AGO ECOGENICO PER BLOCCHI DI PARETE 20G, 21G e 22G

AGO ECOGENICO PER BLOCCHI DI PARETE 20G, 21G e 22G 

Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici - D.M. 20/02/2007: A010302

Nome Commerciale: Ago ecogenico per blocchi di parete
CND: A010302
CE: 0197
Confezione: 50 pezzi
Classe CE: IIb

Destinazione d'uso:
L’ago ecogenico per blocchi di parete è un ago ecogenico indicato per l’esecuzione di blocchi di parete con guida ecografica.

Descrizione:
Ago centimetrato con impugnatura ergonomica, dotato di prolunga per somministrazione farmaco.
Dotato di caratteristiche superficiali che ne consentano la visualizzazione ottimale all’ecografo, con trattamento ecogenico all’estremità. Visibilità ottimale della punta all’ecografo.   Punta con taglio adeguato ai blocchi di parete.  Centimetratura dell’ago lungo tutta la lunghezza.

 Possibilità di distinguere gli aghi della gamma con codice colore nell’impugnatura. L’ago è in confezione singola, monouso sterile e tale da permettere una corretta apertura.

Caratteristiche generali: 

• indicato per procedure ecoguidate, in particolare blocchi della parete addominale (TAP) e della parete toracica (PECs)
• ecogenicità garantita dal trattamento specifico di sand blasting dell’estremità distale 
• connettore dell’ago ergonomico e trasparente per visualizzare reflussi di sangue e ridurre i rischi di infusioni accidentali
• tagliente a 30° per una buona percezione della fasce
• marcatura centimetrica per il controllo della posizione dell’ago e della profondità d’inserzione.
• prolunga amovibile per permettere la connessione di una siringa direttamente all’ago quando necessario
  
  

Specifiche tecniche: 

• Ampia gamma di misure disponibili con lunghezze da 50 a 150 m e diametri di 20G, 21G e 22G
• Realizzato con acciaio inox V2A-14301 di elevata qualità
• Finemente lavorato
• Caratterizzato da sottile spessore delle pareti e da un’elevata elasticità alla flessione.
• Maggiore garanzia contro piegamenti e/o rotture
• La punta dell’ago ha la forma di ogiva allungata, priva di bordi taglienti: ciò consente una facile prenotazione della cute e dei legamenti, separa le fibre nervose senza lederle, minimizzando eventuali lesioni a nervi e vasi sia durante l’inserimento che durante l’estrazione.
• Il bisello laterale consente un veloce scorrimento dei liquidi e una facile iniezione o aspirazione
• Il sistema di accoppiamento tra l’ago e l’impugnatura permette di diminuire le resistenze al flusso e dunque favorire una superiore velocità di reflusso.

Modalità d’impiego e Istruzioni d’uso:

 1. Estrarre questo prodotto, strappato dall'inizio della confezione, secondo le procedure operative utilizzate in anestesia.

2. Al termine dell'utilizzo del prodotto, eliminare tutti i componenti, vietarne il riutilizzo.

Validità: 5 anni

Modalità e durata di conservazione: Conservare in un luogo fresco ed asciutto lontano da sostanze chimiche.
 

Biocompatibilità: il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici. I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative ISO 10993-1.Si dichiara l’apirogenicità del prodotto.
 

Metodo di sterilizzazione: sterilizzazione ad Ossido di Etilene (EtO)

Quantità residua di gas secondo le normative vigentiValiditàsterilizzazione5anni. Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135
I residui di EtO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.

Latex free: l’ago è totalmente privo di lattice eliminando completamente il rischio di reazioni allergiche al lattice

DHEPfree: l’ago è totalmente privo di PVC eliminando il rischio di contaminazione da ftalati

Smaltimento: i dispositivi medici appuntiti, acuminati, contaminati da sangue o altri fluidi organici, devono essere smaltiti negli appositi contenitori ed eliminati tramite incenerimento. Lo smaltimento deve comunque avvenire in conformità alla direttive nazionali, comunitarie ed internazionali in materia. In ogni caso si consiglia di fare riferimento ai vigenti protocolli ospedalieri.

Confezionamento ed etichettatura: il confezionamento primario e secondario è prodotto senza l’impiego di lattice, di ftalati e di PVC
- Primario: confezione singola Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene, termosaldato che permette una corretta apertura riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa ISO 11607, EN 980 ed EN 1041.
- Secondario: cartone pressato riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN 980 ed EN 1041. In ogni box sono contenuti  50 pezzi
- Imballo: cartone ondulato riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN 980 ed EN 1041. In ogni cartone sono contenuti 500 pezzi

• Gamma di misure 

Sulle etichette vengono riportate le seguenti diciture in lingua italiana:

•   Descrizione prodotto
  • Marchio CE
  • Dimensioni e misure
  • Lunghezza e Calibri
  • Fabbricante
  • Rappresentante europeo
  • Metodo di sterilizzazione
  • Data prep. e scadenza
  • Modalità di conservazione
  • Lotto
• Monouso
  
  

Sulla confezione secondaria vengono riportate le seguenti diciture in lingua italiana:

• descrizione prodotto e numero dei pezzi contenuti
• lotto, data prep. e scadenza validità
• metodo sterilizzazione
• nome ed indirizzo produttore
• marcatura CE

Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

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