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AGO DA SCLEROSI MONOUSO

Prezzo di listino €24,90

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AGO DA SCLEROSI MONOUSO (disponibili 21G, 23G e 25G con Ago da 5mm, diam. canale operativo 2.3mm e lunghezza 230cm)) 

Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici – D.M. 20/02/2007: A019007

Destinazione d’uso:
Utilizzato in combinazione con un endoscopio ad ultrasuoni, il dispositivo è destinato all’iniezione endoscopica.  Non è utilizzato per il sistema di circolazione sanguigna e per il sistema nervoso centrale

Descrizione: 
- Ago da sclerosi monouso da 21G, 23G e 25G;
- Canali operativi con 2 diametri disponibili:
- 1,8mm per Strumenti Endoscopici da 2,0mm (Pediatrici);
- 2,3mm per Endoscopio da 2,8mm (Adulti).
- Con Ago da 4mm, 5mm, 6mm, 7mm (possibilità anche delle misure 8mm, 9mm e 10mm);
- Cateteri in 6 misure con lunghezze: 120cm, 160cm, 180cm, 200cm, 230cm e 250cm;
- Con sistema di bloccaggio.

Caratteristiche generali:

  • Design dell’ago nascosto, evitando efficacemente danni al canale di lavoro.
  • Tubo dell'ago trasparente, ottimo controllo
  • Eccellenti prestazioni di lubrificazione del tubo esterno , che passa dolcemente attraverso il canale
  • Design classico della maniglia, i punti di iniezione sono chiari
  • Latex free
  • Sterile
  • La punta dell'ago del tubo di iniezione affilata
  • Il tubo esterno del tubo di iniezione è  liscio, diritto e senza pieghe
  • L'impugnatura del tubo di iniezione è priva di deformazioni
  • Il foro interno del tubo di iniezione è pulito e privo di corpi estranei
  • Il collegamento tra l'ago e la camera d'aria è stabile e in grado di resistere ad una
  • tensione assiale statica di 10N per 10 secondi senza allentarsi
  • Il collegamento tra la camera d'aria e l'impugnatura posteriore è stabile e in grado di resistere a una tensione assiale statica di 10N per 10 secondi senza allentarsi
  • Il collegamento tra il tubo esterno e l'impugnatura anteriore è stabile e in grado di resistere a una tensione assiale statica di 10N per 10 secondi senza allentarsi
  • L'ago scorre fluendo senza intoppi dentro e fuori il tubo esterno
  • La cavità del tubo di iniezione è ben sigillata
  • Il foro dell'ago non presenta possibilità di blocchi evidenti


Di seguito tutta la gamma dei dispositivi 


    Di seguito la tabella dei materiali usati per la produzione e le misure più comunemente usate
    (la misura con Ago da 7,0mm è ampiamente disponibile anche se non mostrata in tabella)

    Confezionamento ed etichettatura:

    • Primario: Confezione singola sterile Peel-pack in blister preformato PVC Free e carta per uso medicale permeabile all’ossido di etilene riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conforme alla normativa EN ISO 11607 ed EN ISO 15223-1 ed EN 1041.
    • Secondario: Cartoncino riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. Il confezionamento secondario contiene 10 pezzi
    • Imballo: Cartone rigido riportante tutte le informazioni come prescritto dalle direttive 93/42/CEE e 2007/47/CE e conformi alla normativa EN ISO 15223-1 ed EN 1041. L’imballo contiene 50 pezzi.


    Sterilizzazione: Il dispositivo è stato sterilizzato con EO Gas (Ossido di Etilene)


    Validità: Il dispositivo ha un tempo di vita pari a 2 anni a partire dalla data di sterilizzazione

    Biocompatibilità: La biocompatibilità del dispositivo è definita in accordo al ISO 10993-1.

    Avvertenze prima dell’uso: Leggere attentamente le avvertenze prima dell’utilizzo. Accertarsi che lo strumento non sia danneggiato o difettoso. Se si riscontrano difetti o danni, dopo aver rimosso lo strumento dall’imballo, non utilizzarlo sul paziente e rispedirlo immediatamente all’azienda fornitrice.. Lo strumento viene fornito sterile e può essere utilizzato solo una volta. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

    Istruzioni per l’uso

    - La punta dell’ago deve essere ritratta completamente nel tubo di Teflon per essere inserita all’interno del canale operativo dell’endoscopio. Verificare che il diametro sia compatibile con quello dell’endoscopio. Non piegare l’ago per scleroterapia.

    1. Posizionare la punta distale dell’ago di fronte al punto da trattare. Collegare una siringa, piena di soluzione per scleroterapia od altro, attraverso il connettore Luer-Lock del dispositivo.
    2. Estrarre l'ago dal tubo di Teflon spingendo l’impugnatura finché non si punge il punto d’interesse con l'ago ed iniettare la soluzione per scleroterapia con attenzione, applicando una pressione costante e continua sullo stantuffo.

    Conservazione e stoccaggio:

    - Non appoggiare alcun oggetto sull’imballo. Conservare lontano da prodotti chimici pericolosi. Non esporre il prodotto ai raggi diretti o indiretti del sole, raggi UVA, raggi X

    - Una conservazione sbagliata del prodotto non dà diritto ad alcun reclamo. La data di sterilizzazione e la scadenza sono apposti sull’imballaggio.

    - Non riutilizzare il prodotto.

     

    Lume Import Srl, azienda formata da un pool di esperti del settore, garantisce gli standard tecnici e qualitativi più elevati con la Certificazione di tutti i Prodotti Medicali, Dispositivi Medici e Sanitari, Macchinari e Strumenti Diagnostici ed Apparecchiature Ospedaliere che trovate sul nostro sito,

    Per info: lumeimportsrl.it

    Il nostro CATALOGO comprende le seguenti Categorie di Prodotti e Dispositivi Medicali:
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    La Garanzia Legale è applicabile a tutti gli acquisti effettuati su Medical-Lume. Vale 24 mesi per i consumatori finali, 12 mesi per i professionisti o per chi impiega il prodotto per un’attività professionale. Per legge il difetto riscontrato deve essere comunicato a Medical-Lume entro 8 giorni dalla scoperta del difetto stesso. La garanzia legale non interviene per danneggiamenti accidentali o per guasti del prodotto causati da un improprio utilizzo. Vedi la sezione specifica delle condizioni di vendita

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