AGO EMG CONCENTRICO MONOUSO (confez. 25 pz) - Consegna entro 15720 gg.
Prezzo di listino €99,90
Ago EMG concentrico monouso (confez. 25 pz) - Consegna entro 15720 gg.
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Nome commerciale |
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CND |
N010101 |
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Classe CE |
Classe IIa |
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Ente notificato |
CE0197 - TÜV Rheinland LGA Products GmbH |
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Descrizione |
Gli aghi vengono utilizzati come elettrodi su macchine EMG e sono principalmente impiegati nel campo della fisiologia neurologica per registrare l’attività elettrica del muscolo umano |
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Struttura principale |
L'ago comprende: corpo dell'ago, impugnatura, connettore e rivestimento isolante |
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Istruzioni |
L'ago EMG è connesso al preamplificatore della macchina EMG tramite un cavo EMG speciale. Un'estremità del cavo si collega all'ago EMG e l'altra estremità, con un connettore a 5 pin, si collega alla macchina EMG. Il principio di funzionamento è che l'acciaio interno dell'ago funge da Elettrodo di Registrazione e il corpo dell'ago come Elettrodo di Riferimento, e la differenza di potenziali tra i due mostra i cambiamenti dei potenziali che si sono verificati. La macchina EMG amplifica il segnale ricevuto dall'Elettrodo di Registrazione, e il sistema informatico EMG filtra e visualizza i potenziali EMG registrati su un monitor e genera contemporaneamente segnali sonori tramite un altoparlante. Durante l'esame, il medico inserisce gli aghi nei muscoli e chiede al paziente di eseguire le contrazioni muscolari |
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Composizione |
Il materiale del corpo dell'ago è realizzato in acciaio inossidabile, la maniglia e il connettore sono fatti di ottone e la giacca isolante è realizzata in nylon |
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Controindicazioni |
Nessuna |
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Avvertenze |
Gli aghi elettrodi EMG sono limitati al solo uso in congiunzione con una macchina EMG del Med GV-Group (Regolamenti di Sicurezza Tedeschi per Attrezzature Mediche) secondo la norma IEC 601-1 Le prese di ingresso dell'amplificatore sono progettate secondo lo standard internazionale delle norme IEC e delle norme DIN |
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Sterilizzazione |
Sterile - Ossido di etilene |
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Validità |
2 anni dalla data di sterilizzazione |
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Gamma prodotti |
Modello |
Specifiche |
Diametro |
Lunghezza |
UDI |
RDM |
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GWC-1.2F |
Connettore |
Connettore |
Connettore |
GWC-1.2F |
Connettore |
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10.1-25 |
0.35*25mm |
0.35mm (28G) |
25mm |
6933377500382 |
2548805 |
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10.1-28 |
0.45*28mm |
0.45mm (26G) |
28mm |
6933377500399 |
2548815 |
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10.1-30 |
0.45*30mm |
0.45mm (26G) |
30mm |
6933377500405 |
2548816 |
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10.1-37 |
0.46*37mm |
0.46mm (26G) |
37mm |
6933377500375 |
2548817 |
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10.1-38 |
0.45*38mm |
0.45mm (26G) |
38mm |
6933377500832 |
2548818 |
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10.1-50 |
0.45*50mm |
0.45mm (26G) |
50mm |
6933377500412 |
2548819 |
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10.1-60 |
0.50*60mm |
0.50mm (25G) |
60mm |
6933377500429 |
2548822 |
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Confezionamento |
Confezionamento primario: Confezione singola |
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Conservazione |
Raccomandiamo la conservazione del prodotto nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e in luogo freso e asciutto |
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Smaltimento |
Smaltire dopo l’utilizzo secondo la normativa vigente Codice Europeo Rifiuti (CER) - Codice 180103 Per l'uso e i rischi connessi all'utilizzo del dispositivo consultare solamente il personale preposto ai sensi del DPR 254/2003 |
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Segnalazioni |
L'utilizzatore è tenuto a segnalare qualsiasi incidente relativo all'utilizzo del prodotto al Fabbricante, al Rappresentante Autorizzato nella UE e/o al Distributore, nonché al Ministero della Salute |
Il dispositivo è stato sottoposto al test sulla biocompatibilità:
· Test della citotossicità: I risultati hanno mostrato che il campione in esame non presentava tossicità nei confronti del celi L-929.
· Studio di sensibilizzazione da contatto ritardato (Metodo di Massimizzazione): Non è stata osservata alcuna evidenza di sensibilizzazione.
· Test intracutaneo: Il risultato del test mostra che il campione applicato non induce irritazione alla pelle.
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