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AGO EMG CONCENTRICO MONOUSO (confez. 25 pz) - Consegna entro 15720 gg.

Prezzo di listino €99,90

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Ago EMG concentrico monouso (confez. 25 pz) - Consegna entro 15720 gg.


Nome commerciale


Ago EMG concentrico monouso

CND

N010101

Classe CE
(Direttiva 93/42/CEE)

Classe IIa

 Ente notificato

 CE0197 - TÜV Rheinland LGA Products GmbH

 Descrizione

Gli aghi vengono utilizzati come elettrodi su macchine EMG e sono principalmente impiegati nel campo della fisiologia neurologica per registrare l’attività elettrica del muscolo umano

 Struttura principale

L'ago comprende: corpo dell'ago, impugnatura, connettore e rivestimento isolante

Istruzioni

L'ago EMG è connesso al preamplificatore della macchina EMG tramite un cavo EMG speciale. Un'estremità del cavo si collega all'ago EMG e l'altra estremità, con un connettore a 5 pin, si collega alla macchina EMG.

Il principio di funzionamento è che l'acciaio interno dell'ago funge da Elettrodo di Registrazione e il corpo dell'ago come Elettrodo di Riferimento, e la differenza di potenziali tra i due mostra i cambiamenti dei potenziali che si sono verificati. La macchina EMG amplifica il segnale ricevuto dall'Elettrodo di Registrazione, e il sistema informatico EMG filtra e visualizza i potenziali EMG registrati su un monitor e genera contemporaneamente segnali sonori tramite un altoparlante. Durante l'esame, il medico inserisce gli aghi nei muscoli e chiede al paziente di eseguire le contrazioni muscolari


Composizione

Il materiale del corpo dell'ago è realizzato in acciaio inossidabile, la maniglia e il connettore sono fatti di ottone e la giacca isolante è realizzata in nylon

Controindicazioni

Nessuna

Avvertenze

Gli aghi elettrodi EMG sono limitati al solo uso in congiunzione con una macchina EMG del Med GV-Group (Regolamenti di Sicurezza Tedeschi per Attrezzature Mediche) secondo la norma IEC 601-1

Le prese di ingresso dell'amplificatore sono progettate secondo lo standard internazionale delle norme IEC e delle norme DIN


Sterilizzazione

Sterile - Ossido di etilene

Validità

2 anni dalla data di sterilizzazione

 

 

 

 

 

 

Gamma prodotti

Modello

Specifiche

Diametro

Lunghezza

UDI

RDM

GWC-1.2F

Connettore

Connettore

Connettore

GWC-1.2F

Connettore 

10.1-25

0.35*25mm

0.35mm

(28G)

25mm

6933377500382

2548805

10.1-28

0.45*28mm

0.45mm

(26G)

28mm

6933377500399

2548815

10.1-30

0.45*30mm

0.45mm

(26G)

30mm

6933377500405

2548816

10.1-37

0.46*37mm

0.46mm

(26G)

37mm

6933377500375

2548817

10.1-38

0.45*38mm

0.45mm

(26G)

38mm

6933377500832

2548818

10.1-50

0.45*50mm

0.45mm

(26G)

50mm

6933377500412

2548819

10.1-60

0.50*60mm

0.50mm

(25G)

60mm

6933377500429

2548822

 

 

Confezionamento

 

Confezionamento primario: Confezione singola
Confezionamento secondario: 25 pezzi a scatola
Imballo: 220 scatole a cartone per un totale di 5.500 Aghi

 

Conservazione

 

Raccomandiamo la conservazione del prodotto nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e in luogo freso e asciutto

 

 

Smaltimento

Smaltire dopo l’utilizzo secondo la normativa vigente Codice Europeo Rifiuti (CER) - Codice 180103

Per l'uso e i rischi connessi all'utilizzo del dispositivo consultare solamente il personale preposto ai sensi del DPR 254/2003

 

 

Segnalazioni

 

L'utilizzatore è tenuto a segnalare qualsiasi incidente relativo all'utilizzo del prodotto al Fabbricante, al Rappresentante Autorizzato nella UE e/o al Distributore, nonché al Ministero della Salute

 
Il dispositivo è stato sottoposto al test sulla biocompatibilità:

·         Test della citotossicità: I risultati hanno mostrato che il campione in esame non presentava tossicità nei confronti del celi L-929.

·         Studio di sensibilizzazione da contatto ritardato (Metodo di Massimizzazione): Non è stata osservata alcuna evidenza di sensibilizzazione.

·         Test intracutaneo: Il risultato del test mostra che il campione applicato non induce irritazione alla pelle.

 

Medical Lume Srl (già Lume Import Srl), è un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito.

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Aghi
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Circolazione Extracorporea
,
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Copristrumenti
Diagnostica Molecolare
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Emodinamica
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Garanzia convenzionale del produttore

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