ(Pb2+) = 1μg/ml.

pH: qualsiasi soluzione standard richiesta per rendere il colore dell'indicatore grigio non deve superare 1 ml

Residuo di evaporazione: ≤2mg

Assorbimento dei raggi ultravioletti UVA: l'assorbimento della soluzione di prova nell'intervallo da 250 a 32 0 nm non deve essere superiore a 0,1.

Emolisi: ≤20EU/PC.

Monouso

Sterile

Apirogeno


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