AGO DI HUBER A SINGOLA VIA DI INFUSIONE CON PROLUNGA da 19G, 20G e 22G (tutti i Gauge disponibili da 15mm, 20mm e 25mm)
Nome Commerciale: Ago di Huber
CND: A01010301 - AGHI E KIT PER SISTEMI IMPIANTABILI (PORT) CON SISTEMA DI SICUREZZA
Classe: IIa
CE: 0123 (TÜV SÜD Product Service GmbH)
Descrizione del dispositivo. Gli aghi di Huber sono assemblati con cappuccio protettivo (sistema di sicurezza), raccordo dell'ago, tubo dell'ago, tubicino, sito di iniezione, clamp/pinza di Robert e altre parti.
- Ago in acciaio inossidabile SUS304 (acciaio inox di grado medicale)
- Portaghi (hub/ali): PVC (plastica di grado medicale)
- Rivestimento ago: siliconico (non tagliante), punta inclinata “non-coring” (deflessa) e conforme alla norma YY 0881-2013, specifica per port impiantabili.
Destinazione d’uso:
Questo prodotto è adatto per l’infusione e la somministrazione di farmaci tramite ago Huber utilizzato con dispositivi impiantabili per la somministrazione di farmaci.
REF |
Size |
RDM |
UDI |
YMZYYZ-1915 |
19G x 15mm |
2836549 |
06974580755824 |
YMZYYZ-1920 |
19G x 20mm |
2836551 |
06974580755848 |
YMZYYZ-1925 |
19G x 25mm |
2836550 |
06974580755831 |
YMZYYZ-2015 |
20G x 15mm |
2836552 |
06974580755855 |
YMZYYZ-2020 |
20G x 20mm |
2836553 |
06974580755862 |
YMZYYZ-2025 |
20G x 25mm |
2836554 |
06974580755879 |
YMZYYZ-2215 |
22G x 15mm |
2836555 |
06974580755886 |
YMZYYZ-2220 |
22G x 20mm |
2836556 |
06974580755893 |
YMZYYZ-2225 |
22G x 25mm |
2836557 |
06974580755909 |
1. Tubo dell’ago |
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2. Impugnatura dell’ago |
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3. Cappuccio dell’ago |
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4. Clip |
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5. Connettore (o raccordo di collegamento) |
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6. Cappuccio protettivo |
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7. Tubo (o tubicino) |
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L - Lunghezza dell'ago |
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Prestazioni, struttura e composizione del prodotto.
Questo tipo di ago è specialmente utilizzato per l’accesso ai cateteri venosi centrali totalmente impiantabili (CVAD/Port-a-Cath).
1. Preparazione dell’ambiente
• Predisporre un ambiente sterile e ben illuminato.
• Lavarsi le mani secondo il protocollo antisettico ospedaliero.
• Indossare guanti sterili, camice e mascherina, secondo protocollo clinico.
2. Materiale necessario
• Ago di Huber sterile
• Guanti sterili
• Garze sterili
• Disinfettante cutaneo (es. clorexidina alcolica 2%)
• Cerotto trasparente sterile (es. Tegaderm™)
• Siringa con soluzione fisiologica (NaCl 0,9%)
• Sistema di infusione (se necessario)
• Clamp (in dotazione)
• Contenitore per aghi taglienti
3. Identificazione e ispezione del port
• Verificare il sito di impianto del port (di solito sottocutaneo in regione toracica).
• Palpare delicatamente il profilo del port: deve essere ben stabile, non dolente, non arrossato.
• Controllare integrità della pelle. In caso di segni di infezione, non procedere.
4. Preparazione del campo sterile
• Aprire il blister dell’ago di Huber in modo sterile.
• Disinfettare la cute sovrastante il port per almeno 30 secondi, lasciando asciugare per altri 30.
• Preparare tutti i dispositivi all’interno del campo sterile.
5. Inserimento dell’ago
• Tenere l’ago per le ali laterali, con l’ago rivolto verso il basso.
• Con l’altra mano, stabilizzare il port palpandone il bordo con due dita.
• Inserire l’ago con un movimento perpendicolare al setto in silicone.
• Esercitare una pressione decisa ma controllata fino a percepire il contatto con il fondo del port.
• Fissare l’ago con un cerotto trasparente sterile.
6. Verifica del corretto posizionamento
• Aspirare con una siringa per verificare il reflusso ematico.
• Se presente reflusso → procedere con lavaggio con 5-10 ml di NaCl 0,9%.
• In assenza di reflusso → NON usare. Rimuovere e valutare con il medico.
7. Connessione al sistema infusionale (se richiesto)
• Collegare il sistema infusionale o la linea di mantenimento al connettore dell’ago.
• Aprire la clamp per permettere il passaggio del liquido.
8. Rimozione dell’ago
• Terminata la terapia o la procedura, chiudere la clamp.
• Disconnettere la linea di infusione.
• Rimuovere il cerotto.
• Ritirare l’ago con movimento verticale continuo, tenendo la base del port.
• Coprire il sito con una garza sterile e applicare pressione per alcuni secondi.
• Smaltire l’ago nel contenitore per taglienti secondo le norme ospedaliere, specialmente la Normativa CER 180103.
Precauzioni
• Non riutilizzare: dispositivo monouso.
• Non utilizzare se la confezione è danneggiata o aperta.
• Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
• In caso di resistenza durante l’inserimento o l’aspirazione, non forzare.
• Monitorare regolarmente il sito per segni di infezione o complicanze (gonfiore, dolore, arrossamento).
STERILE: il dispositivo è sterile
MONOUSO: il dispositivo è monosuo
STERILIZZAZIONE: Ossido di Etilene (EO) Prodotto monouso sterile.
Conforme ai requisiti stabiliti dalla norma EN ISO 11135
I residui di EO di ECH (epocloridina) sono conformi ai limiti ai limiti stabiliti dalla norma EN ISO 10993-7 e non superano il livello di 30 μg/dispositivo.
BIOCOMPATIBILITÀ:
Il prodotto è stato realizzato con materiali, coloranti ed inchiostri atossici.
I materiali utilizzati sono stati testati per valutare la tossicità secondo quanto indicato dalle normative UNI EN ISO 10993-1, UNI EN ISO 10993-7.
SMALTIMENTO: Secondo la normativa vigente, in particolare CER 180103.
PERIODO DI VALIDITÀ: Il prodotto può essere utilizzato entro 3 anni dalla data di sterilizzazione, a confezione integra e correttamente conservata.
MODALITÀ DI CONSERVAZIONE: Il prodotto deve essere conservato in un ambiente privo di gas corrosivi, fresco, asciutto, ben ventilato e pulito, con adeguata protezione per il prodotto.
AVVERTENZE
Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza
Prodotto monouso
Non utilizzare se la confezione è danneggiata
Il confezionamento primario e secondario sono privi di lattice, di ftalati e di PVC.
Confezione primaria: blister singolo in carta e plastica di grado medicale contenente 1 pezzo;
Confezione secondaria: scatola contiene 50 pezzi. Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
Imballaggio esterno: cartone multistrato contenente 12 scatole per un totale di 600 pezzi, riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
Medical Lume Srl (già Lume Import Srl), è un'azienda formata da un pool di esperti del settore e garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate in vendita su questo sito.
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